Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Software prediktivní analýzy pro úspěšné odstavení pacientů od ventilátoru

23. července 2018 aktualizováno: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Software prediktivní analýzy pro úspěšné odstavení od ventilátoru pacientů v kritickém stavu

Rozhodnutí o odstavení pacienta na mechanickém ventilátoru je důležitým klinickým problémem. Nejběžnějším indexem pro predikci úspěšného odstavení je index rychlého mělkého dýchání (RSBI), nicméně přesnost RSBI pro predikci úspěšného odstavení byla zpochybňována.

Vyšetřovatelé navrhli nový matematický model a algoritmus nazvaný WIN, který zachycuje základní rys variability vládnoucí fyziologické dynamice a poskytuje lepší záhubu k odstavení než RSBI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Rozhodnutí o odstavení pacienta na mechanickém ventilátoru je důležitým klinickým problémem.

Je proto důležité přesně rozhodnout, kdy mohou být pacienti odpojeni od ventilátoru. Pro zvýšení úspěšnosti odvykání je současnou běžnou praxí provádět pokusy se spontánním dýcháním, aby se získaly fyziologické signály, které mohou poskytnout informaci o schopnosti úspěšného odstavení. Nejběžnějším indexem je index rychlého mělkého dýchání (RSBI), nicméně přesnost RSBI k předpovědi úspěšného odstavení byla zpochybňována. Selhání odstavu obvykle vyplývá ze složité souhry více faktorů. Prediktory zaměřující se na jediný patofyziologický mechanismus tedy bývají nespolehlivé pro heterogenní abnormality.

Výzkumníci navrhli nový matematický model a algoritmus, který zachycuje základní rys variability vládnoucí fyziologické dynamice. Prostřednictvím moderních technik adaptivního zpracování signálu vyvíjeli výzkumníci index nazvaný WIN, který je vyhodnocen z 5minutového nepřetržitého fyziologického signálu a v retrospektivní analýze poskytuje lepší zánik k odstavení než RSBI. V této studii vyšetřovatelé hodnotí prediktivní sílu WIN a RSBI prospektivně u pacientů podstupujících prospektivní odstavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s mechanickou ventilací pomocí endotracheální trubice (perorální endotracheální trubice nebo tracheostomické trubice) po dobu > 24 hodin;
  2. Pacienti jsou připraveni na odstavení, aby provedli zkoušku spontánního dýchání pomocí 120minutového T-kusu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s mechanickou ventilací pomocí endotracheální kanyly (perorální endotracheální trubice nebo tracheostomická trubice) po dobu >24 hodin; 2. Pacienti jsou současně s přítomností následujících kritérií připravenosti na odstavení, test spontánního dýchání (SBT) bude poté vyhodnocen pomocí 120minutového T-kusu:

  1. jasné zlepšení stavu, který vedl k mechanické ventilaci;
  2. žádné akutní plicní nebo nervosvalové onemocnění nebo známky zvýšeného intrakraniálního tlaku;
  3. při vědomí a vleže na lůžku s horní částí těla zvednutou do úhlu 30◦
  4. adekvátní oxygenace (PaO2 ≥ 60 mmHg a frakce vdechovaného kyslíku inspirovaná frakce kyslíku (FiO2) ≤ 40 % s pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) ≤ 8 cm H2O nebo PaO2 /FiO2 > 150 mmHg);
  5. žádná významná respirační acidóza, PaCO2 <50 mmHg nebo zvýšení <10 % u pacientů s chronickou retencí CO2.
  6. stabilní kardiovaskulární stav (tepel ≤ 140/min, systolický krevní tlak 90-160 mmHg);
  7. žádný požadavek na vazopresivní nebo inotropní výkopy ≥ 8 hodin;
  8. žádná intravenózní sedativa během předchozích 24 hodin;
  9. schopnost kašlat při sání;
  10. afebrilní s teplotou ≤ 38◦ C.
  11. negativní test netěsnosti manžety: >110 ml nebo >12 %

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost tracheostomie
  2. Domácí ventilace před přijetím na JIP
  3. Očekává se rozhodnutí znovu neintubovat nebo neukončit péči
  4. Další operace vyžadující sedaci je plánována za 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné odvykání od mechanické ventilace
Časové okno: až 72 hodin
Pacienti mohli po extubaci sami dýchat bez pomoci ventilátoru po dobu 72 hodin
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 104-6531B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit