- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02915458
환자의 성공적인 인공호흡기 이탈을 위한 예측 분석 소프트웨어
위독한 상태에 있는 환자의 성공적인 인공호흡기 이탈을 위한 예측 분석 소프트웨어
기계식 인공호흡기를 사용하는 환자에게 이유 결정을 내리는 것은 중요한 임상 문제입니다. 성공적인 이유를 예측하는 가장 일반적인 지표는 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)이지만 성공적인 이유를 예측하는 RSBI의 정확도에 의문이 제기되었습니다.
조사자들은 RSBI보다 이유에 더 나은 파멸을 제공하기 위해 생리학적 역학을 지배하는 가변성의 본질적인 특징을 포착하는 WIN이라고 하는 새로운 수학적 모델과 알고리즘을 제안했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기계식 인공호흡기를 사용하는 환자에게 이유 결정을 내리는 것은 중요한 임상 문제입니다.
따라서 환자가 인공호흡기에서 젖을 뗄 수 있는 시기를 정확하게 결정하는 것이 중요합니다. 젖 떼기 성공률을 높이기 위해 현재의 일반적인 관행은 성공적인 젖 떼기 능력에 대한 정보를 제공할 수 있는 생리학적 신호를 얻기 위해 자발 호흡 시험을 수행하는 것입니다. 가장 일반적인 지수는 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)이지만 성공적인 이유를 예측하는 RSBI의 정확성에 의문이 제기되었습니다. 이유 실패는 일반적으로 여러 요인의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생합니다. 따라서 단일 병태생리학적 기전을 대상으로 하는 예측 인자는 이질적인 이상에 대해 신뢰할 수 없는 경향이 있습니다.
연구자들은 생리학적 역학을 지배하는 가변성의 본질적인 특징을 포착하는 새로운 수학적 모델과 알고리즘을 제안했습니다. 최신 적응형 신호 처리 기술을 통해 조사관은 5분 연속 생리 신호에서 평가되는 WIN이라는 지표를 개발하고 후향적 분석에서 RSBI보다 이유에 더 나은 perdition을 제공합니다. 이 연구에서 조사관은 젖을 떼는 환자에서 전향적으로 WIN 및 RSBI의 예측력을 전향적으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Ting-Yu Lin, MD
- 전화번호: 5108 886-3-3281200
- 이메일: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- >24시간 동안 기관내관(구강기관내관 또는 기관절개관)을 통해 기계적 환기를 하는 환자;
- 환자는 120분 T-피스로 자발 호흡 시험을 수행할 준비가 되었습니다.
설명
포함 기준:
1. >24시간 동안 기관내관(경구 기관내관 또는 기관절개관)을 통해 기계적 환기를 하는 환자; 2. 환자는 젖을 뗄 준비가 되었다는 다음 기준의 존재와 함께 자발 호흡 시험(SBT)을 120분 T-피스로 평가합니다.
- 기계적 환기로 이어진 상태의 명확한 개선;
- 급성 폐 또는 신경근 질환 또는 증가된 두개내압의 징후 없음;
- 의식이 있고 침대에 누워 상체를 30º 각도로 올린 상태
- 적절한 산소 공급(PaO2 ≥ 60mmHg 및 흡기 산소 분율(FiO2) ≤ 40%, 호기말 양압(PEEP) ≤ 8cm H2O 또는 PaO2 /FiO2 >150mmHg);
- 심각한 호흡성 산증, PaCO2<50mmHg 또는 만성 CO2 저류 환자의 경우 <10% 증가.
- 안정적인 심혈관 상태(심박동 ≤140/min, 수축기 혈압 90-160mmHg);
- vasopressive 또는 inotropic dugs≥ 8 시간에 대한 요구 사항 없음;
- 이전 24시간 동안 정맥 진정제 없음;
- 흡입하는 동안 기침하는 능력;
- 섭씨 38도 이하의 발열.
- 음성 커프 누출 테스트: >110ml 또는 >12%
제외 기준:
- 기관절개술의 유무
- ICU 입원 전 가정 환기
- 재삽관하지 않기로 결정하거나 예상되는 치료 중단
- 다음 48시간 동안 진정이 필요한 추가 수술 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기로 인한 성공적인 이유
기간: 최대 72시간
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환자는 발관 후 72시간 동안 인공호흡기의 도움 없이 스스로 호흡할 수 있었습니다.
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu HT, Talmon R, Lo YL. Assess sleep stage by modern signal processing techniques. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Apr;62(4):1159-1168. doi: 10.1109/TBME.2014.2375292. Epub 2014 Nov 26.
- Wu HT, Hseu SS, Bien MY, Kou YR, Daubechies I. Evaluating physiological dynamics via synchrosqueezing: prediction of ventilator weaning. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 Mar;61(3):736-44. doi: 10.1109/TBME.2013.2288497. Epub 2013 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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