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Estudo destinado a detectar potencial abuso de óxido nitroso em crianças durante atendimento odontológico (MEOPAeDent)

8 de setembro de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital

Estudo prospectivo não controlado de centro único destinado a detectar abuso potencial de óxido nitroso em crianças durante atendimento odontológico

O objetivo deste estudo é avaliar o risco potencial de comportamento abusivo para crianças em cuidados com o uso de óxido nitroso para atendimento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As perspectivas esperadas são, portanto, manter a vigilância em torno do MEOPA após a sua saída das reservas hospitalares, mas também garantir que o MEOPA não seja um potencial aditivo no âmbito da sua utilização em medicina dentária. Os resultados deste estudo servirão, em qualquer caso, para garantir sua aplicação para atendimento odontológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes atendidos na consulta EMENO e com menos de 15 anos serão oferecidos a este estudo.

Trata-se de uma população de pacientes não cooperativos com os cuidados odontológicos ou com alguma deficiência limitando sua cooperação.

Um questionário rápido será submetido nas consultas EMENO do SSC, as crianças após a permissão de seus pais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 15 anos
  • Requer cuidados dentários ao abrigo do MEOPA
  • Não se opondo, assim como seus pais, à sua participação no estudo
  • Não ter dificuldades de rastreamento (sair de férias, mudança iminente, afastamento, falta de motivação)

Critério de exclusão:

Os pacientes excluídos são aqueles cujo atendimento odontológico pode ser feito em estado de vigília, ou pelo contrário, apresentarão uma série de cuidados importantes, justificando a anestesia geral.

Também serão excluídos os filhos cujos pais já não têm autoridade parental ou cujos pais são divorciados ou divorciados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de sinais claros de que a criança está a tentar alargar o contacto MEOPA (questionário)
Prazo: Linha de base
gesto com a mão para manter a máscara sobre o nariz e/ou boca, verbalização do desejo de manter a máscara sobre o nariz e/ou boca, para estender a negociação contato
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC14_0213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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