Riduzione del tempo sedentario nei pazienti con insufficienza cardiaca (Rest-HF)
19 agosto 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Determinare la variazione del tempo di sedentarietà e del numero di passi/giorno per i pazienti anziani con insufficienza cardiaca a rischio di disabilità motoria che ricevono un programma per ridurre il comportamento sedentario rispetto a un programma standard per aumentare l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NYHA II-IV,
- Età ≥ 65 anni,
Punteggio SPPB > 4 e ≤ 10 su 12,
- e ritenuto (dal 1° cardiologo) alla massima dose tollerata di farmaci per l'insufficienza cardiaca (ACE-inibitore (ACE-I)/bloccante del recettore dell'angiotensina e beta-bloccante (BB) per i pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), e
- pressione sanguigna controllata per scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFpEF) secondo le linee guida HF dell'American Heart Failure Association.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono la titolazione di farmaci come ACE-I o BB (torneranno dal proprio cardiologo e saranno idonei dopo 3 mesi di terapia stabile).
- Malattia polmonare dipendente dall'ossigeno,
- Malattie ortopediche o neurologiche che limitano gravemente la mobilità,
- Diagnosi attiva del cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanoma,
- Punteggio Geriatric Depression Scale (GDS) di ≥ 9,
- Aspettativa di vita limitata di <6 mesi,
- Demenza nota o malattia che influisce sulla capacità di apprendere/seguire indicazioni, o
- Test MiniCog fallito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale di gruppo sedentario
Il gruppo sperimentale indosserà un activPAL e terrà sessioni di consulenza che utilizzano il modello di credenza sanitaria e le strategie di colloquio motivazionale per ridurre il tempo sedentario.
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Il gruppo sperimentale indosserà un activPAL e terrà sessioni di consulenza che utilizzano il modello di credenza sanitaria e le strategie di colloquio motivazionale per ridurre il tempo sedentario.
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Comparatore attivo: Gruppo di attività fisica
Il gruppo di confronto attivo indosserà un activPAL e terrà sessioni di consulenza che utilizzano il modello di credenza sanitaria e le strategie di colloquio motivazionale per aumentare il tempo di esercizio.
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Il gruppo di confronto attivo indosserà un activPAL e terrà sessioni di consulenza che utilizzano il modello di credenza sanitaria e le strategie di colloquio motivazionale per aumentare il tempo di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di Soggetti che sono più attivi del Controllo.
Lasso di tempo: Mensile per 3 mesi
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Mensile per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1330
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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