- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915406
cliniMACs HUD per l'esaurimento delle cellule T
12 agosto 2017 aggiornato da: Gary Kleiner, University of Miami
Questo protocollo è progettato per consentire l'accesso a cellule CD34 correlate o non correlate prodotte utilizzando CliniMACS (Miltenyi) con la designazione HUD per i pazienti che necessitano di innesti allogenici impoveriti di cellule T per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
Ciò includerà pazienti con disturbi da immunodeficienza ereditaria, nonché pazienti con tumori maligni, insufficienza del midollo osseo e altre malattie rare suscettibili di HSCT.
Infine, i pazienti con scarsa funzionalità del trapianto e malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) dopo un precedente HSCT possono richiedere un aumento di cellule staminali del sangue periferico del donatore (PBSC) impoverite di cellule T o di cellule del midollo osseo che sono CD34 selezionate utilizzando il dispositivo CliniMACS SOLO SU INVITO
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
grave immunodeficienza combinata necessità di potenziamento delle cellule staminali
Criteri di esclusione:
n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Kleiner, MDPhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160472
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