- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02894463
Studie gericht op het opsporen van potentieel misbruik van lachgas bij kinderen tijdens tandheelkundige zorg (MEOPAeDent)
Ongecontroleerde prospectieve single-center studie gericht op het opsporen van mogelijk misbruik van lachgas bij kinderen tijdens tandheelkundige zorg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten die in overleg met EMENO zijn gezien en jonger zijn dan 15 jaar krijgen deze studie aangeboden.
Dit is een populatie van niet-meewerkende patiënten voor tandheelkundige zorg of met een handicap die hun medewerking beperkt.
Een korte vragenlijst zal worden ingediend in het overleg EMENO het SSC, de kinderen na toestemming van hun ouders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 15 jaar
- Tandzorg nodig hebben onder MEOPA
- Niet tegen, evenals zijn ouders, zijn deelname aan het onderzoek
- Geen problemen hebben met volgen (op vakantie gaan, op handen zijnde verandering, afgelegen ligging, gebrek aan motivatie)
Uitsluitingscriteria:
Uitgesloten patiënten zijn degenen van wie de tandheelkundige zorg tot waakzaamheid kan worden gebracht, of integendeel, een aantal belangrijke zorg zal bieden die algemene anesthesie rechtvaardigt.
Ook uitgesloten zijn kinderen van wie de ouders het ouderlijk gezag niet meer hebben of van wie de ouders zijn gescheiden of gaan scheiden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aanwezigheid van duidelijke tekenen dat het kind het contact MEOPA probeert uit te breiden (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
|
handgebaar om het masker over de neus en/of mond te houden, verwoording van de wens om het masker over de neus en/of mond te houden, om het onderhandelingscontact te verlengen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC14_0213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .