- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02892682
De rol van de stollingsroutes bij recidiverend angio-oedeem (Angiocoag)
19 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Eerdere studies rapporteerden infraklinische modificaties van de homeostase bij chronische urticaria, recidiverend idiopathisch angio-oedeem en erfelijk angio-oedeem.
Deze studie heeft tot doel groepen met geïsoleerde kwaddels, geïsoleerd angio-oedeem, een combinatie van beide en erfelijk angio-oedeem te vergelijken in termen van stollingsroutes.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies rapporteerden infraklinische modificaties van de homeostase bij chronische urticaria, recidiverend idiopathisch angio-oedeem en erfelijk angio-oedeem.
Deze studie heeft tot doel groepen met geïsoleerde kwaddels, geïsoleerd angio-oedeem, een combinatie van beide en erfelijk angio-oedeem te vergelijken in termen van stollingsroutes.
het belangrijkste doel is om een verschil te benadrukken tussen de percentages van verschillende stollingsfactoren in de 3 groepen met verschillende categorieën angiodemische patiënten met een groep patiënten met geïsoleerde oppervlakkige chronische urticaria
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aurélie Du Thanh, MD, Ph D
- Telefoonnummer: 33(0)467336937
- E-mail: a-du_thanh@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: NADIA raison-Peyron, MD
- Telefoonnummer: +33(0)467336957
- E-mail: n-raison@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- terugkerende angiodermie
Uitsluitingscriteria:
- anticoagulantia, ziekten van hemostase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1 AE-Bk
Arm van de terugkerende angiodeme medié door de bradykinine: bloedonderzoek
|
|
Ander: Arm 2 AE-Mast
Oppervlakkige netelroos groep terugkerende angiodemen geassocieerd met oppervlakkige netelroos: bloedonderzoek
|
|
Ander: ARM 3 AEI
Arm terugkerende angiodemen isoleren idiopathische niet hostaminergique: bloedonderzoek
|
|
Ander: ARM 4 VS
Arm van oppervlakkige brandneteluitslag: bloedonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Niveaus van verschillende stollingsroutemarkers in elke groep
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, vasculair
- Overgevoeligheid
- Erfelijke complementdeficiëntieziekten
- Primaire immunodeficiëntieziekten
- Angio-oedeem
- Angio-oedeem, erfelijk
- Netelroos
Andere studie-ID-nummers
- UF 9650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BLOED TEST
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten