- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02894463
Studie zaměřená na odhalování potenciálního zneužívání oxidu dusného u dětí během zubní péče (MEOPAeDent)
Nekontrolovaná prospektivní jednocentrická studie zaměřená na detekci potenciálního zneužívání oxidu dusného u dětí během zubní péče
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude nabídnuta všem pacientům, kteří byli v konzultaci EMENO a jsou mladší 15 let.
Jedná se o populaci nespolupracujících pacientů do stomatologické péče nebo s postižením omezujícím jejich spolupráci.
Rychlý dotazník bude předložen v rámci konzultací EMENO SSC, děti po svolení rodičů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 3 do 15 let
- Vyžadování zubní péče v rámci MEOPA
- Nebránil se, stejně jako jeho rodiče, jeho účasti ve studii
- Bez problémů se sledováním (odjezd na dovolenou, bezprostřední změna, odlehlost, nedostatek motivace)
Kritéria vyloučení:
Vyloučeni jsou pacienti, jejichž zubní péče může být dovedena do stavu bdělosti, nebo naopak bude představovat řadu důležité péče odůvodňující celkovou anestezii.
Vyloučeny budou také děti, jejichž rodiče již nemají rodičovskou pravomoc nebo jejichž rodiče jsou rozvedení nebo se rozvádějí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost jasných známek toho , že se dítě snaží rozšířit kontakt MEOPA ( dotazník )
Časové okno: Základní linie
|
gesto rukou ponechat masku na nose a/nebo ústech, vyjádření přání ponechat si masku na nose a/nebo ústech, prodloužit vyjednávací kontakt
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .