- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909881
Dosisrespons-oxidation af sukker fra sukkermajs (PhytoSpherix) under træning hos udholdenhedstrænede atleter
21. september 2016 opdateret af: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Dosisrespons-oxidation af et sukkermajs-afledt polysaccharid (PhytoSpherix) under træning hos udholdenhedstrænede atleter
PhytoSpherix (Phx) er et helt naturligt, spiseligt polysaccharid udvundet af sukkermajs.
Dette kulhydrat er det vigtigste muskelbrændstof til intens træning, og dets lagre er ret små, så man kan løbe tør for det under en enkelt træningskamp.
Derfor bør Phx give betydelig træningsbrændstof, hvis det indtages under træning.
Som et resultat kunne dets indtag forbedre intens træningspræstation ved at give ekstra brændstof.
Dette eksperiment vil undersøge virkningerne af 4 forskellige doser af Phx indtaget gennem en længere træningskamp på kulhydrat- og fedtudnyttelsen samt dens oxidationshastighed og opfattelse af anstrengelse under længerevarende intens træning hos trænede cyklister.
Muskel- og leverkulhydratlagre vil blive undersøgt ved hjælp af en ikke-invasiv ultralydsteknik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kulhydrat (CHO) er et af de vigtigste substrater, der oxideres under moderat til høj intensitet, udholdenheds-type træning.
Det er blevet vist, at CHO-fodring under træning øger udholdenhedspræstationen og kapaciteten, hovedsageligt tilskrives fremme af højere hastigheder af eksogen CHO-oxidation, forebyggelse af hypoglykæmi og sparring af muskelglykogen.
Tidligere undersøgelser baseret på tilskud af glukose i løbet af 180 min. af cykelmotion har rapporteret en maksimal hastighed for eksogen CHO-oxidation til at være omkring 1 g/min.
Andre undersøgelser har vist, at CHO-oxidationshastigheder kan nå topværdier på omkring 1,3 g/min, når en kombination af fructose og glucose indtages med en hastighed på 1,8 g/min.
Begrænsningen i optagelse og oxidation af en enkelt CHO-kilde tilskrives dens tarmtransportørmætning, således at når der anvendes flere CHO-kilder, øges optagelses- og oxidationshastigheden i højere grad.
I øjeblikket er der ingen information om Phx-optagelse eller oxidationshastighed som en CHO-kilde under træning.
Det er også vigtigt at undersøge, om Phx som CHO-sportsdrik kan øge ydeevnen ved at skåne muskel- og leverglykogen under træning.
Derfor er formålet med dette eksperiment at måle dosisrespons af Phx-oxidationshastighed under længerevarende cykeltræning og dets effekt på muskel- og leverglykogenniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Lemon, PhD
- Telefonnummer: 88139 519 661 2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arash Bandegan, PhD
- Telefonnummer: 88139 519 661 2111
- E-mail: abandega@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige udholdenhedstrænede atleter med >2 års cykelerfaring; ca 2 timer/dag
Ekskluderingskriterier:
- Usunde atleter, rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udholdenhedstrænede mandlige cykelryttere
8 mandlige udholdenhedstrænede mandlige cykelryttere vil indtage varierende mængder (0, 1, 1,5 og 2 g/min) PhytoSpherix (sukker fra sukkermajs) i løbet af 150 min.
cykeløvelse
|
PhytoSpherix (sukker afledt af sukkermajs) vil blive fodret med 0 g/min under en 150 minutters cykeløvelse
PhytoSpherix (sukker fra sukkermajs) vil blive fodret med 1 g/min under en 150 minutters cykeløvelse
PhytoSpherix (sukker fra sukkermajs) vil blive fodret med 1,5 g/min under en 150 minutters cykeløvelse
PhytoSpherix (sukker fra sukkermajs) vil blive fodret med 2 g/min under en 150 minutters cykeløvelse
Mandlige udholdenhedsatleter vil gennemføre en cykeløvelse i 150 minutter ved 50 % af deres respektive maksimale watt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxidation af PhytoSpherixat
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
Åndedrætsprøver vil blive taget startende ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, op til 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen for at måle ændringer i oxidation af PhytoSpherix
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
Ikke-invasiv ultralydsmåling af glykogen i Vastus lateralis, rectus femoris og lever
Tidsramme: 10 min før og 10 min efter 150 min træningspas
|
Ændring i muskel- og leverglykogen vil blive målt 10 minutter før og 10 minutter efter træningspas.
Når muskel- og leverglykogenindholdet er højt, er ultralydsbilledet hypoekkoisk (mørkt), og med glykogenudtømning og vandtab er billedet hyperchoisk (lysere). Tre ultralydsmålinger på hvert sted vil blive foretaget af en uddannet tekniker ved hjælp af en 12 MHz lineær transducer og en standard diagnostisk højopløsnings GE LOGIQ-e ultralydsmaskine (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Efter beregning af statistik på farvebjælken for at bestemme maskinens generelle lysstyrkeindstillinger, vil billeder blive forbehandlet og segmenteret for at isolere muskelområdet under analyse ved hjælp af en centerafgrøde i muskelsektionen 25 mm fra den øverste muskelskede.
Sammenligning af disse resultater vil hjælpe med bedre at forstå effekten af tilskud af Phx i forskellige hastigheder på eventuelle ændringer i glykogenlagre i muskler og lever.
|
10 min før og 10 min efter 150 min træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
Ændringer i blodsukkeret vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningspasset.
En bloddråbe-for-finger-prik-tilgang, der starter på tidspunktet 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen under steril praksis, vil blive brugt til at bestemme blodsukkerkoncentrationer
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
Ændringer i blodlaktat vil blive målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min. fra begyndelsen af træningspasset.
En bloddråbe-for-finger-prik-tilgang, der starter på tidspunktet 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen under steril praksis, vil blive brugt til at bestemme blodlaktatkoncentrationer
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min fra begyndelsen af træningspasset
|
Respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen
|
Respiratorisk udvekslingsforhold vil blive målt til 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen i perioder på 4 minutter ved at bruge et online automatiseret gasanalysesystem.
|
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen
|
hastigheden af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen
|
hastigheden af opfattet anstrengelse (RPE) for hele kroppen og benene vil blive målt til 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningspasset på en skala fra 6 til 20 vha. Borg kategoriskalaen.
|
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen
|
spørgeskema for at vurdere mulige gastrointestinale (GI) problemer
Tidsramme: 30, 60, 90, 120 og 150 minutter fra træningssessionens begyndelse
|
hver atlet vil blive bedt om 30, 60, 90, 120 og 150 minutter fra begyndelsen af træningssessionen om at udfylde et spørgeskema for at vurdere mulige gastrointestinale (GI) problemer, herunder maveproblemer, mavesmerter, oppustet følelse, diarré, kvalme, svimmelhed, hovedpine, bøvsen, opkastning og vandladnings- og afføringstrang.
Mens cyklister er på cyklen og fortsætter deres træning, vil hvert spørgsmål blive besvaret ved blot at sætte kryds i en boks på spørgeskemaet, der svarer til sværhedsgraden af det GI-problem, der behandles.
Punkterne vil blive bedømt på en 10-trins skala (1 slet ikke, 10 meget, meget).
|
30, 60, 90, 120 og 150 minutter fra træningssessionens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2016
Først opslået (Skøn)
21. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10014597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anvendelse af PhytoSpherix ved 0 g/min
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Purdue UniversityTate & Lyle Health & Nutrition SciencesAfsluttetOsteoporose, postmenopausal
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutte brystsmerterDet Forenede Kongerige, Schweiz, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Australien, Østrig, Finland, Grækenland, Italien, Rumænien
-
Suhayl Dhib-Jalbut, MDTilmelding efter invitation
-
University of FloridaPepsiCo, Inc.Afsluttet
-
University of FloridaADM/Matsutani LLCAfsluttet
-
NexiraAnalyze & RealizeAfsluttetSund og rask | OvervægtigTyskland
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...RekrutteringBetændelse | Insulin resistens | Insulinfølsomhed | Præ-diabetesForenede Stater
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Ingredion IncorporatedAfsluttetBlodsukker | Insulinfølsomhed | KostfibreForenede Stater
-
Agricultural University of AthensAfsluttetBlodtryk | Appetitiv adfærd | Potentiel unormal glukosetoleranceGrækenland