- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02915458
Software de análise preditiva para desmame bem-sucedido do ventilador de pacientes
Software de análise preditiva para desmame bem-sucedido do ventilador de pacientes em estado crítico
Tomar uma decisão de desmame para um paciente em um ventilador mecânico é uma questão clínica importante. O índice mais comum para prever o sucesso do desmame é o índice de respiração rápida e superficial (RSBI), no entanto, a precisão do RSBI para prever o sucesso do desmame tem sido questionada.
Os pesquisadores propuseram um novo modelo matemático e algoritmo, chamado WIN, que captura a característica essencial da variabilidade que rege a dinâmica fisiológica para proporcionar melhor perdição ao desmame do que o RSBI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tomar uma decisão de desmame para um paciente em um ventilador mecânico é uma questão clínica importante.
Portanto, é importante decidir com precisão quando os pacientes podem ser desmamados do ventilador. Para aumentar o sucesso do desmame, a prática comum atual é realizar testes de respiração espontânea para obter sinais fisiológicos que possam fornecer informações sobre a capacidade de desmame bem-sucedido. O índice mais comum é o índice de respiração rápida e superficial (RSBI), no entanto, a precisão do RSBI para prever o desmame bem-sucedido tem sido questionada. A falha no desmame geralmente resulta de uma complexa interação de múltiplos fatores. Assim, os preditores que visam um único mecanismo fisiopatológico tendem a não ser confiáveis para anormalidades heterogêneas.
Os investigadores propuseram um novo modelo matemático e algoritmo, que captam a característica essencial da variabilidade que rege a dinâmica fisiológica. Através das modernas técnicas de processamento de sinal adaptativo, os pesquisadores desenvolveram um índice chamado WIN, que é avaliado a partir do sinal fisiológico contínuo de 5 minutos e fornece melhor perdição ao desmame do que o RSBI em uma análise retrospectiva. Neste estudo, os investigadores avaliaram prospectivamente o poder preditivo de WIN e RSBI em pacientes submetidos ao desmame.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Ting-Yu Lin, MD
- Número de telefone: 5108 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com ventilação mecânica via tubo endotraqueal (tubo endotraqueal oral ou tubo de traqueostomia) por >24 horas;
- Os pacientes estão prontos para serem desmamados para realizar um teste de respiração espontânea por peça T de 120 min.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com ventilação mecânica via tubo endotraqueal (tubo endotraqueal oral ou tubo de traqueostomia) por >24 horas; 2. Os pacientes são concomitantes com a presença dos seguintes critérios de pronto para desmame, um teste de respiração espontânea (TRE) será então avaliado por peça T de 120 min:
- melhora nítida do quadro que levou à ventilação mecânica;
- ausência de doença pulmonar ou neuromuscular aguda ou sinais de aumento da pressão intracraniana;
- consciente e deitado em uma cama com a parte superior do corpo elevada em um ângulo de 30◦
- oxigenação adequada (PaO2 ≥ 60mmHg e fração inspirada de oxigênio fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤ 40% com pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤ 8cm H2O, ou PaO2 /FiO2 >150 mmHg);
- sem acidose respiratória significativa, PaCO2<50mmHg ou aumento <10% para pacientes com retenção crônica de CO2.
- estado cardiovascular estável (batimento de calor ≤140/min, pressão arterial sistólica 90-160mmHg);
- sem necessidade de drogas vasopressoras ou inotrópicas ≥ 8 horas;
- sem sedativos intravenosos nas últimas 24 horas;
- capacidade de tossir durante a sucção;
- afebril com temperatura ≤ 38◦ C.
- teste de vazamento do balonete negativo: >110ml ou >12%
Critério de exclusão:
- Presença de traqueostomia
- Ventilação domiciliar antes da admissão na UTI
- Decisão de não reintubar ou retirada antecipada de cuidados
- Nova cirurgia requerendo sedação planejada para as próximas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desmame bem sucedido da ventilação mecânica
Prazo: até 72 horas
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Os pacientes puderam respirar sozinhos após a extubação sem qualquer assistência ventilatória por 72 horas
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até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu HT, Talmon R, Lo YL. Assess sleep stage by modern signal processing techniques. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Apr;62(4):1159-1168. doi: 10.1109/TBME.2014.2375292. Epub 2014 Nov 26.
- Wu HT, Hseu SS, Bien MY, Kou YR, Daubechies I. Evaluating physiological dynamics via synchrosqueezing: prediction of ventilator weaning. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 Mar;61(3):736-44. doi: 10.1109/TBME.2013.2288497. Epub 2013 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104-6531B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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