- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02908204
Long-term Outcomes of Superficial Esophageal Squamous Cell Carcinoma
19. září 2016 aktualizováno: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
Long-term Outcomes After Treatment for Superficial Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Tumor is the primary public health problem and the incidence of esophageal cancer showed the increasing trend in the past thirty years.
According to the statistics in 2015, the new onset of esophageal cancer is about 477,900 yearly.
The mainly pathologic type of esophageal cancer in China is esophageal squamous cell carcinomas, which accounts for more than 90% of patients in China.
With the development of endoscopic technics, more and more patients choose to receive the endoscopic procedure rather than traditional surgery.
However, the long-term efficacy and outcomes of patients with superficial esophageal squamous cell carcinoma received different interventions remained unclear.
Thus, investigators aim to conduct a multi-center retrospective study to investigate the long term outcomes of superficial esophageal squamous cell carcinoma patients receiving endoscopic treatment and surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital,
-
Kontakt:
- Xiaoquan HUANG, M.D.
- Telefonní číslo: 18801733835
- E-mail: huangxiaoquan1010@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with superficial esophageal squamous cell carcinoma underwent endoscopic treatment or traditional surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients received endoscopic treatment because of the superficial esophageal disease and had the pathologic diagnosis of squamous cell carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Combined with other severe disease
- With a history of esophageal surgery
- Combined with other malignant disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Endoscopic treatment
Patients underwent endoscopic treatment including Endoscopic Mucosal Resection (EMR), Endoscopic Submucosal Dissection (ESD), Multiband Mucosectomy (MBM), Endoscopic Mucosal Band Ligation(EMBL) and so on.
|
Traditional surgery
Patients underwent traditional surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Overall survival
Časové okno: 3 years after treatment
|
3 years after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Recurrence rate
Časové okno: 3 years after treatment
|
3 years after treatment
|
Short-term complications incidence rate
Časové okno: 30 days after treatment
|
30 days after treatment
|
Long-term complications incidence rate
Časové okno: 3 years after treatment
|
3 years after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- SGZAHGX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .