Verringerung der sitzenden Zeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz (Rest-HF)
19. August 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bestimmung der Veränderung der sitzenden Zeit und der Anzahl der Schritte/Tag bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz mit einem Risiko für Mobilitätseinschränkungen, die ein Programm zur Verringerung des sitzenden Verhaltens im Vergleich zu einem Standardprogramm zur Steigerung der körperlichen Betätigung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NYHA II-IV,
- Alter ≥ 65,
SPPB-Score von > 4 und ≤ 10 von 12,
- und (von 1° Kardiologe) als maximal verträgliche Dosis von Herzinsuffizienz-Medikamenten (ACE-Hemmer (ACE-I)/Angiotensin-Rezeptorblocker und Betablocker (BB) für Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und
- HF-kontrollierter Blutdruck mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) gemäß den HF-Richtlinien der American Heart Failure Association.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Medikamententitration wie ACE-I oder BB benötigen (kehren zu ihrem Kardiologen zurück und kommen nach 3 Monaten stabiler Medikation in Frage.)
- Sauerstoffabhängige Lungenerkrankung,
- Orthopädische oder neurologische Erkrankung, die die Mobilität stark einschränkt,
- Aktive Krebsdiagnose außer hellem Hautkrebs,
- Geriatric Depression Scale (GDS)-Score von ≥ 9,
- Begrenzte Lebenserwartung von <6 Monaten,
- Bekannte Demenz oder Krankheit, die die Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu lernen/folgen, oder
- Fehlgeschlagener MiniCog-Test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzende Gruppe-Experimental
Die experimentelle Gruppe wird einen activPAL tragen und Beratungssitzungen abhalten, die das Health Belief Model und Motivational Interviewing-Strategien verwenden, um die sitzende Zeit zu reduzieren.
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Die experimentelle Gruppe wird einen activPAL tragen und Beratungssitzungen abhalten, die das Health Belief Model und Motivational Interviewing-Strategien verwenden, um die sitzende Zeit zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe für körperliche Aktivität
Die aktive Vergleichsgruppe trägt einen activPAL und führt Beratungssitzungen durch, die das Health Belief Model und Motivational Interviewing-Strategien verwenden, um die Trainingszeit zu verlängern.
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Die aktive Vergleichsgruppe trägt einen activPAL und führt Beratungssitzungen durch, die das Health Belief Model und Motivational Interviewing-Strategien verwenden, um die Trainingszeit zu verlängern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, die aktiver sind als die Kontrolle.
Zeitfenster: Monatlich für 3 Monate
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Monatlich für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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