Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stillesiddende tid hos patienter med hjertesvigt (Rest-HF)

19. august 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
At bestemme ændringen i stillesiddende tid og antal skridt/dag for ældre patienter med hjertesvigt med risiko for mobilitetshandicap, som modtager et program til at mindske stillesiddende adfærd versus et standardprogram til at øge motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NYHA II-IV,
  • Alder ≥ 65,

  • SPPB-score på > 4 og ≤ 10 af 12,

    • og vurderes (af 1° kardiolog) at have en maksimal tolereret dosis af hjertesvigtsmedicin (ACE-hæmmer (ACE-I)/angiotensinreceptorblokker og betablokker (BB) til patienter med HF med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), og
    • blodtryk kontrolleret for HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) i henhold til American Heart Failure Association HF-retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver medicintitrering såsom ACE-I eller BB, (vil vende tilbage til deres kardiolog og være berettiget efter 3 måneders stabil medicinering).
  • Iltafhængig lungesygdom,
  • Ortopædisk eller neurologisk sygdom, der stærkt begrænser mobiliteten,
  • Aktiv kræftdiagnose undtagen ikke-melanom hudkræft,
  • Geriatrisk depressionsskala (GDS) score på ≥ 9 ,
  • Begrænset forventet levetid på <6 måneder,
  • Kendt demens eller sygdom, der påvirker evnen til at lære/følge anvisninger, eller
  • Mislykket MiniCog-test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stillesiddende gruppe-eksperimentel
Eksperimentgruppen vil bære en activPAL og have rådgivningssessioner, der bruger Health Belief Model og Motivational Interviewing strategier til at reducere stillesiddende tid.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af stillesiddende adfærd
Eksperimentgruppen vil bære en activPAL og have rådgivningssessioner, der bruger Health Belief Model og Motivational Interviewing strategier til at reducere stillesiddende tid.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsgruppe
Active Comparative-gruppen vil bære en activPAL og have rådgivningssessioner, der bruger Health Belief Model og Motivational Interviewing-strategier til at øge træningstiden.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsgruppe
Active Comparative-gruppen vil bære en activPAL og have rådgivningssessioner, der bruger Health Belief Model og Motivational Interviewing-strategier til at øge træningstiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal emner, der er mere aktive end kontrol.
Tidsramme: Månedligt i 3 måneder
Månedligt i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Boxer, MD, MSc, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner