Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení doby sezení u pacientů se srdečním selháním (Rest-HF)

19. srpna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zjistit změnu doby sezení a počtu kroků/den u starších pacientů se srdečním selháním s rizikem pohyblivosti, kteří dostávají program na snížení sedavého chování oproti standardnímu programu na zvýšení cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • NYHA II-IV,
  • Věk ≥ 65,

  • SPPB skóre > 4 a ≤ 10 z 12,

    • a považovány (kardiologem 1°) za maximální tolerovanou dávku medikace na srdeční selhání (ACE-inhibitor (ACE-I)/blokátor receptoru pro angiotenzin a betablokátor (BB) u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) a
    • krevní tlak kontrolovaný pro HF se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) podle doporučení American Heart Failure Association pro HF.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující titraci léků, jako je ACE-I nebo BB, (vrátí se ke svému kardiologovi a budou způsobilí po 3 měsících stabilní léčby.)
  • plicní onemocnění závislé na kyslíku,
  • Ortopedické nebo neurologické onemocnění, které vážně omezuje pohyblivost,
  • Aktivní diagnostika rakoviny kromě nemelanomové rakoviny kůže,
  • skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS) ≥ 9,
  • Omezená délka života <6 měsíců,
  • Známá demence nebo nemoc, která ovlivňuje schopnost učit se/následovat směry, popř
  • Test MiniCog se nezdařil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedavá skupina-experimentální
Experimentální skupina bude nosit activPAL a bude mít poradenská sezení, která využívají strategie Model víry ve zdraví a motivační rozhovory ke snížení doby sezení.
Behaviorální: Snížení sedavého chování
Experimentální skupina bude nosit activPAL a bude mít poradenská sezení, která využívají strategie Model víry ve zdraví a motivační rozhovory ke snížení doby sezení.
Aktivní komparátor: Skupina fyzické aktivity
Skupina Active Comparative bude nosit activPAL a bude mít poradenská sezení, která využívají strategie Model víry ve zdraví a motivační rozhovory, aby se prodloužila doba cvičení.
Behaviorální: Skupina fyzické aktivity
Skupina Active Comparative bude nosit activPAL a bude mít poradenská sezení, která využívají strategie Model víry ve zdraví a motivační rozhovory, aby se prodloužila doba cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které jsou aktivnější než kontrola.
Časové okno: Měsíčně po dobu 3 měsíců
Měsíčně po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit