- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909881
Utlenianie odpowiedzi na dawkę cukru pochodzącego z kukurydzy cukrowej (PhytoSpherix) podczas ćwiczeń u sportowców wytrzymałościowych
21 września 2016 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Odpowiedź na dawkę Utlenianie polisacharydu pochodzącego z kukurydzy cukrowej (PhytoSpherix) podczas ćwiczeń u sportowców wytrzymałościowych
PhytoSpherix (Phx) to całkowicie naturalny, jadalny polisacharyd ekstrahowany z kukurydzy cukrowej.
Węglowodany te są głównym paliwem dla mięśni podczas intensywnych ćwiczeń, a ich zapasy są tak małe, że można je wyczerpać podczas jednego treningu.
Dlatego Phx powinien dostarczać znacznej ilości paliwa do ćwiczeń, jeśli jest spożywany podczas ćwiczeń.
W rezultacie jego spożycie może zwiększyć wydajność intensywnych ćwiczeń, dostarczając dodatkowego paliwa.
W tym eksperymencie zbadany zostanie wpływ 4 różnych dawek Phx spożywanych podczas długotrwałego wysiłku fizycznego na wykorzystanie węglowodanów i tłuszczów, a także na szybkość ich utleniania i postrzeganie wysiłku podczas długotrwałych intensywnych ćwiczeń u wytrenowanych rowerzystów.
Nieinwazyjną techniką ultrasonograficzną zostaną zbadane zapasy węglowodanów w mięśniach i wątrobie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Węglowodany (CHO) są jednym z głównych substratów utlenianych podczas ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej do wysokiej intensywności.
Wykazano, że podawanie CHO podczas ćwiczeń poprawia wydolność i wydolność wytrzymałościową, co przypisuje się głównie zwiększeniu tempa utleniania egzogennego CHO, zapobieganiu hipoglikemii i oszczędzaniu glikogenu mięśniowego.
Dotychczasowe badania oparte na suplementacji glukozy w czasie 180 min. podczas ćwiczeń rowerowych donoszą, że maksymalne tempo utleniania egzogennego CHO wynosi około 1 g/min.
Inne badania wykazały, że szybkość utleniania CHO może osiągnąć szczytowe wartości około 1,3 g/min, gdy połączenie fruktozy i glukozy jest spożywane z szybkością 1,8 g/min.
Ograniczenie wychwytu i utleniania pojedynczego źródła CHO przypisuje się nasyceniu transportera jelitowego, tak że gdy stosuje się wiele źródeł CHO, szybkość wychwytu i utleniania wzrasta w większym stopniu.
Obecnie nie ma informacji dotyczących wychwytu Phx lub szybkości utleniania jako źródła CHO podczas ćwiczeń.
Ważne jest również zbadanie, czy Phx jako napój sportowy CHO może zwiększyć wydajność poprzez oszczędzanie glikogenu mięśniowego i wątrobowego podczas ćwiczeń.
Dlatego celem tego eksperymentu jest zmierzenie odpowiedzi szybkości utleniania Phx na dawkę podczas długotrwałego treningu rowerowego i jego wpływu na poziom glikogenu w mięśniach i wątrobie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Lemon, PhD
- Numer telefonu: 88139 519 661 2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arash Bandegan, PhD
- Numer telefonu: 88139 519 661 2111
- E-mail: abandega@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi sportowcy uprawiający sporty wytrzymałościowe, posiadający ponad 2-letnie doświadczenie w jeździe na rowerze; około 2 godz./dzień
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowi sportowcy, palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kolarze płci męskiej wyszkoleni wytrzymałościowo
8 rowerzystów płci męskiej wytrenowanych wytrzymałościowo spożywa różne ilości (0, 1, 1,5 i 2 g/min) PhytoSpherix (cukier z kukurydzy cukrowej) w ciągu 150 minut.
ćwiczenia na rowerze
|
PhytoSpherix (cukier pochodzący ze słodkiej kukurydzy) będzie podawany w dawce 0 g/min podczas 150-minutowego treningu na rowerze
PhytoSpherix (cukier pochodzący ze słodkiej kukurydzy) będzie podawany w dawce 1 g/min podczas 150-minutowych ćwiczeń na rowerze
PhytoSpherix (cukier pochodzący ze słodkiej kukurydzy) będzie podawany w dawce 1,5 g/min podczas 150-minutowych ćwiczeń na rowerze
PhytoSpherix (cukier pochodzący ze słodkiej kukurydzy) będzie podawany w dawce 2 g/min podczas 150-minutowych ćwiczeń na rowerze
Mężczyźni uprawiający sporty wytrzymałościowe ukończą ćwiczenie na rowerze przez 150 minut przy 50% swojej maksymalnej mocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utlenianie PhytoSpherixatu
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Próbki oddechu będą pobierane od 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135 do 150 minut od rozpoczęcia sesji ćwiczeń w celu zmierzenia zmian w utlenieniu PhytoSpherix
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Nieinwazyjna ultrasonograficzna ocena glikogenu w Vastus lateralis, rectus femoris i wątrobie
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po 150-minutowej sesji ćwiczeń
|
Zmiany glikogenu w mięśniach i wątrobie będą mierzone 10 minut przed i 10 minut po sesji ćwiczeń.
Gdy zawartość glikogenu w mięśniach i wątrobie jest wysoka, obraz ultrasonograficzny jest hipoechogeniczny (ciemny), a przy wyczerpaniu glikogenu i utracie wody obraz jest hiperchogeniczny (jaśniejszy). Trzy pomiary ultrasonograficzne w każdym miejscu zostaną wykonane przez przeszkolonego technika przy użyciu 12 przetwornik liniowy MHz i standardowy diagnostyczny aparat ultrasonograficzny GE LOGIQ-e o wysokiej rozdzielczości (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Po obliczeniu statystyk na pasku kolorów w celu określenia ogólnych ustawień jasności maszyny, obrazy zostaną wstępnie przetworzone i podzielone na segmenty w celu wyizolowania analizowanego obszaru mięśnia przy użyciu środkowego przycięcia w sekcji mięśnia 25 mm od górnej osłony mięśnia.
Porównanie tych wyników pomoże lepiej zrozumieć wpływ suplementacji Phx w różnych dawkach na wszelkie zmiany w zapasach glikogenu w mięśniach i wątrobie.
|
10 minut przed i 10 minut po 150-minutowej sesji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Zmiany poziomu glukozy we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutach od rozpoczęcia sesji ćwiczeń.
Metoda kropla krwi po nakłuciu palca, rozpoczynająca się w czasie 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od początku sesji ćwiczeń w sterylnych warunkach, zostanie wykorzystana do określenia stężenia glukozy we krwi
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Zmiany mleczanu we krwi będą mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 minutach od rozpoczęcia sesji ćwiczeń.
Do określenia stężenia mleczanu we krwi zostanie wykorzystana metoda kropla po nakłuciu palca, rozpoczynająca się w czasie 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od początku sesji ćwiczeń w sterylnych warunkach
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
Współczynnik wymiany oddechowej będzie mierzony w 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od początku sesji ćwiczeń przez okres 4 min za pomocą zautomatyzowanego systemu analizy gazów online.
|
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
tempo odczuwanego wysiłku (RPE) dla całego ciała i nóg będzie mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od początku sesji ćwiczeń w skali od 6 do 20, używając skali kategorii Borga.
|
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min od rozpoczęcia sesji ćwiczeń
|
kwestionariusz oceniający możliwe problemy żołądkowo-jelitowe (GI).
Ramy czasowe: W 30, 60, 90, 120 i 150 min od początku sesji ćwiczeń
|
każdy sportowiec zostanie poproszony po 30, 60, 90, 120 i 150 minutach od rozpoczęcia sesji ćwiczeń o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny możliwych problemów żołądkowo-jelitowych (GI), w tym problemów żołądkowych, skurczów żołądkowo-jelitowych, uczucia wzdęcia, biegunki, nudności, zawroty głowy, ból głowy, odbijanie, wymioty i parcie na mocz i kał.
Podczas gdy rowerzyści są na rowerze i kontynuują ćwiczenia, odpowiedź na każde pytanie zostanie udzielona po prostu poprzez zaznaczenie pola w kwestionariuszu, które odpowiada powadze problemu z układem pokarmowym.
Pozycje będą oceniane w 10-stopniowej skali (1 wcale, 10 bardzo, bardzo).
|
W 30, 60, 90, 120 i 150 min od początku sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10014597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie PhytoSpherix w dawce 0 g/min
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterOtsuka America Pharmaceutical; Ludwig Institute for Cancer ResearchZakończony