Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na odhalování potenciálního zneužívání oxidu dusného u dětí během zubní péče (MEOPAeDent)

8. září 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Nekontrolovaná prospektivní jednocentrická studie zaměřená na detekci potenciálního zneužívání oxidu dusného u dětí během zubní péče

Cílem této studie je zhodnotit potenciální riziko hrubého chování u dětí v péči využívající oxid dusný pro péči o chrup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekávanými vyhlídkami je tedy udržení dohledu v okolí MEOPA po jeho propuštění z nemocničních rezerv, ale také zajištění toho, že MEOPA nebude mít návykový potenciál v kontextu jejího použití ve stomatologii. Výsledky této studie v každém případě zajistí její uplatnění v zubní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude nabídnuta všem pacientům, kteří byli v konzultaci EMENO a jsou mladší 15 let.

Jedná se o populaci nespolupracujících pacientů do stomatologické péče nebo s postižením omezujícím jejich spolupráci.

Rychlý dotazník bude předložen v rámci konzultací EMENO SSC, děti po svolení rodičů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 15 let
  • Vyžadování zubní péče v rámci MEOPA
  • Nebránil se, stejně jako jeho rodiče, jeho účasti ve studii
  • Bez problémů se sledováním (odjezd na dovolenou, bezprostřední změna, odlehlost, nedostatek motivace)

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni jsou pacienti, jejichž zubní péče může být dovedena do stavu bdělosti, nebo naopak bude představovat řadu důležité péče odůvodňující celkovou anestezii.

Vyloučeny budou také děti, jejichž rodiče již nemají rodičovskou pravomoc nebo jejichž rodiče jsou rozvedení nebo se rozvádějí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost jasných známek toho , že se dítě snaží rozšířit kontakt MEOPA ( dotazník )
Časové okno: Základní linie
gesto rukou ponechat masku na nose a/nebo ústech, vyjádření přání ponechat si masku na nose a/nebo ústech, prodloužit vyjednávací kontakt
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC14_0213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit