- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02909881
Ossidazione dose-risposta di uno zucchero derivato dal mais dolce (PhytoSpherix) durante l'esercizio in atleti allenati per la resistenza
21 settembre 2016 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Ossidazione dose-risposta di un polisaccaride derivato dal mais dolce (PhytoSpherix) durante l'esercizio in atleti allenati per la resistenza
PhytoSpherix (Phx) è un polisaccaride commestibile completamente naturale estratto dal mais dolce.
Questo carboidrato è il principale combustibile muscolare per l'esercizio fisico intenso e le sue riserve sono così piccole che si possono esaurire durante un singolo periodo di esercizio.
Pertanto, Phx dovrebbe fornire un significativo carburante per l'esercizio se consumato durante l'esercizio.
Di conseguenza, la sua assunzione potrebbe migliorare le prestazioni di esercizio intenso fornendo carburante aggiuntivo.
Questo esperimento esaminerà gli effetti di 4 diversi dosaggi di Phx consumati durante un periodo di esercizio prolungato sull'utilizzo di carboidrati e grassi, nonché il suo tasso di ossidazione e la percezione dello sforzo durante un intenso esercizio prolungato in ciclisti allenati.
I depositi di carboidrati muscolari ed epatici saranno esaminati utilizzando una tecnica ecografica non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I carboidrati (CHO) sono uno dei principali substrati ossidati durante l'esercizio di resistenza di intensità da moderata ad alta.
È stato dimostrato che l'alimentazione di CHO durante l'esercizio migliora le prestazioni e la capacità di resistenza, attribuita principalmente alla facilitazione di maggiori tassi di ossidazione esogena di CHO, alla prevenzione dell'ipoglicemia e al risparmio di glicogeno muscolare.
Precedenti studi basati sulla supplementazione di glucosio durante 180 min. di esercizio in bicicletta hanno riportato un tasso massimo di ossidazione esogena di CHO di circa 1 g/min.
Altri studi hanno dimostrato che i tassi di ossidazione del CHO possono raggiungere valori di picco di circa 1,3 g/min quando una combinazione di fruttosio e glucosio viene ingerita a un tasso di 1,8 g/min.
La limitazione nell'assorbimento e nell'ossidazione di una singola fonte di CHO è attribuita alla saturazione del suo trasportatore intestinale in modo tale che quando si utilizzano più fonti di CHO, l'assorbimento e il tasso di ossidazione aumentano in misura maggiore.
Attualmente non ci sono informazioni sull'assorbimento di Phx o sul tasso di ossidazione come fonte di CHO durante l'esercizio.
Inoltre, è importante indagare se Phx come bevanda sportiva CHO può aumentare le prestazioni risparmiando glicogeno muscolare ed epatico durante l'esercizio.
Pertanto, l'obiettivo di questo esperimento è misurare la risposta alla dose del tasso di ossidazione Phx durante l'esercizio prolungato in bicicletta e il suo effetto sui livelli di glicogeno muscolare ed epatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi sani allenati per la resistenza con >2 anni di esperienza ciclistica; circa 2 h/giorno
Criteri di esclusione:
- Atleti malsani, fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ciclisti maschi addestrati alla resistenza
8 ciclisti maschi allenati per la resistenza consumeranno quantità variabili (0, 1, 1,5 e 2 g/min) di PhytoSpherix (zucchero derivato dal mais dolce) durante 150 min.
esercizio di ciclismo
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PhytoSpherix (zucchero derivato dal mais dolce) verrà somministrato a 0 g/min durante un esercizio di ciclismo di 150 minuti
PhytoSpherix (zucchero derivato dal mais dolce) verrà somministrato a 1 g/min durante un esercizio di ciclismo di 150 minuti
PhytoSpherix (zucchero derivato dal mais dolce) verrà somministrato a 1,5 g/min durante un esercizio di ciclismo di 150 minuti
PhytoSpherix (zucchero derivato dal mais dolce) verrà somministrato a 2 g/min durante un esercizio di ciclismo di 150 minuti
Gli atleti di resistenza di sesso maschile completeranno un esercizio di ciclismo per 150 minuti al 50% del rispettivo wattaggio massimo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione di PhytoSpherixat
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Verranno prelevati campioni di respiro a partire da 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, fino a 150 minuti dall'inizio della sessione di esercizio per misurare il cambiamento nell'ossidazione di PhytoSpherix
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Misura ecografica non invasiva del glicogeno nel vasto laterale, nel retto femorale e nel fegato
Lasso di tempo: 10 minuti prima e 10 minuti dopo la sessione di allenamento di 150 minuti
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Il cambiamento nel glicogeno muscolare ed epatico sarà misurato 10 minuti prima e 10 minuti dopo la sessione di allenamento.
Quando il contenuto di glicogeno muscolare ed epatico è elevato, l'immagine ecografica è ipoecogena (scura) e, con deplezione di glicogeno e perdita di acqua, l'immagine è ipercogena (più luminosa). Tre misurazioni ecografiche in ciascun sito saranno effettuate da un tecnico qualificato utilizzando un 12 Trasduttore lineare MHz e un ecografo diagnostico standard ad alta risoluzione GE LOGIQ-e (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
Dopo aver calcolato le statistiche sulla barra dei colori per determinare le impostazioni generali di luminosità della macchina, le immagini verranno pre-elaborate e segmentate per isolare l'area muscolare in analisi utilizzando un ritaglio centrale all'interno della sezione muscolare a 25 mm dalla guaina muscolare superiore.
Il confronto di questi risultati aiuterà a comprendere meglio l'effetto dell'integrazione di Phx a velocità diverse su qualsiasi cambiamento nelle riserve di glicogeno del muscolo e del fegato.
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10 minuti prima e 10 minuti dopo la sessione di allenamento di 150 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Le variazioni della glicemia saranno misurate a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento.
Per determinare le concentrazioni di glucosio nel sangue verrà utilizzata una goccia di sangue mediante approccio con puntura del dito a partire dal tempo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di esercizio in pratica sterile
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Le variazioni del lattato nel sangue saranno misurate a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di esercizio.
Per determinare le concentrazioni di lattato nel sangue verrà utilizzata una goccia di sangue mediante approccio con puntura del dito a partire dal tempo 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di esercizio in pratica sterile
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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Il rapporto di scambio respiratorio sarà misurato a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di esercizio per periodi di 4 min utilizzando un sistema di analisi dei gas automatizzato online.
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A 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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il tasso di sforzo percepito (RPE) per tutto il corpo e le gambe sarà misurato a 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di esercizio su una scala da 6 a 20, utilizzando la scala delle categorie Borg.
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A 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 min dall'inizio della sessione di allenamento
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questionario per valutare possibili problemi gastrointestinali (GI).
Lasso di tempo: A 30, 60, 90, 120 e 150 min dall'inizio della sessione di esercizi
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a ogni atleta verrà chiesto a 30, 60, 90, 120 e 150 minuti dall'inizio della sessione di allenamento di compilare un questionario per valutare possibili problemi gastrointestinali (GI) inclusi problemi di stomaco, crampi gastrointestinali, sensazione di gonfiore, diarrea, nausea, vertigini, mal di testa, eruttazione, vomito e voglia di urinare e defecare.
Mentre i ciclisti sono in bicicletta e continuano il loro esercizio, a ogni domanda verrà data risposta semplicemente spuntando una casella del questionario che corrisponde alla gravità del problema gastrointestinale affrontato.
Gli elementi saranno valutati su una scala di 10 punti (1 per niente, 10 molto, molto).
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A 30, 60, 90, 120 e 150 min dall'inizio della sessione di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10014597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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