- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894437
Kwalitatieve studie van preventieve organisatie van de bekkendoorligwonden Verwond ruggenmerg (QUALIPREPS)
21 november 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Kwalitatieve studie van preventieve organisatie van de bekkendoorligwonden Verwond ruggenmerg: een conceptueel raamwerk bouwen op basis van de percepties en gedragingen van betrokken patiënten en professionals
Het doel van het protocol is de preventie van bekkendecubitus binnen een zorgnetwerk van dwarslaesiepatiënten waarvan de algemene organisatie verwijst naar de medische literatuur en de aanbevelingen van de ministeriële omzendbrief van 18 juni 2004.
Er wordt een conceptueel kader voor werk (CFW) opgezet en er worden semigestructureerde interviews gehouden met patiënten en professionals.
Ze zullen de CFW geleidelijk bevestigen of afwijzen met een verfijnde codering van domeinen en subdomeinen van de huid die dwarslaesie voorkomen die verband houden met de percepties en het gedrag van de betrokkenen in de sector.
Kwaliteitscontrole zal worden uitgevoerd door experts in kwalitatief onderzoek en interviews zullen worden stopgezet wanneer de analyses de domeinen en subdomeinen verder zullen verfijnen.
Een definitief raamwerk zal gevalideerd worden om onze organisatie te moduleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit dwarslaesiepatiënten die zijn aangeworven in de Fysische Geneeskunde en het Universitair Ziekenhuis van Nantes Revalidatie. 15 tot 30 patiënten zullen worden opgenomen.
Ondertussen 10 tot 15 professionals betrokken bij de zorgsector met SCI Universitair Ziekenhuis Nantes (voornamelijk zorgverleners en administratief personeel)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Betalende patiënten:
- Ruggenmergletsel van elk niveau van letsel en elke posttraumatische periode
- Leeftijd 18 tot en met 65 jaar
- Persoon die is aangesloten bij de sociale zekerheid of een dergelijk plan ontvangt
- Hoofdloopmodus: rolstoel
Toestemming om deel te nemen aan interviews
-- Professionele kant:
- Medische en paramedische gezondheidsprofessionals betrokken bij de zorgsector of bestudeerde verschillende professionals (bestuurders, verzekeraars, ...) betrokken bij de bestudeerde zorgsector
- Toestemming om deel te nemen aan interviews
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen of patiënten ouder dan 65 jaar
- Persoon kan niet instemmen
- Die de Franse taal niet spreken
- Persoon die weigert vergaderingen bij te wonen
- Ziekenhuisopname zonder toestemming
- Cognitieve pathologieën onverenigbaar met interviews
- Belangrijkste dwaalmodus van patiënten: lopen
- Beschermde volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten
SCI rekruteerde fysische geneeskunde en revalidatie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes.
Werving zal proberen het aantal mensen in evenwicht te brengen in vier subgroepen: gevolgd en gecompliceerd (= geschiedenis van bekkendecubitus), niet gevolgd en ongecompliceerd, gecontroleerd en ongecompliceerd, niet gevolgd en gecompliceerd
|
semigestructureerde interviews als conceptueel kader
|
Gezondheidsprofessionals
betrokkenen in de zorgketen Ruggenmerg met betrekking tot verschillende beroepen (waaronder medisch, paramedisch en administratief) beslissing en wisselende invloed op de organisatie van de zorg voor wervelletsels.
|
semigestructureerde interviews als conceptueel kader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validatie van een alomvattend conceptueel kader dat de percepties en gedragingen weerspiegelt van patiënten en professionals die betrokken zijn bij de organisatie van de zorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
specifiek conceptueel kader van preventieve organisatie van de korst met SCI van domeinen en subdomeinen die de percepties en het gedrag van patiënten en professionals weerspiegelen, van toepassing op organisatorische veranderingen in de medische zorg voor dwarslaesie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingTethered Cord-syndroom | Aangebonden koord | Spina bifida occulta | Occulte spina bifidaVerenigde Staten
-
University of VirginiaWervingUrologische ziekten | Myelomeningokèle | Neurogene blaas | Tethered Cord-syndroom | Blaas, neurogeen | Neurologische disfunctieVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalVoltooidNeurogene blaas | Aangebonden ruggenmergsyndroom
Klinische onderzoeken op kwalitatieve interviews
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk
-
Nationwide Children's HospitalWervingPediatrische Dag van Chirurgie AnnuleringenVerenigde Staten