Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende analysesoftware til succesfuld fravænning fra patientventilator

23. juli 2018 opdateret af: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Forudsigende analysesoftware til succesfuld fravænning fra ventilator af patienter i kritisk tilstand

At træffe en fravænningsbeslutning for en patient på en mekanisk ventilator er et vigtigt klinisk problem. Det mest almindelige indeks til at forudsige vellykket fravænning er det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), men der er stillet spørgsmålstegn ved nøjagtigheden af ​​RSBI til at forudsige vellykket fravænning.

Efterforskerne foreslog en ny matematisk model og algoritme, kaldet WIN, som fanger det væsentlige træk ved den variabilitet, der styrer den fysiologiske dynamik for at give bedre fortabelse at afvænne end RSBI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At træffe en fravænningsbeslutning for en patient på en mekanisk ventilator er et vigtigt klinisk problem.

Det er derfor vigtigt at beslutte præcist, hvornår patienter kan vænnes fra ventilatoren. For at øge fravænningssuccesen er den nuværende almindelige praksis at udføre spontane vejrtrækningsforsøg for at få fysiologiske signaler, der kan give information om kapaciteten til vellykket fravænning. Det mest almindelige indeks er det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), men der er stillet spørgsmålstegn ved nøjagtigheden af ​​RSBI til at forudsige vellykket fravænning. Fravænningssvigt skyldes normalt et komplekst samspil mellem flere faktorer. Således har prædiktorer rettet mod en enkelt patofysiologisk mekanisme en tendens til at være upålidelige for heterogene abnormiteter.

Efterforskerne foreslog en ny matematisk model og algoritme, som fanger det væsentlige træk ved den variabilitet, der styrer den fysiologiske dynamik. Gennem de moderne adaptive signalbehandlingsteknikker udvikler efterforskerne et indeks kaldet WIN, som evalueres ud fra det 5 minutters kontinuerlige fysiologiske signal og giver bedre fortabelse at afvænne end RSBI i en retrospektiv analyse. I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne den forudsigelige kraft af WIN og RSBI prospektivt hos patienter, der gennemgår fravænning prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med mekanisk ventilation via en endotracheal tube (oral endotracheal tube eller tracheostomi tube) i >24 timer;
  2. Patienterne er klar til at blive fravænnet til at udføre et spontant åndedrætsforsøg med 120 minutters T-stykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med mekanisk ventilation via en endotracheal tube (oral endotracheal tube eller trakeostomi tube) i >24 timer; 2. Patienter er samtidig med tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier for klar fravænning, et spontant åndedrætsforsøg (SBT) vil derefter blive evalueret med 120 min T-stykke:

  1. klar forbedring af tilstanden, der førte til mekanisk ventilation;
  2. ingen akut lunge- eller neuromuskulær sygdom eller tegn på øget intrakranielt tryk;
  3. ved bevidsthed og liggende på en seng med overkroppen hævet til en vinkel på 30◦
  4. tilstrækkelig oxygenering (PaO2 ≥ 60 mmHg og fraktion af indåndet oxygeninspireret oxygenfraktion (FiO2) ≤ 40 % med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 8 cm H2O, eller PaO2/FiO2 >150 mmHg);
  5. ingen signifikant respiratorisk acidose, PaCO2<50mmHg eller stigende <10% for patienter med kronisk CO2-retention.
  6. stabil kardiovaskulær status (varmeslag ≤140/min, systolisk blodtryk 90-160 mmHg);
  7. intet krav til vasopressive eller inotrope gravninger ≥ 8 timer;
  8. ingen intravenøse beroligende midler inden for de foregående 24 timer;
  9. evne til at hoste under sugning;
  10. afebril med ≤ 38◦ C temperatur.
  11. negativ manchetlækagetest: >110ml eller >12%

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af trakeostomi
  2. Ventilation i hjemmet før ICU indlæggelse
  3. Beslutning om ikke at re-intubere eller tilbagetrækning af pleje forventes
  4. Yderligere operation, der kræver sedation, er planlagt de næste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 72 timer
Patienterne kunne trække vejret selv efter ekstubation uden ventilatorassistance i 72 timer
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104-6531B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner