- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02892682
Rola szlaków krzepnięcia w nawracającym obrzęku naczynioruchowym (Angiocoag)
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
We wcześniejszych badaniach opisano niekliniczne modyfikacje homeostazy w przewlekłej pokrzywce, nawracającym idiopatycznym obrzęku naczynioruchowym i dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie grup z izolowanymi bąblami, izolowanym obrzękiem naczynioruchowym, połączeniem obu i dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym pod względem szlaków krzepnięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach opisano niekliniczne modyfikacje homeostazy w przewlekłej pokrzywce, nawracającym idiopatycznym obrzęku naczynioruchowym i dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie grup z izolowanymi bąblami, izolowanym obrzękiem naczynioruchowym, połączeniem obu i dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym pod względem szlaków krzepnięcia.
głównym celem jest zwrócenie uwagi na różnicę między odsetkiem różnych czynników krzepnięcia w 3 grupach prezentujących różne kategorie pacjentów z angiodemem a grupą pacjentów z izolowaną przewlekłą pokrzywką powierzchowną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawracająca angioderma
Kryteria wyłączenia:
- terapia przeciwzakrzepowa, choroby hemostazy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1 AE-Bk
Ramię nawracającego angiodeme medié przez bradykininę: badanie krwi
|
|
|
Inny: Ramię 2 masztu AE
Powierzchowna grupa wysypki pokrzywy nawracające naczyniaki związane z powierzchowną wysypką pokrzywy: badanie krwi
|
|
|
Inny: RAMIĘ 3 AEI
Nawracające naczyniaki ramienia izolowane idiopatycznie, a nie hostaminergicznie: badanie krwi
|
|
|
Inny: ARM 4 US
Ramię powierzchownych wysypek pokrzywy: badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy kilku markerów szlaku krzepnięcia w każdej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby skóry, naczyniowe
- Nadwrażliwość
- Dziedziczne choroby niedoboru dopełniacza
- Pierwotne niedobory odporności
- Obrzęk naczynioruchowy
- Obrzęk naczynioruchowy, dziedziczny
- Pokrzywka
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 9650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .