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Étude visant à détecter l'abus potentiel de protoxyde d'azote chez les enfants pendant les soins dentaires (MEOPAeDent)

8 septembre 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital

Étude prospective monocentrique non contrôlée visant à détecter l'abus potentiel de protoxyde d'azote chez les enfants pendant les soins dentaires

Le but de cette étude est d'évaluer le risque potentiel de comportement abusif pour les enfants pris en charge utilisant du protoxyde d'azote pour les soins dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les perspectives attendues sont donc de maintenir une surveillance autour du MEOPA suite à sa sortie des réserves hospitalières, mais aussi de s'assurer que le MEOPA n'est pas un potentiel addictif dans le cadre de son utilisation en dentisterie. Les résultats de cette étude permettront en tout cas de sécuriser son application aux soins dentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients vus en consultation EMENO et ayant moins de 15 ans se verront proposer cette étude.

Il s'agit d'une population de patients non coopératifs aux soins dentaires ou présentant un handicap limitant leur coopération.

Un questionnaire rapide sera soumis dans les consultations EMENO la SSC, les enfants après l'autorisation de leurs parents.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 15 ans
  • Besoin de soins dentaires en vertu de la MEOPA
  • Ne s'opposant pas, ainsi que ses parents, à sa participation à l'étude
  • Ne pas avoir de difficultés de repérage (partir en vacances, changement imminent, éloignement, manque de motivation)

Critère d'exclusion:

Sont exclus les patients dont les soins dentaires peuvent être rendus à l'état de veille, ou au contraire, présenteront un nombre de soins importants, justifiant une anesthésie générale.

Seront également exclus les enfants dont les parents n'ont plus l'autorité parentale ou dont les parents sont divorcés ou en instance de divorce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de signes clairs que l'enfant essaie d'étendre le contact MEOPA (questionnaire)
Délai: Ligne de base
geste de la main pour garder le masque sur le nez et/ou la bouche, verbalisation du désir de garder le masque sur le nez et/ou la bouche, pour prolonger le contact de négociation
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC14_0213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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