Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Software di analisi predittiva per il successo dello svezzamento dal ventilatore dei pazienti

23 luglio 2018 aggiornato da: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Software di analisi predittiva per il successo dello svezzamento dal ventilatore di pazienti in condizioni critiche

Prendere una decisione sullo svezzamento per un paziente su un ventilatore meccanico è un problema clinico importante. L'indice più comune per prevedere lo svezzamento riuscito è l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), tuttavia, l'accuratezza dell'RSBI per prevedere lo svezzamento riuscito è stata messa in dubbio.

I ricercatori hanno proposto un nuovo modello matematico e un algoritmo, chiamato WIN, che cattura la caratteristica essenziale della variabilità che governa le dinamiche fisiologiche per fornire una migliore perdizione allo svezzamento rispetto a RSBI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Prendere una decisione sullo svezzamento per un paziente su un ventilatore meccanico è un problema clinico importante.

È quindi importante decidere con precisione quando i pazienti possono essere svezzati dal ventilatore. Per aumentare il successo dello svezzamento, l'attuale pratica comune consiste nel condurre prove di respirazione spontanea per ottenere segnali fisiologici che possano fornire informazioni sulla capacità di uno svezzamento riuscito. L'indice più comune è l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), tuttavia, l'accuratezza dell'RSBI nel prevedere lo svezzamento riuscito è stata messa in dubbio. Il fallimento dello svezzamento di solito deriva da una complessa interazione di molteplici fattori. Pertanto, i predittori che prendono di mira un singolo meccanismo fisiopatologico tendono ad essere inaffidabili per anomalie eterogenee.

I ricercatori hanno proposto un nuovo modello matematico e un algoritmo, che catturano la caratteristica essenziale della variabilità che governa le dinamiche fisiologiche. Attraverso le moderne tecniche di elaborazione del segnale adattativo, i ricercatori sviluppano un indice chiamato WIN, che viene valutato dal segnale fisiologico continuo di 5 minuti e fornisce una migliore perdizione allo svezzamento rispetto a RSBI in un'analisi retrospettiva. In questo studio, i ricercatori valutano prospetticamente il potere predittivo di WIN e RSBI nei pazienti sottoposti a svezzamento prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale (tubo endotracheale orale o tubo tracheostomico) per >24 ore;
  2. I pazienti sono pronti per essere svezzati per eseguire una prova di respirazione spontanea con un pezzo a T di 120 minuti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale (tubo endotracheale orale o tubo tracheostomico) per >24 ore; 2. I pazienti sono concomitanti con la presenza dei seguenti criteri di svezzamento pronto, una prova di respirazione spontanea (SBT) sarà quindi valutata da un pezzo a T di 120 minuti:

  1. netto miglioramento della condizione che ha portato alla ventilazione meccanica;
  2. nessuna malattia polmonare o neuromuscolare acuta o segni di aumento della pressione intracranica;
  3. cosciente e sdraiato su un letto con la parte superiore del corpo sollevata a un angolo di 30◦
  4. ossigenazione adeguata (PaO2 ≥ 60 mmHg e frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 40% con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 8 cm H2O, o PaO2 /FiO2 >150 mmHg);
  5. nessuna acidosi respiratoria significativa, PaCO2<50mmHg o aumento <10% per i pazienti con ritenzione cronica di CO2.
  6. stato cardiovascolare stabile (battito di calore ≤140/min, pressione arteriosa sistolica 90-160 mmHg);
  7. nessun requisito per farmaci vasopressivi o inotropi ≥ 8 ore;
  8. nessun sedativo per via endovenosa nelle 24 ore precedenti;
  9. capacità di tossire durante l'aspirazione;
  10. afebbrile con temperatura ≤ 38◦ C.
  11. test di tenuta della cuffia negativo: >110ml o >12%

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di tracheostomia
  2. Ventilazione domiciliare prima del ricovero in terapia intensiva
  3. Decisione di non reintubare o sospensione anticipata delle cure
  4. Ulteriori interventi chirurgici che richiedono sedazione previsti per le prossime 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svezzamento riuscito dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 72 ore
I pazienti potevano respirare da soli dopo l'estubazione senza alcuna assistenza del ventilatore per 72 ore
fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104-6531B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi