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Studio volto a rilevare il potenziale abuso di protossido di azoto nei bambini durante le cure dentistiche (MEOPAeDent)

8 settembre 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital

Studio prospettico monocentrico non controllato volto a rilevare il potenziale abuso di protossido di azoto nei bambini durante le cure dentistiche

Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale rischio di comportamento abusivo per i bambini in cura che utilizzano il protossido di azoto per le cure dentistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prospettive previste sono quindi mantenere la sorveglianza attorno al MEOPA dopo il suo rilascio dalle riserve ospedaliere, ma anche garantire che il MEOPA non crei un potenziale di dipendenza nel contesto del suo utilizzo in odontoiatria. I risultati di questo studio garantiranno in ogni caso la sua applicazione per le cure odontoiatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A tutti i pazienti visitati in consultazione EMENO e di età inferiore ai 15 anni verrà offerto questo studio.

Si tratta di una popolazione di pazienti non collaboranti alle cure odontoiatriche o con una disabilità che ne limita la collaborazione.

Un breve questionario sarà presentato nelle consultazioni EMENO il SSC, i bambini dopo il permesso dei loro genitori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 ai 15 anni
  • Necessità di cure odontoiatriche ai sensi della MEOPA
  • Non opponendosi, così come i suoi genitori, alla sua partecipazione allo studio
  • Non avere difficoltà di tracciamento (andare in vacanza, cambiamento imminente, lontananza, mancanza di motivazione)

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i pazienti le cui cure odontoiatriche possono essere effettuate allo stato di veglia, o al contrario, presenteranno una serie di cure importanti, giustificando l'anestesia generale.

Saranno esclusi anche i figli i cui genitori non hanno più la potestà genitoriale oi cui genitori sono divorziati o divorziati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di chiari segni che il bambino sta cercando di estendere il contatto MEOPA ( questionario )
Lasso di tempo: Linea di base
gesto della mano per tenere la mascherina sul naso e/o sulla bocca, verbalizzazione della volontà di tenere la mascherina sul naso e/o sulla bocca, prolungare la trattativa
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC14_0213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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