- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894463
Studio volto a rilevare il potenziale abuso di protossido di azoto nei bambini durante le cure dentistiche (MEOPAeDent)
Studio prospettico monocentrico non controllato volto a rilevare il potenziale abuso di protossido di azoto nei bambini durante le cure dentistiche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
A tutti i pazienti visitati in consultazione EMENO e di età inferiore ai 15 anni verrà offerto questo studio.
Si tratta di una popolazione di pazienti non collaboranti alle cure odontoiatriche o con una disabilità che ne limita la collaborazione.
Un breve questionario sarà presentato nelle consultazioni EMENO il SSC, i bambini dopo il permesso dei loro genitori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 ai 15 anni
- Necessità di cure odontoiatriche ai sensi della MEOPA
- Non opponendosi, così come i suoi genitori, alla sua partecipazione allo studio
- Non avere difficoltà di tracciamento (andare in vacanza, cambiamento imminente, lontananza, mancanza di motivazione)
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i pazienti le cui cure odontoiatriche possono essere effettuate allo stato di veglia, o al contrario, presenteranno una serie di cure importanti, giustificando l'anestesia generale.
Saranno esclusi anche i figli i cui genitori non hanno più la potestà genitoriale oi cui genitori sono divorziati o divorziati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di chiari segni che il bambino sta cercando di estendere il contatto MEOPA ( questionario )
Lasso di tempo: Linea di base
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gesto della mano per tenere la mascherina sul naso e/o sulla bocca, verbalizzazione della volontà di tenere la mascherina sul naso e/o sulla bocca, prolungare la trattativa
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0213
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