- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02915406
cliniMACs HUD für T-Zell-Depletion
12. August 2017 aktualisiert von: Gary Kleiner, University of Miami
Dieses Protokoll soll den Zugang zu verwandten oder nicht verwandten CD34-Zellen, die mit CliniMACS (Miltenyi) unter der HUD-Bezeichnung hergestellt wurden, für Patienten ermöglichen, die T-Zell-arme allogene Transplantate für die hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) benötigen.
Dazu gehören Patienten mit angeborenen Immunschwächestörungen sowie Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Knochenmarkversagen und anderen seltenen Krankheiten, die für eine HSCT zugänglich sind.
Schließlich benötigen Patienten mit schlechter Transplantatfunktion und Graft-versus-Host-Disease (GVHD) nach einer vorherigen HSCT möglicherweise eine Auffrischung der T-Zell-depletierten peripheren Blutstammzellen (PBSCs) des Spenders oder der CD34-Knochenmarkszellen, die mit dem CliniMACS-Gerät ausgewählt wurden NUR EINLADUNGEN
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
schwere kombinierte Immunschwäche, Bedarf an Stammzellstärkung
Ausschlusskriterien:
n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Kleiner, MDPhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160472
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