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Estudio Dirigido a Detectar el Abuso Potencial de Óxido Nitroso en Niños Durante el Cuidado Dental (MEOPAeDent)

8 de septiembre de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital

Estudio prospectivo no controlado de un solo centro destinado a detectar el posible abuso de óxido nitroso en niños durante el cuidado dental

El objetivo de este estudio es evaluar el riesgo potencial de comportamiento abusivo para los niños en cuidado que usan óxido nitroso para el cuidado dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, las perspectivas esperadas son mantener la vigilancia en torno a MEOPA después de su liberación de las reservas hospitalarias, pero también garantizar que MEOPA no tenga un potencial adictivo en el contexto de su uso en odontología. Los resultados de este estudio servirán en todo caso para afianzar su aplicación para la atención odontológica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se ofrecerá este estudio a todos los pacientes atendidos en la consulta de EMANO y que sean menores de 15 años.

Esta es una población de pacientes que no cooperan con el cuidado dental o con una discapacidad que limita su cooperación.

Se someterá un cuestionario rápido en las consultas EMANO a la SSC, los niños previa autorización de sus padres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 15 años
  • Requerir atención dental bajo MEOPA
  • No oponerse, al igual que sus padres, a su participación en el estudio.
  • No tener dificultades de seguimiento (irse de vacaciones, cambio inminente, lejanía, falta de motivación)

Criterio de exclusión:

Quedan excluidos los pacientes cuya atención odontológica pueda realizarse en estado de vigilia, o por el contrario, presentarán una serie de cuidados importantes, justificando la anestesia general.

También quedarán excluidos los hijos cuyos padres ya no tengan la patria potestad o que estén divorciados o se divorcien.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de signos claros de que el niño está tratando de extender el contacto MEOPA (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
gesto con la mano para mantener la máscara sobre la nariz y/o la boca, verbalización del deseo de mantener la máscara sobre la nariz y/o la boca, para extender el contacto de negociación
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC14_0213

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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