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Die Rolle der Gerinnungswege beim rezidivierenden Angioödem (Angiocoag)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Frühere Studien berichteten über infraklinische Veränderungen der Homöostase bei chronischer Urtikaria, rezidivierendem idiopathischem Angioödem und hereditärem Angioödem. Ziel dieser Studie ist es, Gruppen mit isolierten Quaddeln, isolierten Angioödemen, einer Kombination aus beidem und hereditärem Angioödem hinsichtlich der Gerinnungswege zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien berichteten über infraklinische Veränderungen der Homöostase bei chronischer Urtikaria, rezidivierendem idiopathischem Angioödem und hereditärem Angioödem. Ziel dieser Studie ist es, Gruppen mit isolierten Quaddeln, isolierten Angioödemen, einer Kombination aus beidem und hereditärem Angioödem hinsichtlich der Gerinnungswege zu vergleichen. Das Hauptziel besteht darin, einen Unterschied zwischen den Raten verschiedener Gerinnungsfaktoren in den 3 Gruppen hervorzuheben, die unterschiedliche Kategorien von Angiodem-Patienten darstellen, und einer Gruppe von Patienten mit isolierter oberflächlicher chronischer Urtikaria

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rezidivierende Angiodermie

Ausschlusskriterien:

  • gerinnungshemmende Therapie, Erkrankungen der Hämostase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1 AE-Bk
Arm des wiederkehrenden Angiodeme medié durch Bradykinin: Bluttest
Sonstiges: BLUTTEST
Sonstiges: Arm 2 AE-Mast
Oberflächlicher Nesselausschlag Gruppe rezidivierende Angiodeme im Zusammenhang mit oberflächlichem Nesselausschlag: Bluttest
Sonstiges: BLUTTEST
Sonstiges: ARM 3 AEI
Arm wiederkehrende Angiodeme isolieren idiopathique nicht hostaminergique: Bluttest
Sonstiges: BLUTTEST
Sonstiges: ARM 4 UNS
Arm der oberflächlichen Nesselsucht: Bluttest
Sonstiges: BLUTTEST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spiegel mehrerer Gerinnungswegmarker in jeder Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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