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Studio qualitativo dell'organizzazione preventiva delle piaghe da decubito pelviche lesionate del midollo spinale (QUALIPREPS)

21 novembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio qualitativo dell'organizzazione preventiva delle piaghe da decubito pelviche lesionate al midollo spinale: costruzione di un quadro concettuale basato sulle percezioni e sui comportamenti dei pazienti e dei professionisti coinvolti

Lo scopo del Protocollo è la prevenzione delle ulcere da pressione pelviche all'interno di una rete assistenziale di PLM la cui organizzazione generale fa riferimento alla letteratura medica e alle raccomandazioni della circolare ministeriale del 18 giugno 2004. Verrà istituito un quadro concettuale per il lavoro (CFW) e saranno condotte interviste semi-strutturate con pazienti e professionisti. Confermeranno o scarteranno gradualmente il CFW con una codifica raffinata As di domini e sottodomini della pelle che prevengono le lesioni del midollo spinale legate alle percezioni e ai comportamenti di coloro che sono coinvolti nel settore. Il controllo di qualità sarà fornito da esperti in ricerca qualitativa e le interviste saranno interrotte quando le analisi affineranno ulteriormente i domini e sottodomini. Verrà validato un quadro finale per modulare la nostra organizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti con LM reclutati nella medicina fisica e nella riabilitazione dell'ospedale universitario di Nantes. Saranno inclusi da 15 a 30 pazienti. Nel frattempo, da 10 a 15 professionisti coinvolti nel settore della cura con SCI Nantes University Hospital (principalmente badanti e personale amministrativo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti paganti:
  • Persona lesa al midollo spinale da qualsiasi livello di lesione e qualsiasi periodo post-traumatico
  • Età dai 18 ai 65 anni compresi
  • Persona iscritta alla previdenza sociale o che riceve tale piano
  • Principale modalità di deambulazione: sedia a rotelle

  • Accettare di partecipare alle interviste

    -- Lato professionale:

  • Professionisti sanitari medici e paramedici coinvolti nel settore della cura o studiati vari professionisti (amministratori, assicuratori, ...) coinvolti nel settore della cura studiato
  • Accettare di partecipare alle interviste

Criteri di esclusione:

  • Minori o pazienti di età superiore ai 65 anni
  • Persona incapace di acconsentire
  • Chi non parla la lingua francese
  • Persona che si rifiuta di partecipare alle riunioni
  • Persona ricoverata senza consenso
  • Patologie cognitive incompatibili con i colloqui
  • Principale modalità di vagabondaggio dei pazienti: camminare
  • Adulti protetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti
SCI ha reclutato Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario di Nantes. Il reclutamento cercherà di bilanciare il numero di persone in quattro sottogruppi seguiti e complicati (= anamnesi di piaghe da decubito pelvico), non seguiti e non complicati, monitorati e non complicati, non seguiti e complicati
Altro: interviste qualitative
interviste semi-strutturate come cornice concettuale
esperti della salute
coloro che sono coinvolti nella catena della cura del midollo spinale in merito a varie professioni (tra cui medico, paramedico e amministrativo) decisione e influenza variabile sull'organizzazione della cura delle lesioni spinali.
Altro: interviste qualitative
interviste semi-strutturate come cornice concettuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida di un quadro concettuale completo che rifletta le percezioni e i comportamenti dei pazienti e dei professionisti coinvolti nell'organizzazione dell'assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
quadro concettuale specifico dell'organizzazione preventiva dell'escara con LM da domini e sottodomini che riflettono le percezioni e i comportamenti di pazienti e professionisti applicabili ai cambiamenti organizzativi nella cura medica della lesione del midollo spinale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC15_0023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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