Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie gericht op het opsporen van potentieel misbruik van lachgas bij kinderen tijdens tandheelkundige zorg (MEOPAeDent)

8 september 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Ongecontroleerde prospectieve single-center studie gericht op het opsporen van mogelijk misbruik van lachgas bij kinderen tijdens tandheelkundige zorg

Het doel van deze studie is om het potentiële risico van misbruik te evalueren voor kinderen in de zorg die lachgas gebruiken voor tandheelkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verwachte vooruitzichten zijn daarom het handhaven van toezicht rond de MEOPA na zijn vrijlating uit ziekenhuisreserves, maar ook om ervoor te zorgen dat de MEOPA geen verslavend potentieel heeft in het kader van het gebruik ervan in de tandheelkunde. De resultaten van dit onderzoek zullen in ieder geval de toepassing ervan voor de tandheelkundige zorg veiligstellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in overleg met EMENO zijn gezien en jonger zijn dan 15 jaar krijgen deze studie aangeboden.

Dit is een populatie van niet-meewerkende patiënten voor tandheelkundige zorg of met een handicap die hun medewerking beperkt.

Een korte vragenlijst zal worden ingediend in het overleg EMENO het SSC, de kinderen na toestemming van hun ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 tot 15 jaar
  • Tandzorg nodig hebben onder MEOPA
  • Niet tegen, evenals zijn ouders, zijn deelname aan het onderzoek
  • Geen problemen hebben met volgen (op vakantie gaan, op handen zijnde verandering, afgelegen ligging, gebrek aan motivatie)

Uitsluitingscriteria:

Uitgesloten patiënten zijn degenen van wie de tandheelkundige zorg tot waakzaamheid kan worden gebracht, of integendeel, een aantal belangrijke zorg zal bieden die algemene anesthesie rechtvaardigt.

Ook uitgesloten zijn kinderen van wie de ouders het ouderlijk gezag niet meer hebben of van wie de ouders zijn gescheiden of gaan scheiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van duidelijke tekenen dat het kind het contact MEOPA probeert uit te breiden (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
handgebaar om het masker over de neus en/of mond te houden, verwoording van de wens om het masker over de neus en/of mond te houden, om het onderhandelingscontact te verlengen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC14_0213

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren