Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oprogramowanie do analizy predykcyjnej dla skutecznego odzwyczajania pacjentów od respiratora

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Oprogramowanie do analizy predykcyjnej dla pomyślnego odłączenia od respiratora pacjentów w stanie krytycznym

Podjęcie decyzji o odstawieniu pacjenta od respiratora mechanicznego jest ważnym problemem klinicznym. Najczęstszym wskaźnikiem przewidywania udanego odsadzenia jest wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), jednak dokładność RSBI do przewidywania pomyślnego odsadzenia została zakwestionowana.

Badacze zaproponowali nowy model matematyczny i algorytm o nazwie WIN, które wychwytują zasadniczą cechę zmienności rządzącej dynamiką fizjologiczną, aby zapewnić lepszą śmierć odsadzonemu niż RSBI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Podjęcie decyzji o odstawieniu pacjenta od respiratora mechanicznego jest ważnym problemem klinicznym.

Dlatego ważne jest, aby dokładnie określić, kiedy można odłączyć pacjentów od respiratora. Aby zwiększyć sukces odsadzenia, obecnie powszechną praktyką jest przeprowadzanie prób oddychania spontanicznego w celu uzyskania sygnałów fizjologicznych, które mogą dostarczyć informacji o zdolności do skutecznego odsadzenia. Najczęstszym wskaźnikiem jest wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI), jednak kwestionuje się dokładność RSBI do przewidywania pomyślnego odsadzenia. Niepowodzenie w odstawieniu zwykle wynika ze złożonej interakcji wielu czynników. Zatem predyktory ukierunkowane na pojedynczy mechanizm patofizjologiczny są zwykle niewiarygodne w przypadku heterogenicznych nieprawidłowości.

Badacze zaproponowali nowy model matematyczny i algorytm, które wychwytują zasadniczą cechę zmienności rządzącej dynamiką fizjologiczną. Dzięki nowoczesnym technikom adaptacyjnego przetwarzania sygnału, badacze opracowali wskaźnik zwany WIN, który jest oceniany na podstawie 5-minutowego ciągłego sygnału fizjologicznego i zapewnia lepsze wyniszczenie odsadzenia niż RSBI w analizie retrospektywnej. W tym badaniu badacze prospektywnie oceniają moc predykcyjną WIN i RSBI u pacjentów poddawanych odstawieniu od piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z wentylacją mechaniczną przez rurkę dotchawiczą (rurka dotchawicza ustna lub rurka tracheostomijna) przez >24 godziny;
  2. Pacjenci są gotowi do odstawienia od piersi i wykonania próby oddychania spontanicznego przez 120-minutowy element T.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z wentylacją mechaniczną przez rurkę dotchawiczą (rurka dotchawicza ustna lub rurka tracheostomijna) przez >24 godziny; 2. Pacjenci, u których występują następujące kryteria gotowości do odstawienia od piersi, zostaną następnie poddani ocenie próby oddychania spontanicznego (SBT) za pomocą 120-minutowego elementu T:

  1. wyraźna poprawa stanu, która doprowadziła do wentylacji mechanicznej;
  2. brak ostrej choroby płuc lub nerwowo-mięśniowej lub oznak podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego;
  3. przytomny i leżący na łóżku z górną częścią ciała uniesioną pod kątem 30◦
  4. odpowiednie natlenienie (PaO2 ≥ 60mmHg i frakcja wdychanego tlenu frakcja wdychanego tlenu (FiO2) ≤ 40% przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) ≤ 8cm H2O lub PaO2 /FiO2 >150 mmHg);
  5. brak istotnej kwasicy oddechowej, PaCO2<50mmHg lub wzrost <10% u pacjentów z przewlekłą retencją CO2.
  6. stabilny stan układu krążenia (uderzenia gorąca ≤140/min, ciśnienie skurczowe 90-160 mmHg);
  7. brak wymogu dla wazopresyjnych lub inotropowych kopanek ≥ 8 godzin;
  8. brak dożylnych środków uspokajających w ciągu ostatnich 24 godzin;
  9. zdolność kaszlu podczas ssania;
  10. bez gorączki z temperaturą ≤ 38◦ C.
  11. negatywny test szczelności mankietu: >110ml lub >12%

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność tracheostomii
  2. Wentylacja domowa przed przyjęciem na OIOM
  3. Przewidywana decyzja o nieprzeprowadzaniu ponownej intubacji lub wycofaniu opieki
  4. Dalsza operacja wymagająca sedacji zaplanowana na najbliższe 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne odstawienie od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 72 godzin
Po ekstubacji pacjenci mogli samodzielnie oddychać bez wspomagania respiratora przez 72 godziny
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104-6531B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj