- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02892682
Koagulationsvejenes rolle ved tilbagevendende angioødem (Angiocoag)
19. december 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Tidligere undersøgelser rapporterede infrakliniske modifikationer af homeostasen ved kronisk nældefeber, tilbagevendende idiopatisk angioødem og arvelig angioødem.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne grupper med isolerede hvaler, isoleret angioødem, kombination af begge og arveligt angioødem med hensyn til koagulationsveje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser rapporterede infrakliniske modifikationer af homeostasen ved kronisk nældefeber, tilbagevendende idiopatisk angioødem og arvelig angioødem.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne grupper med isolerede hvaler, isoleret angioødem, kombination af begge og arveligt angioødem med hensyn til koagulationsveje.
hovedformålet er at fremhæve en forskel mellem hyppigheden af forskellige koagulationsfaktorer i de 3 grupper, der præsenterer forskellige kategorier af angiodempatienter med en gruppe patienter med isoleret overfladisk kronisk nældefeber
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende angiodermi
Ekskluderingskriterier:
- antikoagulerende terapi, sygdomme i hæmostase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1 AE-Bk
Arm af den tilbagevendende angiodem medié ved bradykinin: blodprøve
|
|
|
Andet: Arm 2 AE-Mast
Overfladisk brændenældeudslæt gruppe tilbagevendende angiodem forbundet med overfladisk brændenældeudslæt: blodprøve
|
|
|
Andet: ARM 3 AEI
Arm tilbagevendende angiodem isolerer idiopatisk ikke hostaminergisk: blodprøve
|
|
|
Andet: ARM 4 US
Arm af overfladisk brændenældeudslæt: blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af flere koagulationsvejsmarkører i hver gruppe
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Anslået)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 9650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .