- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915458
Software di analisi predittiva per il successo dello svezzamento dal ventilatore dei pazienti
Software di analisi predittiva per il successo dello svezzamento dal ventilatore di pazienti in condizioni critiche
Prendere una decisione sullo svezzamento per un paziente su un ventilatore meccanico è un problema clinico importante. L'indice più comune per prevedere lo svezzamento riuscito è l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), tuttavia, l'accuratezza dell'RSBI per prevedere lo svezzamento riuscito è stata messa in dubbio.
I ricercatori hanno proposto un nuovo modello matematico e un algoritmo, chiamato WIN, che cattura la caratteristica essenziale della variabilità che governa le dinamiche fisiologiche per fornire una migliore perdizione allo svezzamento rispetto a RSBI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prendere una decisione sullo svezzamento per un paziente su un ventilatore meccanico è un problema clinico importante.
È quindi importante decidere con precisione quando i pazienti possono essere svezzati dal ventilatore. Per aumentare il successo dello svezzamento, l'attuale pratica comune consiste nel condurre prove di respirazione spontanea per ottenere segnali fisiologici che possano fornire informazioni sulla capacità di uno svezzamento riuscito. L'indice più comune è l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI), tuttavia, l'accuratezza dell'RSBI nel prevedere lo svezzamento riuscito è stata messa in dubbio. Il fallimento dello svezzamento di solito deriva da una complessa interazione di molteplici fattori. Pertanto, i predittori che prendono di mira un singolo meccanismo fisiopatologico tendono ad essere inaffidabili per anomalie eterogenee.
I ricercatori hanno proposto un nuovo modello matematico e un algoritmo, che catturano la caratteristica essenziale della variabilità che governa le dinamiche fisiologiche. Attraverso le moderne tecniche di elaborazione del segnale adattativo, i ricercatori sviluppano un indice chiamato WIN, che viene valutato dal segnale fisiologico continuo di 5 minuti e fornisce una migliore perdizione allo svezzamento rispetto a RSBI in un'analisi retrospettiva. In questo studio, i ricercatori valutano prospetticamente il potere predittivo di WIN e RSBI nei pazienti sottoposti a svezzamento prospettico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Ting-Yu Lin, MD
- Numero di telefono: 5108 886-3-3281200
- Email: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale (tubo endotracheale orale o tubo tracheostomico) per >24 ore;
- I pazienti sono pronti per essere svezzati per eseguire una prova di respirazione spontanea con un pezzo a T di 120 minuti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con ventilazione meccanica tramite tubo endotracheale (tubo endotracheale orale o tubo tracheostomico) per >24 ore; 2. I pazienti sono concomitanti con la presenza dei seguenti criteri di svezzamento pronto, una prova di respirazione spontanea (SBT) sarà quindi valutata da un pezzo a T di 120 minuti:
- netto miglioramento della condizione che ha portato alla ventilazione meccanica;
- nessuna malattia polmonare o neuromuscolare acuta o segni di aumento della pressione intracranica;
- cosciente e sdraiato su un letto con la parte superiore del corpo sollevata a un angolo di 30◦
- ossigenazione adeguata (PaO2 ≥ 60 mmHg e frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (FiO2) ≤ 40% con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≤ 8 cm H2O, o PaO2 /FiO2 >150 mmHg);
- nessuna acidosi respiratoria significativa, PaCO2<50mmHg o aumento <10% per i pazienti con ritenzione cronica di CO2.
- stato cardiovascolare stabile (battito di calore ≤140/min, pressione arteriosa sistolica 90-160 mmHg);
- nessun requisito per farmaci vasopressivi o inotropi ≥ 8 ore;
- nessun sedativo per via endovenosa nelle 24 ore precedenti;
- capacità di tossire durante l'aspirazione;
- afebbrile con temperatura ≤ 38◦ C.
- test di tenuta della cuffia negativo: >110ml o >12%
Criteri di esclusione:
- Presenza di tracheostomia
- Ventilazione domiciliare prima del ricovero in terapia intensiva
- Decisione di non reintubare o sospensione anticipata delle cure
- Ulteriori interventi chirurgici che richiedono sedazione previsti per le prossime 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svezzamento riuscito dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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I pazienti potevano respirare da soli dopo l'estubazione senza alcuna assistenza del ventilatore per 72 ore
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fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu HT, Talmon R, Lo YL. Assess sleep stage by modern signal processing techniques. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Apr;62(4):1159-1168. doi: 10.1109/TBME.2014.2375292. Epub 2014 Nov 26.
- Wu HT, Hseu SS, Bien MY, Kou YR, Daubechies I. Evaluating physiological dynamics via synchrosqueezing: prediction of ventilator weaning. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 Mar;61(3):736-44. doi: 10.1109/TBME.2013.2288497. Epub 2013 Nov 4.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104-6531B
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