- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909881
Oxidace cukru získaného ze sladké kukuřice (PhytoSpherix) během cvičení u vytrvalostně trénovaných sportovců
21. září 2016 aktualizováno: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Oxidace reakce na dávku polysacharidu odvozeného ze sladké kukuřice (PhytoSpherix) během cvičení u vytrvalostně trénovaných sportovců
PhytoSpherix (Phx) je zcela přírodní, jedlý polysacharid extrahovaný ze sladké kukuřice.
Tento sacharid je hlavním svalovým palivem pro intenzivní cvičení a jeho zásoby jsou poměrně malé, takže ho člověk může vyčerpat během jediného cvičení.
Phx by proto měl poskytovat významné cvičební palivo, pokud je konzumován během cvičení.
V důsledku toho by jeho příjem mohl zvýšit výkon při intenzivním cvičení poskytnutím dalšího paliva.
Tento experiment bude zkoumat účinky 4 různých dávek Phx konzumovaných během dlouhodobého cvičení na využití sacharidů a tuků, stejně jako rychlost oxidace a vnímání námahy během dlouhodobého intenzivního cvičení u trénovaných cyklistů.
Svalové a jaterní zásoby sacharidů budou vyšetřeny pomocí neinvazivní ultrazvukové techniky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Sacharidy (CHO) jsou jedním z hlavních substrátů oxidovaných během středně až vysoce intenzivního vytrvalostního cvičení.
Bylo prokázáno, že krmení CHO během cvičení zvyšuje vytrvalostní výkon a kapacitu, což je připisováno zejména usnadnění vyšší rychlosti exogenní oxidace CHO, prevenci hypoglykémie a šetření svalového glykogenu.
Předchozí studie založené na suplementaci glukózy během 180 min. Cyklistické cvičení uvádějí maximální rychlost exogenní oxidace CHO asi 1 g/min.
Jiné studie ukázaly, že rychlost oxidace CHO může dosáhnout maximálních hodnot asi 1,3 g/min, když je kombinace fruktózy a glukózy požita rychlostí 1,8 g/min.
Omezení příjmu a oxidace jednoho zdroje CHO je připisováno saturaci jeho střevního transportéru, takže když se použije více zdrojů CHO, rychlost příjmu a oxidace se zvýší ve větší míře.
V současné době neexistují žádné informace o příjmu Phx nebo rychlosti oxidace jako zdroje CHO během cvičení.
Je také důležité prozkoumat, zda Phx jako sportovní nápoj CHO může zvýšit výkon tím, že šetří svalový a jaterní glykogen během cvičení.
Proto je cílem tohoto experimentu změřit dávkovou odezvu rychlosti oxidace Phx během dlouhodobé cyklistické zátěže a její vliv na hladiny svalového a jaterního glykogenu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Lemon, PhD
- Telefonní číslo: 88139 519 661 2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arash Bandegan, PhD
- Telefonní číslo: 88139 519 661 2111
- E-mail: abandega@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži vytrvalostně trénovaní sportovci s > 2 roky zkušeností s cyklistikou; cca 2h/den
Kritéria vyloučení:
- Nezdraví sportovci, kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vytrvalostně trénovaní muži cyklisté
8 vytrvalostně trénovaných mužských cyklistů spotřebuje různá množství (0, 1, 1,5 a 2 g/min) PhytoSpherix (cukr získaný ze sladké kukuřice) během 150 minut.
cyklistické cvičení
|
PhytoSpherix (cukr získaný ze sladké kukuřice) bude krmen rychlostí 0 g/min během 150minutového cyklistického cvičení
PhytoSpherix (cukr získaný ze sladké kukuřice) bude krmen rychlostí 1 g/min během 150minutového cyklistického cvičení
PhytoSpherix (cukr získaný ze sladké kukuřice) bude krmen rychlostí 1,5 g/min během 150minutového cyklistického cvičení
PhytoSpherix (cukr získaný ze sladké kukuřice) bude krmen rychlostí 2 g/min během 150minutového cyklistického cvičení
Mužští vytrvalostní sportovci dokončí cyklistické cvičení po dobu 150 minut při 50 % jejich příslušného maximálního výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oxidace PhytoSpherixatu
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
Vzorky dechu budou odebírány počínaje 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, až 150 minut od začátku cvičení, aby se změřila změna oxidace PhytoSpherix.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
Neinvazivní ultrazvukové měření glykogenu ve Vastus lateralis, rectus femoris a játrech
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po 150minutovém cvičení
|
Změna svalového a jaterního glykogenu bude měřena 10 minut před a 10 minut po cvičení.
Když je obsah svalového a jaterního glykogenu vysoký, ultrazvukový obraz je hypoechogenní (tmavý) a při vyčerpání glykogenu a ztrátě vody je obraz hyperchoický (jasnější). Tři ultrazvuková měření na každém místě provede vyškolený technik pomocí 12 MHz lineární převodník a standardní diagnostický ultrazvukový přístroj GE LOGIQ-e s vysokým rozlišením (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Po výpočtu statistik na barevném pruhu pro určení obecného nastavení jasu stroje budou snímky předběžně zpracovány a segmentovány, aby se izolovala analyzovaná svalová oblast pomocí středového oříznutí ve svalové části 25 mm od horního svalového pouzdra.
Porovnání těchto výsledků pomůže lépe porozumět účinku suplementace Phx různými rychlostmi na jakékoli změny v zásobách glykogenu ve svalech a játrech.
|
10 minut před a 10 minut po 150minutovém cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
Změny glykémie budou měřeny v 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutách od začátku cvičení.
Ke stanovení koncentrací glukózy v krvi se použije metoda kapky krve píchnutím do prstu počínaje časem 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení za sterilních podmínek.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
Změny hladiny laktátu v krvi budou měřeny 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení.
Ke stanovení koncentrace laktátu v krvi se použije metoda kapky krve píchnutím do prstu počínaje časem 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení za sterilních podmínek.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutách od začátku cvičení
|
Poměr výměny dýchání bude měřen v čase 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení po dobu 4 minut pomocí online automatizovaného systému pro analýzu plynů.
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutách od začátku cvičení
|
míra vnímané námahy
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutách od začátku cvičení
|
míra vnímané námahy (RPE) pro celé tělo a nohy bude měřena v čase 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minut od začátku cvičení na stupnici od 6 do 20 pomocí stupnice kategorie Borgů.
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutách od začátku cvičení
|
dotazník pro hodnocení možných gastrointestinálních (GI) problémů
Časové okno: Ve 30, 60, 90, 120 a 150 minutách od začátku cvičení
|
každý sportovec bude po 30, 60, 90, 120 a 150 minutách od začátku cvičení požádán, aby vyplnil dotazník k hodnocení možných gastrointestinálních (GI) problémů včetně žaludečních problémů, GI křečí, pocitu nadýmání, průjmu, nevolnosti, závratě, bolesti hlavy, říhání, zvracení a nutkání na močení a vyprázdnění.
Zatímco cyklisté jsou na kole a pokračují ve cvičení, bude každá otázka zodpovězena jednoduchým zaškrtnutím políčka v dotazníku, které odpovídá závažnosti řešeného GI problému.
Položky budou hodnoceny na 10bodové škále (1 vůbec ne, 10 velmi, velmi).
|
Ve 30, 60, 90, 120 a 150 minutách od začátku cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10014597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití PhytoSpherix při 0 g/min
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterOtsuka America Pharmaceutical; Ludwig Institute for Cancer ResearchDokončeno