- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02892682
O Papel das Vias de Coagulação no Angioedema Recorrente (Angiocoag)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudos anteriores relataram modificações infraclínicas da homeostase em urticária crônica, angioedema idiopático recorrente e angioedema hereditário.
Este estudo tem como objetivo comparar grupos com pápulas isoladas, angioedema isolado, combinação de ambos e angioedema hereditário quanto às vias de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores relataram modificações infraclínicas da homeostase em urticária crônica, angioedema idiopático recorrente e angioedema hereditário.
Este estudo tem como objetivo comparar grupos com pápulas isoladas, angioedema isolado, combinação de ambos e angioedema hereditário quanto às vias de coagulação.
o objetivo principal é destacar uma diferença entre as taxas de diferentes fatores de coagulação nos 3 grupos apresentando diferentes categorias de pacientes angiodemas com um grupo de pacientes com urticária crônica superficial isolada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- angioderma recorrente
Critério de exclusão:
- terapia anticoagulante, doenças da hemostasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1 AE-Bk
Braço do angiodeme medié recorrente pela bradicinina: exame de sangue
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Outro: Braço 2 AE-Mastro
Grupo de urticária superficial angiodemas recorrentes associados a urticária superficial: exame de sangue
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Outro: BRAÇO 3 AEI
Braço angiodemas recorrentes isolar idiopática não hostaminergique: exame de sangue
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Outro: ARM 4 US
Braço de urticária superficial: exame de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de vários marcadores da via de coagulação em cada grupo
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Doenças por Deficiência de Complemento Hereditário
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Angioedema
- Angioedemas Hereditários
- Urticária
Outros números de identificação do estudo
- UF 9650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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