Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska stillasittande tid hos patienter med hjärtsvikt (Rest-HF)

19 augusti 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
För att bestämma förändringen i stillasittande tid och antal steg/dag för äldre patienter med hjärtsvikt med risk för rörelsehinder som får ett program för att minska stillasittande beteende jämfört med ett standardprogram för att öka träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NYHA II-IV,
  • Ålder ≥ 65,

  • SPPB-poäng på > 4 och ≤ 10 av 12,

    • och bedöms (av 1° kardiolog) ha maximal tolererad dos av hjärtsviktsmedicin (ACE-hämmare (ACE-I)/angiotensinreceptorblockerare och betablockerare (BB) för patienter med HF med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), och
    • blodtryck kontrollerat för HF med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) enligt American Heart Failure Association HF-riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver medicintitrering såsom ACE-I eller BB, (återvänder till sin kardiolog och är berättigade efter 3 månaders stabil medicinering.)
  • Syreberoende lungsjukdom,
  • Ortopedisk eller neurologisk sjukdom som allvarligt begränsar rörligheten,
  • Aktiv cancerdiagnos utom icke-melanom hudcancer,
  • Geriatric Depression Scale (GDS) poäng på ≥ 9 ,
  • Begränsad livslängd på <6 månader,
  • Känd demens eller sjukdom som påverkar förmågan att lära/följa anvisningar, eller
  • Underkänt MiniCog-test.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stillasittande grupp-experimentell
Experimentgruppen kommer att bära en activPAL och ha rådgivningssessioner som använder strategierna Health Belief Model och Motivational Interviewing för att minska stillasittande tid.
Beteende: Minska stillasittande beteende
Experimentgruppen kommer att bära en activPAL och ha rådgivningssessioner som använder strategierna Health Belief Model och Motivational Interviewing för att minska stillasittande tid.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgrupp
Active Comparative-gruppen kommer att bära en activPAL och ha rådgivningssessioner som använder Health Belief Model och Motivational Interviewing-strategier för att öka träningstiden.
Beteende: Fysisk aktivitetsgrupp
Active Comparative-gruppen kommer att bära en activPAL och ha rådgivningssessioner som använder Health Belief Model och Motivational Interviewing-strategier för att öka träningstiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal ämnen som är mer aktiva än kontroll.
Tidsram: Månatlig i 3 månader
Månatlig i 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Första postat (Uppskatta)

22 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1330

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Minska stillasittande beteende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera