- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02915406
cliniMACs HUD for uttømming av T-celler
12. august 2017 oppdatert av: Gary Kleiner, University of Miami
Denne protokollen er utformet for å gi tilgang til relaterte eller urelaterte CD34-celler produsert ved hjelp av CliniMACS (Miltenyi) under HUD-betegnelsen for pasienter som trenger T-celle-utarmede allogene transplantater for hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Dette vil inkludere pasienter med arvelige immunsviktforstyrrelser så vel som pasienter med maligniteter, benmargssvikt og andre sjeldne sykdommer mottagelig for HSCT.
Til slutt kan pasienter med dårlig graftfunksjon og graft versus host-sykdom (GVHD) etter en tidligere HSCT kreve en boost av T-celle-utarmede donor perifere blodstamceller (PBSCs) eller benmargsceller som er CD34-selektert ved bruk av CliniMACS-enheten. KUN INNVITASJON
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alvorlig kombinert immunsvikt behov for stamcelleforsterkning
Ekskluderingskriterier:
n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Kleiner, MDPhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20160472
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på x Sammenkoblet immunsvikt
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeRetinoschisis | X-LinkedForente stater
-
National Eye Institute (NEI)FullførtRetinoschisis | X-LinkedForente stater
-
National Eye Institute (NEI)FullførtRetinoschisis | X-LinkedForente stater
-
West China HospitalRekruttering
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrutteringNevroatferdsmanifestasjoner | Genetiske sykdommer, X-linked | Intellektuell funksjonshemming | Fragilt X-syndrom | Kjønnskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid gjentatt utvidelse | Fra(X) syndrom | FXS | Mental retardasjon, X LinkedForente stater, Canada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | DDX3X | Mental retardasjon, X-linked 102Forente stater
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkjent
-
NightstaRx Ltd, a Biogen CompanyPåmelding etter invitasjonChoroideremi | X-Linked Retinitis PigmentosaForente stater, Storbritannia, Nederland, Tyskland, Frankrike, Brasil, Canada, Danmark, Finland
-
Sheba Medical CenterElMindA LtdRekrutteringFragilt X Associated Tremor-ataxia Syndrome | FXTASIsrael
-
Ovid Therapeutics Inc.FullførtFragilt X-syndrom (FXS)Forente stater
Kliniske studier på CliniMAC-er
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringParoksysmal nattlig hemoglobinuri | Ervervet aplastisk anemi | Arvelige benmargssviktsyndromerForente stater
-
Julie-An M. TalanoMiltenyi Biotec, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHematologiske maligniteterForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringLeukemi | Benmargssviktsyndrom | Immunsvikt | Medfødte stoffskiftefeil | Immunodysregulering Polyendokrinopati Enteropati X-linked SyndromeForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtFanconi anemiForente stater