Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie preventivní organizace poraněné míchy pánevními proleženinami (QUALIPREPS)

21. listopadu 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Kvalitativní studie preventivní organizace poraněné míchy pánevními proleženinami: Vytvoření koncepčního rámce na základě vnímání a chování pacientů a zúčastněných odborníků

Účelem Protokolu je prevence pánevních dekubitů v rámci sítě péče o pacienty s SCI, jejíž obecná organizace odkazuje na lékařskou literaturu a doporučení ministerského oběžníku ze dne 18. června 2004. Bude vytvořen koncepční rámec pro práci (CFW) a budou vedeny polostrukturované rozhovory s pacienty a odborníky. Budou potvrzovat nebo zamítat CFW postupně pomocí vylepšeného kódování domén a subdomén kůže zabraňujících poranění míchy As, které souvisí s vnímáním a chováním osob zapojených do tohoto sektoru. Kontrolu kvality budou zajišťovat odborníci na kvalitativní výzkum a rozhovory budou zastaveny, až analýzy dále zpřesní domény a subdomény. Bude ověřen konečný rámec pro modulaci naší organizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů s SCI přijatých do fyzikální medicíny a rehabilitace Fakultní nemocnice Nantes. Bude zahrnuto 15 až 30 pacientů. Mezitím 10 až 15 odborníků zapojených do sektoru péče s univerzitní nemocnicí SCI Nantes (hlavně pečovatelé a administrativní pracovníci)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - platící pacienti:
  • Osoba s poraněním míchy z jakéhokoli stupně poranění a jakéhokoli posttraumatického období
  • Věk 18 až 65 let včetně
  • Osoba přidružená k sociálnímu zabezpečení nebo pobírající takový plán
  • Hlavní režim chůze: Invalidní vozík

  • Souhlas s účastí na pohovorech

    -- Profesionální stránka:

  • Lékaři a nelékařští zdravotničtí pracovníci působící v sektoru péče nebo studovaní různí odborníci (administrátoři, pojistitelé, ...) působící ve studovaném sektoru péče
  • Souhlas s účastí na pohovorech

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí nebo pacienti starší 65 let
  • Osoba neschopná souhlasit
  • Kdo nemluví francouzsky
  • Osoba, která se odmítá zúčastnit schůzí
  • Hospitalizovaná osoba bez souhlasu
  • Kognitivní patologie neslučitelné s rozhovory
  • Hlavní způsob putování pacientů: chůze
  • Chráněné dospělé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů
SCI zaměstnala fyzikální medicínu a rehabilitaci univerzitní nemocnice v Nantes. Nábor se bude snažit vyrovnat počet osob ve čtyřech podskupinách sledovaných a komplikovaných (= anamnéza pánevních dekubitů), nesledovaných a nekomplikovaných, sledovaných a nekomplikovaných, nesledovaných a komplikovaných
Jiný: kvalitativní rozhovory
polostrukturované rozhovory jako koncepční rámec
zdravotníci
ti, kteří jsou zapojeni do řetězce péče Míša týkající se různých profesí (včetně lékařských, nelékařských a administrativních), rozhodnutí a proměnlivého vlivu na organizaci péče o poranění páteře.
Jiný: kvalitativní rozhovory
polostrukturované rozhovory jako koncepční rámec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace komplexního koncepčního rámce odrážejícího vnímání a chování pacientů a odborníků zapojených do organizace péče
Časové okno: Základní linie
specifický koncepční rámec preventivní organizace eschar s SCI z domén a subdomén reflektující vnímání a chování pacientů a odborníků aplikovatelný na organizační změny v lékařské péči o míšní poranění.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC15_0023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na kvalitativní rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit