- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894463
Étude visant à détecter l'abus potentiel de protoxyde d'azote chez les enfants pendant les soins dentaires (MEOPAeDent)
Étude prospective monocentrique non contrôlée visant à détecter l'abus potentiel de protoxyde d'azote chez les enfants pendant les soins dentaires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients vus en consultation EMENO et ayant moins de 15 ans se verront proposer cette étude.
Il s'agit d'une population de patients non coopératifs aux soins dentaires ou présentant un handicap limitant leur coopération.
Un questionnaire rapide sera soumis dans les consultations EMENO la SSC, les enfants après l'autorisation de leurs parents.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 3 à 15 ans
- Besoin de soins dentaires en vertu de la MEOPA
- Ne s'opposant pas, ainsi que ses parents, à sa participation à l'étude
- Ne pas avoir de difficultés de repérage (partir en vacances, changement imminent, éloignement, manque de motivation)
Critère d'exclusion:
Sont exclus les patients dont les soins dentaires peuvent être rendus à l'état de veille, ou au contraire, présenteront un nombre de soins importants, justifiant une anesthésie générale.
Seront également exclus les enfants dont les parents n'ont plus l'autorité parentale ou dont les parents sont divorcés ou en instance de divorce.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de signes clairs que l'enfant essaie d'étendre le contact MEOPA (questionnaire)
Délai: Ligne de base
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geste de la main pour garder le masque sur le nez et/ou la bouche, verbalisation du désir de garder le masque sur le nez et/ou la bouche, pour prolonger le contact de négociation
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0213
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