- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02894437
Jakościowe badanie prewencyjnej organizacji odleżyn miednicy z uszkodzonym rdzeniem kręgowym (QUALIPREPS)
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Jakościowe badanie organizacji prewencyjnej odleżyn miednicy z uszkodzonym rdzeniem kręgowym: budowanie ram koncepcyjnych na podstawie percepcji i zachowań zaangażowanych pacjentów i profesjonalistów
Celem Protokołu jest profilaktyka odleżyn miednicy mniejszej w ramach sieci opieki nad chorymi na uraz rdzenia kręgowego, której ogólna organizacja odwołuje się do literatury medycznej i zaleceń okólnika ministerialnego z dnia 18 czerwca 2004 r.
Zostaną utworzone ramy koncepcyjne pracy (CFW) i zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i specjalistami.
Stopniowo potwierdzą lub odrzucą CFW z udoskonalonym kodowaniem Domen i subdomen skóry zapobiegających urazom rdzenia kręgowego związanych z postrzeganiem i zachowaniem osób zaangażowanych w sektor.
Kontrolę jakości zapewnią eksperci w badaniach jakościowych, a wywiady zostaną wstrzymane, gdy analizy będą jeszcze bardziej udoskonalać domeny i subdomeny.
Ostateczna struktura zostanie zweryfikowana w celu modulowania naszej organizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów z SCI rekrutowanych w medycynie fizykalnej i rehabilitacji szpitala uniwersyteckiego w Nantes. Zostanie włączonych od 15 do 30 pacjentów.
Tymczasem od 10 do 15 specjalistów zaangażowanych w sektor opieki ze Szpitalem Uniwersyteckim SCI Nantes (głównie opiekunowie i pracownicy administracyjni)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci płacący:
- Osoba po urazie rdzenia kręgowego z dowolnego stopnia urazu i dowolnego okresu pourazowego
- Wiek od 18 do 65 lat włącznie
- Osoba podlegająca ubezpieczeniu społecznemu lub otrzymująca taki plan
- Główny tryb poruszania się: wózek inwalidzki
Wyrażenie zgody na udział w wywiadach
-- Strona zawodowa:
- Medyczni i paramedyczni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w sektor opieki lub przebadani różni specjaliści (administratorzy, ubezpieczyciele, ...) zaangażowani w badany sektor opieki
- Wyrażenie zgody na udział w wywiadach
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie lub pacjenci w wieku powyżej 65 lat
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Którzy nie mówią po francusku
- Osoba odmawiająca udziału w spotkaniach
- Osoba hospitalizowana bez zgody
- Patologie poznawcze niezgodne z wywiadami
- Główny tryb wędrówki pacjentów: chodzenie
- Dorośli pod ochroną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci
SCI zatrudniło medycynę fizyczną i rehabilitację szpitala uniwersyteckiego w Nantes.
Rekrutacja będzie starała się zrównoważyć liczbę osób w czterech podgrupach obserwowanych i powikłanych (= historia odleżyn miednicy), nieobserwowanych i nieskomplikowanych, monitorowanych i nieskomplikowanych, nieobserwowanych i skomplikowanych
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady jako ramy koncepcyjne
|
|
pracownicy służby zdrowia
osób zaangażowanych w łańcuch opieki nad rdzeniem kręgowym dotyczących różnych zawodów (m.in. lekarskich, paramedycznych i administracyjnych) decyzyjnych i zmiennego wpływu na organizację opieki nad urazami kręgosłupa.
|
częściowo ustrukturyzowane wywiady jako ramy koncepcyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja kompleksowych ram koncepcyjnych odzwierciedlających postrzeganie i zachowania pacjentów i profesjonalistów zaangażowanych w organizację opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
specyficzne ramy koncepcyjne prewencyjnej organizacji strupa z SCI z domen i subdomen odzwierciedlających postrzeganie i zachowania pacjentów i profesjonalistów mających zastosowanie do zmian organizacyjnych w opiece medycznej po urazie rdzenia kręgowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC15_0023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .