Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, направленное на выявление потенциального злоупотребления закисью азота у детей во время стоматологической помощи (MEOPAeDent)

8 сентября 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital

Неконтролируемое проспективное одноцентровое исследование, направленное на выявление потенциального злоупотребления закисью азота у детей во время стоматологической помощи

Целью данного исследования является оценка потенциального риска оскорбительного поведения для детей, находящихся под опекой, использующих закись азота для лечения зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Таким образом, ожидаемые перспективы заключаются в том, чтобы поддерживать наблюдение за MEOPA после его выписки из больничного резерва, а также гарантировать, что MEOPA не вызывает привыкания в контексте его использования в стоматологии. Результаты этого исследования в любом случае обеспечат его применение для стоматологической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет предложено всем пациентам, наблюдаемым в консультации EMENO и моложе 15 лет.

Это популяция пациентов, не склонных к оказанию стоматологической помощи, или пациентов с инвалидностью, ограничивающей их сотрудничество.

Быстрая анкета будет представлена ​​в консультации EMENO SSC, дети после разрешения их родителей.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 15 лет
  • Требование стоматологической помощи в соответствии с MEOPA
  • Не возражает, как и его родители, его участию в исследовании
  • Отсутствие трудностей с отслеживанием (уход в отпуск, скорая смена, удаленность, отсутствие мотивации)

Критерий исключения:

Исключены пациенты, которым стоматологическая помощь может быть оказана в состоянии бодрствования или, наоборот, будет представлена ​​ряд важных процедур, оправдывающих общий наркоз.

Также будут исключены дети, чьи родители больше не имеют родительских прав или чьи родители разведены или разводятся.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие явных признаков того, что ребенок пытается продлить контакт МЭОПА (анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
жест рукой держать маску над носом и/или ртом, вербализация желания держать маску над носом и/или ртом, продлить переговорный контакт
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC14_0213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета

Подписаться