Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ studie av forebyggende organisering av bekkenlagssår skadet ryggmarg (QUALIPREPS)

21. november 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital

Kvalitativ studie av forebyggende organisering av bekkenlagssår skadet ryggmarg: Bygge et konseptuelt rammeverk basert på oppfatninger og atferd hos involverte pasienter og fagpersoner

Formålet med protokollen er forebygging av trykksår i bekkenet i et omsorgsnettverk av SCI-pasienter hvis generelle organisering refererer til medisinsk litteratur og anbefalingene i ministersirkulæret av 18. juni 2004. Det skal settes opp et konseptuelt rammeverk for arbeid (CFW) og det vil bli gjennomført semistrukturerte intervjuer med pasienter og fagpersoner. De vil bekrefte eller avvise CFW gradvis med en raffinert koding As av domener og underdomener av huden som forhindrer ryggmargsskade relatert til oppfatningene og atferden til de involverte i sektoren. Kvalitetskontroll vil bli gitt av eksperter innen kvalitativ forskning og intervjuer vil bli stoppet når analysene vil videreutvikle domenene og underdomenene. Et endelig rammeverk vil bli validert for å modulere organisasjonen vår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av SCI-pasienter rekruttert i Physical Medicine og Nantes University Hospital Rehabilitation 15 til 30 pasienter vil bli inkludert. I mellomtiden, fra 10 til 15 fagpersoner involvert i omsorgssektoren med SCI Nantes University Hospital (hovedsakelig omsorgspersoner og administrativt personale)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Betalende pasienter:
  • Ryggmargsskadet person fra ethvert skadenivå og enhver posttraumatisk periode
  • Alder 18 til 65 år inkludert
  • Person som er tilknyttet trygden eller mottar slik ordning
  • Hoved ambulasjonsmodus: Rullestol

  • Godtar å delta i intervjuer

    -- Profesjonell side:

  • Medisinske og paramedisinske helsepersonell involvert i omsorgssektoren eller studert ulike fagpersoner (administratorer, forsikringsselskaper, ...) involvert i den studerte omsorgssektoren
  • Godtar å delta i intervjuer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller pasienter over 65 år
  • Person som ikke kan samtykke
  • Som ikke snakker det franske språket
  • Person som nekter å delta på møter
  • Innlagt person uten samtykke
  • Kognitive patologier som er uforenlige med intervjuer
  • Hoved vandremodus for pasienter: gåing
  • Beskyttede voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
SCI rekrutterte Physical Medicine og Nantes University Hospital Rehabilitation. Rekruttering vil prøve å balansere antall personer i fire undergrupper fulgt og komplisert (= historie med bekkentrykksår), ikke fulgt og ukomplisert, overvåket og ukomplisert, ikke fulgt og komplisert
Annen: kvalitative intervjuer
semistrukturerte intervjuer som et konseptuelt rammeverk
helsepersonell
de som er involvert i pleiekjeden Ryggmarg angående ulike profesjoner (inkludert medisinske, paramedisinske og administrative) beslutninger og variabel innflytelse på organiseringen av diepleie av ryggradsskader.
Annen: kvalitative intervjuer
semistrukturerte intervjuer som et konseptuelt rammeverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av et omfattende konseptuelt rammeverk som reflekterer oppfatningene og atferden til pasienter og fagpersoner involvert i organiseringen av omsorgen
Tidsramme: Grunnlinje
spesifikt konseptuelt rammeverk for forebyggende organisering av sårskorpen med SCI fra domener og underdomener som gjenspeiler oppfatningene og atferden til pasienter og fagpersoner som gjelder organisatoriske endringer i medisinsk behandling av ryggmargsskade.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC15_0023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere