- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02915406
cliniMACs HUD pro depleci T buněk
12. srpna 2017 aktualizováno: Gary Kleiner, University of Miami
Tento protokol je navržen tak, aby umožnil přístup k souvisejícím nebo nepříbuzným buňkám CD34 vyrobeným pomocí CliniMACS (Miltenyi) pod označením HUD pro pacienty, kteří potřebují alogenní štěpy zbavené T buněk pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
To bude zahrnovat pacienty s dědičnými poruchami imunodeficience, stejně jako pacienty s malignitami, selháním kostní dřeně a dalšími vzácnými nemocemi podléhajícími HSCT.
Konečně, pacienti se špatnou funkcí štěpu a onemocněním štěpu proti hostiteli (GVHD) po předchozí HSCT mohou vyžadovat posílení dárcovských kmenových buněk z periferní krve (PBSC) nebo buněk kostní dřeně, které jsou vybrány CD34 pomocí zařízení CliniMACS ENROLLMENT BY POUZE NA POZVÁNKU
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
těžká kombinovaná imunodeficience potřeba posílení kmenových buněk
Kritéria vyloučení:
n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Kleiner, MDPhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160472
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .