Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ undersøgelse af forebyggende organisering af bækkensår skadet rygmarv (QUALIPREPS)

21. november 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Kvalitativ undersøgelse af forebyggende organisering af bækkensår skadet rygmarv: Opbygning af en konceptuel ramme baseret på opfattelser og adfærd hos patienter og involverede fagfolk

Formålet med protokollen er forebyggelse af tryksår i bækkenet i et plejenetværk af SCI-patienter, hvis generelle organisation refererer til den medicinske litteratur og anbefalingerne i det ministerielle cirkulære af 18. juni 2004. Der opstilles en konceptuel ramme for arbejdet (CFW), og der vil blive gennemført semistrukturerede interviews med patienter og fagpersoner. De vil bekræfte eller afvise CFW gradvist med en raffineret kodning As af domæner og underdomæner af huden, der forhindrer rygmarvsskade relateret til opfattelser og adfærd hos de involverede i sektoren. Kvalitetskontrol vil blive leveret af eksperter i kvalitativ forskning, og interviews vil blive stoppet, når analyserne yderligere vil forfine domænerne og underdomænerne. En endelig ramme vil blive valideret for at modulere vores organisation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af SCI-patienter rekrutteret i Physical Medicine og Nantes University Hospital Rehabilitation 15 til 30 patienter vil blive inkluderet. I mellemtiden, fra 10 til 15 fagfolk involveret i plejesektoren med SCI Nantes Universitetshospital (hovedsageligt plejepersonale og administrativt personale)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Betalende patienter:
  • Rygmarvsskadet person fra ethvert skadesniveau og enhver posttraumatisk periode
  • Alder 18 til 65 år inklusive
  • Person, der er tilsluttet den sociale sikring eller modtager en sådan ordning
  • Hoved ambulationstilstand: Kørestol

  • Indvilger i at deltage i samtaler

    -- Professionel side:

  • Medicinske og paramedicinske sundhedsprofessionelle involveret i plejesektoren eller studeret forskellige fagfolk (administratorer, forsikringsselskaber, ...) involveret i den undersøgte plejesektor
  • Indvilger i at deltage i samtaler

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige eller patienter ældre end 65 år
  • Person, der ikke kan give samtykke
  • Som ikke taler det franske sprog
  • Person, der nægter at deltage i møder
  • Indlagt uden samtykke
  • Kognitive patologier, der er uforenelige med interviews
  • Vigtigste vandreform for patienter: at gå
  • Beskyttede voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter
SCI rekrutterede Physical Medicine og Nantes University Hospital Rehabilitation. Rekruttering vil forsøge at balancere antallet af personer i fire undergrupper fulgt og kompliceret (= historie med bækkentryksår), ikke fulgt og ukompliceret, overvåget og ukompliceret, ikke fulgt og kompliceret
Andet: kvalitative interviews
semistrukturerede interviews som et konceptuelt rammeværk
sundhedsprofessionelle
de involverede i plejekæden Rygmarven vedrørende forskellige professioner (herunder medicinske, paramedicinske og administrative) beslutninger og variabel indflydelse på organiseringen af ​​plejen af ​​rygmarvsskader.
Andet: kvalitative interviews
semistrukturerede interviews som et konceptuelt rammeværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af en omfattende begrebsramme, der afspejler opfattelser og adfærd hos patienter og fagfolk involveret i tilrettelæggelsen af ​​pleje
Tidsramme: Baseline
specifik konceptuel ramme for forebyggende organisering af sårskorpen med SCI fra domæner og underdomæner, der afspejler patienters og fagfolks opfattelser og adfærd, der gælder for organisatoriske ændringer i den medicinske behandling af rygmarvsskade.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (SKØN)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC15_0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med kvalitative interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner