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Software de análise preditiva para desmame bem-sucedido do ventilador de pacientes

23 de julho de 2018 atualizado por: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Software de análise preditiva para desmame bem-sucedido do ventilador de pacientes em estado crítico

Tomar uma decisão de desmame para um paciente em um ventilador mecânico é uma questão clínica importante. O índice mais comum para prever o sucesso do desmame é o índice de respiração rápida e superficial (RSBI), no entanto, a precisão do RSBI para prever o sucesso do desmame tem sido questionada.

Os pesquisadores propuseram um novo modelo matemático e algoritmo, chamado WIN, que captura a característica essencial da variabilidade que rege a dinâmica fisiológica para proporcionar melhor perdição ao desmame do que o RSBI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Tomar uma decisão de desmame para um paciente em um ventilador mecânico é uma questão clínica importante.

Portanto, é importante decidir com precisão quando os pacientes podem ser desmamados do ventilador. Para aumentar o sucesso do desmame, a prática comum atual é realizar testes de respiração espontânea para obter sinais fisiológicos que possam fornecer informações sobre a capacidade de desmame bem-sucedido. O índice mais comum é o índice de respiração rápida e superficial (RSBI), no entanto, a precisão do RSBI para prever o desmame bem-sucedido tem sido questionada. A falha no desmame geralmente resulta de uma complexa interação de múltiplos fatores. Assim, os preditores que visam um único mecanismo fisiopatológico tendem a não ser confiáveis ​​para anormalidades heterogêneas.

Os investigadores propuseram um novo modelo matemático e algoritmo, que captam a característica essencial da variabilidade que rege a dinâmica fisiológica. Através das modernas técnicas de processamento de sinal adaptativo, os pesquisadores desenvolveram um índice chamado WIN, que é avaliado a partir do sinal fisiológico contínuo de 5 minutos e fornece melhor perdição ao desmame do que o RSBI em uma análise retrospectiva. Neste estudo, os investigadores avaliaram prospectivamente o poder preditivo de WIN e RSBI em pacientes submetidos ao desmame.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Recrutamento
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes com ventilação mecânica via tubo endotraqueal (tubo endotraqueal oral ou tubo de traqueostomia) por >24 horas;
  2. Os pacientes estão prontos para serem desmamados para realizar um teste de respiração espontânea por peça T de 120 min.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com ventilação mecânica via tubo endotraqueal (tubo endotraqueal oral ou tubo de traqueostomia) por >24 horas; 2. Os pacientes são concomitantes com a presença dos seguintes critérios de pronto para desmame, um teste de respiração espontânea (TRE) será então avaliado por peça T de 120 min:

  1. melhora nítida do quadro que levou à ventilação mecânica;
  2. ausência de doença pulmonar ou neuromuscular aguda ou sinais de aumento da pressão intracraniana;
  3. consciente e deitado em uma cama com a parte superior do corpo elevada em um ângulo de 30◦
  4. oxigenação adequada (PaO2 ≥ 60mmHg e fração inspirada de oxigênio fração inspirada de oxigênio (FiO2) ≤ 40% com pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤ 8cm H2O, ou PaO2 /FiO2 >150 mmHg);
  5. sem acidose respiratória significativa, PaCO2<50mmHg ou aumento <10% para pacientes com retenção crônica de CO2.
  6. estado cardiovascular estável (batimento de calor ≤140/min, pressão arterial sistólica 90-160mmHg);
  7. sem necessidade de drogas vasopressoras ou inotrópicas ≥ 8 horas;
  8. sem sedativos intravenosos nas últimas 24 horas;
  9. capacidade de tossir durante a sucção;
  10. afebril com temperatura ≤ 38◦ C.
  11. teste de vazamento do balonete negativo: >110ml ou >12%

Critério de exclusão:

  1. Presença de traqueostomia
  2. Ventilação domiciliar antes da admissão na UTI
  3. Decisão de não reintubar ou retirada antecipada de cuidados
  4. Nova cirurgia requerendo sedação planejada para as próximas 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desmame bem sucedido da ventilação mecânica
Prazo: até 72 horas
Os pacientes puderam respirar sozinhos após a extubação sem qualquer assistência ventilatória por 72 horas
até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 104-6531B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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