- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02892682
El papel de las vías de coagulación en el angioedema recurrente (Angiocoag)
19 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudios previos informaron modificaciones infraclínicas de la homeostasis en la urticaria crónica, el angioedema idiopático recurrente y el angioedema hereditario.
Este estudio tiene como objetivo comparar grupos con ronchas aisladas, angioedema aislado, combinación de ambos y angioedema hereditario en términos de vías de coagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos informaron modificaciones infraclínicas de la homeostasis en la urticaria crónica, el angioedema idiopático recurrente y el angioedema hereditario.
Este estudio tiene como objetivo comparar grupos con ronchas aisladas, angioedema aislado, combinación de ambos y angioedema hereditario en términos de vías de coagulación.
el objetivo principal es resaltar una diferencia entre las tasas de diferentes factores de coagulación en los 3 grupos que presentan diferentes categorías de pacientes angiodemes con un grupo de pacientes con urticaria crónica superficial aislada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- angiodermia recurrente
Criterio de exclusión:
- terapia anticoagulante, enfermedades de la hemostasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1 AE-Bk
Brazo del angiodema medié recurrente por la bradicinina: análisis de sangre
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Otro: Brazo 2 AE-Mástil
Angiodemes recurrentes del grupo de la erupción superficial de ortiga asociados con la erupción superficial de ortiga: análisis de sangre
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Otro: BRAZO 3 AEI
Angiodemes recurrentes del brazo aislado idiopático no hostaminergique: análisis de sangre
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Otro: BRAZO 4 EE. UU.
Brazo de erupciones superficiales de ortiga: análisis de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de varios marcadores de vías de coagulación en cada grupo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Hipersensibilidad
- Enfermedades hereditarias por deficiencia del complemento
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Angioedema
- Angioedemas Hereditarios
- Urticaria
Otros números de identificación del estudio
- UF 9650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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