Estudio Cualitativo de Organización Preventiva de la Médula Espinal Lesionada por Escaras Pélvicas (QUALIPREPS)
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Estudio Cualitativo de la Organización Preventiva de la Médula Espinal Lesionada por Escaras Pélvicas: Construcción de un Marco Conceptual Basado en las Percepciones y Comportamientos de los Pacientes y Profesionales Involucrados
El Protocolo tiene por objeto la prevención de las úlceras por presión pélvicas dentro de una red asistencial de pacientes con LME cuya organización general hace referencia a la literatura médica y a las recomendaciones de la circular ministerial de 18 de junio de 2004.
Se establecerá un marco conceptual de trabajo (CFW) y se realizarán entrevistas semiestructuradas con pacientes y profesionales.
Confirmarán o descartarán el CFW gradualmente con una codificación refinada As de dominios y subdominios de la piel que previenen lesiones de la médula espinal relacionadas con las percepciones y comportamientos de los involucrados en el sector.
El control de calidad estará a cargo de expertos en investigación cualitativa y las entrevistas se detendrán cuando los análisis perfeccionen aún más los dominios y subdominios.
Se validará un marco final para modular nuestra organización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consiste en pacientes con LME reclutados en Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Nantes. Se incluirán entre 15 y 30 pacientes.
Mientras tanto, de 10 a 15 profesionales involucrados en el sector asistencial con el Hospital Universitario SCI Nantes (principalmente cuidadores y personal administrativo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes de pago:
- Persona lesionada de la médula espinal de cualquier nivel de lesión y cualquier período postraumático
- Edad de 18 a 65 años inclusive
- Persona afiliada al seguro social o perceptora de dicho plan
- Modo de deambulación principal: silla de ruedas
Aceptar participar en entrevistas
-- Lado profesional:
- Profesionales sanitarios médicos y paramédicos implicados en el sector asistencial o estudiado varios profesionales (administradores, aseguradores,...) implicados en el sector asistencial estudiado
- Aceptar participar en entrevistas
Criterio de exclusión:
- Menores o pacientes mayores de 65 años
- Persona incapaz de consentir
- Quien no habla el idioma francés
- Persona que se niega a asistir a las reuniones
- Persona hospitalizada sin consentimiento
- Patologías cognitivas incompatibles con las entrevistas
- Principal modo de deambulación de los pacientes: caminar
- adultos protegidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes
SCI contrató Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Nantes.
El reclutamiento intentará equilibrar el número de personas en cuatro subgrupos seguidos y complicados (= historial de úlceras por presión pélvicas), no seguidos y sin complicaciones, monitoreados y sin complicaciones, no seguidos y complicados
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entrevistas semiestructuradas como marco conceptual
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profesionales de la salud
los involucrados en la cadena de atención Médula Espinal referentes a diversas profesiones (entre ellas médicas, paramédicas y administrativas) decisión e influencia variable en la organización de la atención de las lesiones medulares.
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entrevistas semiestructuradas como marco conceptual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de un marco conceptual integral que refleje las percepciones y comportamientos de los pacientes y profesionales involucrados en la organización de la atención
Periodo de tiempo: Base
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Marco conceptual específico de organización preventiva de la escara con LME a partir de dominios y subdominios que reflejan las percepciones y comportamientos de pacientes y profesionales aplicables a los cambios organizacionales en la atención médica de la lesión medular.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc LE FORT, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .