Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktive Analysesoftware für die erfolgreiche Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät

23. Juli 2018 aktualisiert von: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Vorausschauende Analysesoftware für die erfolgreiche Entwöhnung von Patienten in kritischem Zustand vom Beatmungsgerät

Eine Entwöhnungsentscheidung für einen Patienten mit Beatmungsgerät zu treffen, ist ein wichtiges klinisches Thema. Der gebräuchlichste Index zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung ist der Rapid Flat Breathing Index (RSBI). Die Genauigkeit des RSBI zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung wurde jedoch in Frage gestellt.

Die Forscher schlugen ein neues mathematisches Modell und einen neuen Algorithmus namens WIN vor, die das wesentliche Merkmal der Variabilität erfassen, die die physiologische Dynamik regiert, um eine bessere Entwöhnung zu ermöglichen als RSBI.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Entwöhnungsentscheidung für einen Patienten mit Beatmungsgerät zu treffen, ist ein wichtiges klinisches Thema.

Daher ist es wichtig, genau zu entscheiden, wann Patienten vom Beatmungsgerät entwöhnt werden können. Um den Entwöhnungserfolg zu steigern, ist es derzeit übliche Praxis, spontane Atemversuche durchzuführen, um physiologische Signale zu erhalten, die Aufschluss über die Kapazität einer erfolgreichen Entwöhnung geben können. Der gebräuchlichste Index ist der Rapid Flat Breathing Index (RSBI), jedoch wurde die Genauigkeit des RSBI zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung in Frage gestellt. Das Fehlschlagen der Entwöhnung resultiert normalerweise aus einem komplexen Zusammenspiel mehrerer Faktoren. Daher neigen Prädiktoren, die auf einen einzelnen pathophysiologischen Mechanismus abzielen, dazu, für heterogene Anomalien unzuverlässig zu sein.

Die Forscher schlugen ein neues mathematisches Modell und einen neuen Algorithmus vor, die das wesentliche Merkmal der Variabilität erfassen, die die physiologische Dynamik beherrscht. Durch die modernen adaptiven Signalverarbeitungstechniken entwickeln die Forscher einen Index namens WIN, der anhand des 5-minütigen kontinuierlichen physiologischen Signals ausgewertet wird und in einer retrospektiven Analyse eine bessere Entwöhnung als RSBI liefert. In dieser Studie bewerten die Forscher die Vorhersagekraft von WIN und RSBI prospektiv bei Patienten, die sich prospektiv einer Entwöhnung unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit mechanischer Beatmung über einen Endotrachealtubus (oraler Endotrachealtubus oder Trachealkanüle) für >24 Stunden;
  2. Die Patienten sind bereit, entwöhnt zu werden, um einen spontanen Atemversuch mit einem 120-minütigen T-Stück durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit mechanischer Beatmung über einen Endotrachealtubus (oraler Endotrachealtubus oder Trachealkanüle) für >24 Stunden; 2. Die Patienten sind gleichzeitig mit dem Vorhandensein der folgenden Kriterien bereit, entwöhnt zu werden, ein Spontanatmungsversuch (SBT) wird dann mit einem 120-minütigen T-Stück ausgewertet:

  1. deutliche Besserung des Zustandes, der zur maschinellen Beatmung geführt hat;
  2. keine akute pulmonale oder neuromuskuläre Erkrankung oder Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks;
  3. bei Bewusstsein und auf einem Bett liegend, wobei der Oberkörper in einem Winkel von 30◦ angehoben ist
  4. adäquate Oxygenierung (PaO2 ≥ 60 mmHg und Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ≤ 40 % mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) ≤ 8 cm H2O oder PaO2 /FiO2 > 150 mmHg);
  5. keine signifikante respiratorische Azidose, PaCO2 < 50 mmHg oder ansteigend < 10 % bei Patienten mit chronischer CO2-Retention.
  6. stabiler kardiovaskulärer Status (Hitzeschlag ≤140/min, systolischer Blutdruck 90–160 mmHg);
  7. keine Notwendigkeit für vasopressive oder inotrope Untersuchungen ≥ 8 Stunden;
  8. keine intravenösen Beruhigungsmittel während der letzten 24 Stunden;
  9. Fähigkeit zu husten während des Saugens;
  10. fieberfrei bei ≤ 38◦ C Temperatur.
  11. negativer Manschettenlecktest: >110ml oder >12%

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer Tracheotomie
  2. Heimbeatmung vor Aufnahme auf die Intensivstation
  3. Entscheidung, nicht erneut zu intubieren oder die Behandlung abzubrechen
  4. Weitere Operation, die eine Sedierung erfordert, ist in den nächsten 48 Stunden geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
Die Patienten konnten nach der Extubation ohne Beatmungshilfe für 72 Stunden selbstständig atmen
bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104-6531B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren