Skrócenie czasu siedzącego trybu życia u pacjentów z niewydolnością serca (Rest-HF)
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Określenie zmiany czasu siedzenia i liczby kroków dziennie dla starszych pacjentów z niewydolnością serca zagrożonych niepełnosprawnością ruchową, którzy otrzymują program zmniejszający siedzący tryb życia w porównaniu ze standardowym programem zwiększającym aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NYHA II-IV,
- wiek ≥ 65 lat,
wynik SPPB > 4 i ≤ 10 z 12,
- i uznana (przez 1° kardiologa) za maksymalną tolerowaną dawkę leku na niewydolność serca (inhibitor ACE (ACE-I)/bloker receptora angiotensyny i beta-adrenolityk (BB) dla pacjentów z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) oraz
- ciśnienie krwi kontrolowane pod kątem HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) zgodnie z wytycznymi American Heart Failure Association HF.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający miareczkowania leków, takich jak ACE-I lub BB (powrócą do swojego kardiologa i będą kwalifikować się po 3 miesiącach stabilnego leczenia).
- choroba płuc zależna od tlenu,
- Choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która poważnie ogranicza ruchomość,
- Aktywna diagnostyka nowotworów z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry,
- wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) ≥ 9,
- Ograniczona oczekiwana długość życia <6 miesięcy,
- Znana demencja lub choroba, która wpływa na zdolność uczenia się/postępowania zgodnie ze wskazówkami, lub
- Nieudany test MiniCog.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siedząca grupa-eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie nosić activPAL i odbywać sesje doradcze, które wykorzystują model przekonań zdrowotnych i strategie wywiadów motywacyjnych w celu skrócenia czasu siedzącego.
|
Grupa eksperymentalna będzie nosić activPAL i odbywać sesje doradcze, które wykorzystują model przekonań zdrowotnych i strategie wywiadów motywacyjnych w celu skrócenia czasu siedzącego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywności Fizycznej
Aktywna grupa porównawcza będzie nosić activPAL i odbywać sesje doradcze, które wykorzystują model przekonań zdrowotnych i strategie wywiadów motywujących, aby wydłużyć czas ćwiczeń.
|
Aktywna grupa porównawcza będzie nosić activPAL i odbywać sesje doradcze, które wykorzystują model przekonań zdrowotnych i strategie wywiadów motywujących, aby wydłużyć czas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba podmiotów, które są bardziej aktywne niż kontrola.
Ramy czasowe: Co miesiąc przez 3 miesiące
|
Co miesiąc przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .