- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02909881
Csemegekukoricából származó cukor (PhytoSpherix) dózis-hatás oxidációja edzés közben állóképességileg edzett sportolóknál
2016. szeptember 21. frissítette: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Csemegekukoricából származó poliszacharid (PhytoSpherix) dózis-hatás oxidációja edzés közben állóképességileg edzett sportolóknál
A PhytoSpherix (Phx) egy teljesen természetes, ehető poliszacharid, amelyet csemegekukoricából vonnak ki.
Ez a szénhidrát az intenzív edzés fő izomtüzelője, és a készletei elég kicsik, így egyetlen edzés alatt elfogyhat belőle.
Ezért a Phx-nek jelentős edzési üzemanyagot kell biztosítania, ha edzés közben fogyasztják.
Ennek eredményeként bevitele növelheti az intenzív edzés teljesítményét azáltal, hogy további üzemanyagot biztosít.
Ez a kísérlet a hosszan tartó edzés során elfogyasztott 4 különböző dózisú Phx hatását vizsgálja a szénhidrát- és zsírfelhasználásra, valamint az oxidációs rátát és az erőkifejtés érzékelését hosszan tartó intenzív edzés során edzett kerékpárosoknál.
Az izom és a máj szénhidrátraktárait non-invazív ultrahangos technikával vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szénhidrát (CHO) az egyik fő szubsztrát, amely a közepestől a magas intenzitású, állóképességi típusú edzések során oxidálódik.
Kimutatták, hogy a CHO táplálás edzés közben javítja az állóképességet és a kapacitást, ami főként az exogén CHO oxidáció nagyobb arányú elősegítésének, a hipoglikémia megelőzésének és az izomglikogén megtakarításának tulajdonítható.
Korábbi vizsgálatok 180 perc alatti glükóz kiegészítésen alapultak. A kerékpározás során az exogén CHO oxidáció maximális sebessége körülbelül 1 g/perc.
Más tanulmányok kimutatták, hogy a CHO oxidációs sebessége elérheti a körülbelül 1,3 g/perc csúcsértéket, ha fruktóz és glükóz kombinációját 1,8 g/perc sebességgel fogyasztják.
Egyetlen CHO-forrás felvételének és oxidációjának korlátozása a béltranszporter telítettségének tulajdonítható, így ha több CHO-forrást használnak, a felvétel és az oxidáció sebessége nagyobb mértékben nő.
Jelenleg nincs információ a Phx-felvételről vagy az oxidációs rátáról, mint CHO-forrásról edzés közben.
Azt is fontos megvizsgálni, hogy a Phx mint CHO sportital növelheti-e a teljesítményt azáltal, hogy edzés közben kíméli az izom- és májglikogént.
Ezért ennek a kísérletnek az a célja, hogy mérje a Phx oxidációs rátának dózisválaszát hosszan tartó kerékpározás során, valamint annak az izom- és májglikogénszintre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Lemon, PhD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arash Bandegan, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, állóképességre edzett, több mint 2 éves kerékpáros sportolók; kb 2 óra/nap
Kizárási kritériumok:
- Egészségtelen sportolók, dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Állóképességgel edzett férfi kerékpárosok
8 férfi állóképességgel edzett férfi kerékpáros változó mennyiségben (0, 1, 1,5 és 2 g/perc) PhytoSpherixet (csemegekukorica eredetű cukrot) fogyaszt el 150 perc alatt.
kerékpáros gyakorlat
|
A PhytoSpherixet (csemegekukorica eredetű cukor) 0 g/perc sebességgel etetik egy 150 perces kerékpáros gyakorlat során.
A PhytoSpherixet (csemegekukorica eredetű cukor) 1 g/perc sebességgel etetik egy 150 perces kerékpáros gyakorlat során.
A PhytoSpherixet (csemegekukorica eredetű cukor) 1,5 g/perc sebességgel etetik egy 150 perces kerékpáros gyakorlat során.
A PhytoSpherixet (csemegekukorica eredetű cukor) 2 g/perc sebességgel etetik egy 150 perces kerékpáros gyakorlat során.
A férfi állóképességi sportolók 150 perces kerékpáros gyakorlatot hajtanak végre a maximális teljesítményük 50%-án
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PhytoSpherixat oxidációja
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A légzési mintákat 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135-től kezdődően veszik az edzés kezdetétől számított 150 percig, hogy mérjék a PhytoSpherix oxidációjában bekövetkezett változást.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A glikogén noninvazív ultrahangos mérése Vastus lateralisban, rectus femorisban és májban
Időkeret: 10 perccel a 150 perces edzés előtt és 10 perccel utána
|
Az izom- és májglikogén változását 10 perccel az edzés előtt és 10 perccel azután mérjük.
Ha az izom és a máj glikogéntartalma magas, az ultrahangos kép visszhangos (sötét), glikogéncsökkenés és vízveszteség esetén pedig hiperkóikus (világosabb). Minden helyen három ultrahangos mérést végez egy képzett technikus egy 12 MHz lineáris átalakító és egy szabványos diagnosztikai nagy felbontású GE LOGIQ-e ultrahang készülék (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
A gép általános fényerejének meghatározásához a színsáv statisztikáinak kiszámítása után a képeket előfeldolgozzák és szegmentálják, hogy elkülönítsék az elemzett izomterületet egy középső kivágással az izomrészen belül, 25 mm-re a felső izomhüvelytől.
Ezen eredmények összehasonlítása segít jobban megérteni a Phx-kiegészítés különböző arányú hatását az izom és a máj glikogénraktárában bekövetkező változásokra.
|
10 perccel a 150 perces edzés előtt és 10 perccel utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vércukor koncentráció
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A vércukorszint változásait az edzés kezdetétől számítva 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel mérik.
A vércukorszint meghatározására a steril gyakorlatban végzett gyakorlat kezdetétől számított 0., 15., 30., 45., 60., 75., 90., 135., 150. perccel kezdődő, ujjbegyes vércsepp módszert alkalmazunk.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
vér laktát koncentrációja
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A vér laktát változásait az edzés kezdetétől számítva 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel mérjük.
A vér laktátkoncentrációjának meghatározására a steril gyakorlatban végzett gyakorlat kezdetétől számított 0., 15., 30., 45., 60., 75., 90., 135., 150. perccel kezdődő, ujjbegyes vércsepp módszert alkalmazunk.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A légzéscsere aránya
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
A légzési cserearányt az edzés kezdetétől számított 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 percben mérjük 4 perces időtartamon keresztül, online automatizált gázelemző rendszer segítségével.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
az észlelt terhelés mértéke
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
az észlelt terhelés mértékét (RPE) az egész testre és a lábakra vonatkozóan az edzés kezdetétől számított 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel mérjük egy 6-tól 20-ig terjedő skálán. a Borg kategória skála.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 135, 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
kérdőív az esetleges gasztrointesztinális (GI) problémák értékelésére
Időkeret: 30, 60, 90, 120 és 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
minden sportolót felkérnek az edzés kezdetétől számított 30, 60, 90, 120 és 150 percben, hogy töltsön ki egy kérdőívet, hogy értékelje a lehetséges gyomor-bélrendszeri (GI) problémákat, beleértve a gyomorproblémákat, a gyomor-bélrendszeri görcsöket, a puffadás érzését, a hasmenést, az émelygést, szédülés, fejfájás, böfögés, hányás, valamint vizelési és székletürítési inger.
Amíg a kerékpárosok a kerékpáron ülnek, és folytatják az edzést, minden kérdésre választ kapunk úgy, hogy egyszerűen kipipálunk egy négyzetet a kérdőíven, amely megfelel a kezelt GI-probléma súlyosságának.
A tételeket 10-es skálán értékelik (1 egyáltalán nem, 10 nagyon, nagyon).
|
30, 60, 90, 120 és 150 perccel az edzés kezdetétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10014597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .