- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02915406
cliniMACs HUD para el agotamiento de células T
12 de agosto de 2017 actualizado por: Gary Kleiner, University of Miami
Este protocolo está diseñado para permitir el acceso a células CD34 relacionadas o no relacionadas fabricadas con CliniMACS (Miltenyi) bajo la designación HUD para pacientes que necesitan injertos alogénicos agotados de células T para trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT).
Esto incluirá a pacientes con trastornos de inmunodeficiencia hereditarios, así como a pacientes con tumores malignos, insuficiencia de la médula ósea y otras enfermedades raras susceptibles de HSCT.
Por último, los pacientes con función de injerto deficiente y enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) después de un HSCT anterior pueden requerir un refuerzo de células madre de sangre periférica (PBSC) de donante sin células T o células de médula ósea que se seleccionan CD34 utilizando el dispositivo CliniMACS INSCRIPCIÓN POR SÓLO CON INVITACIÓN
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
inmunodeficiencia combinada severa necesidad de refuerzo de células madre
Criterio de exclusión:
n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Kleiner, MDPhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Inmunodeficiencia Combinada Severa
- Enfermedades de inmunodeficiencia combinada ligada al cromosoma X
Otros números de identificación del estudio
- 20160472
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CliniMAC
-
Neena Kapoor, M.D.Aún no reclutandoLeucemia mieloide aguda | Leucemia linfoblástica aguda | Malignidad hematológica | Enfermedad de injerto contra huésped | Enfermedad de injerto contra huésped | Malignidad no hematológica
-
Christopher DvorakReclutamientoEnfermedad de injerto contra huésped | Enfermedad de injerto contra huéspedEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverAún no reclutandoMalignidad hematológica | Pacientes Pediátricos | Otra condición hematológicaEstados Unidos
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...ReclutamientoSíndromes mielodisplásicos | Enfermedades de inmunodeficiencia primaria | Hemoglobinopatías | Leucemia mieloide crónica | Citopenia | Anemia aplásica severa | Síndrome de insuficiencia de la médula ósea | Leucemia mieloide aguda en remisión | Linfohistiocitosis hemofagocítica | Leucemia linfoblástica aguda... y otras condicionesEstados Unidos
-
Timothy OlsonActivo, no reclutandoAnemia drepanocítica | Talasemia MayorEstados Unidos
-
Nationwide Children's HospitalReclutamientoMalignidad hematológica | Trasplante de células madre hematopoyéticasEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital of PhiladelphiaTerminadoEnfermedades malignas (es decir, leucemia, SMD, linfoma) | Enfermedades no malignas (es decir, síndromes de insuficiencia de la médula ósea)Estados Unidos
-
Joanne Kurtzberg, MDDuke University; Miltenyi Biotec, Inc.DisponibleNeoplasias malignas hematológicas | Inmunodeficiencias | Errores congénitos de los trastornos del metabolismoEstados Unidos
-
Ginna LaportTerminadoLeucemia mielógena aguda (LMA): recaída, enfermedad refractaria primaria o factores de riesgo deficientes | Leucemia Mielógena Crónica (LMC) - Fase Acelerada o Segunda Fase Crónica | Síndrome mielodisplásico (SMD) - Riesgo alto e intermedio | Linfoma no Hodgkin (LNH) | Leucemia linfocítica...Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Reclutamiento