Studie proveditelnosti intervence mobilní aplikace na podporu silových a balančních cvičení u starších lidí
14. prosince 2017 aktualizováno: Marlene Sandlund, Umeå University
Studie proveditelnosti intervence využívající mobilní aplikaci k podpoře síly a rovnováhy a snížení rizika pádů u starších lidí
Tato pětiramenná studie proveditelnosti si klade za cíl podporovat sebeovládání v silových a balančních cvičeních u starších lidí žijících v komunitě. Před budoucí randomizovanou kontrolovanou studií bude hodnocen výzkumný proces, implementační strategie a postupy, přijatelnost cvičebních programů, vnímané přínosy programů a ekologická validita, přijatelnost a schopnost detekovat změnu možných výsledků měření. Bude provedeno srovnání dvou cvičebních programů; a) Safe Step, cvičební program založený na mobilních technologiích s motivačními strategiemi, vyvinutý výzkumníky ve spolupráci se staršími dospělými, a b) Otago Exercise Program (OEP), domácí cvičení prezentované v brožuře. Starší účastníci si budou moci vybrat jeden z intervenčních programů a proces výběru a výsledky budou studovány jako součást hodnocení procesu.
Účastníci tří větví (OEP, Safe Step a Safe Step s mentory) budou rekrutováni prostřednictvím inzerátů v místních novinách a prostřednictvím plakátů a setkání v organizacích seniorů. Ve čtvrté a páté větvi (OEP a Safe Step) se budou účastníci rekrutovat ze zdravotnických středisek a jejich registrovaných odborníků se zkušenostmi s recepty na greeny (Fysisk aktivita på recept). Všech pět skupin, v každé bude alespoň 10 účastníků, bude cvičit po dobu čtyř měsíců a po dvou a čtyřech měsících projdou základním testováním a budou požádáni, aby si během intervence vedli cvičební deník (digitální nebo papírový formát).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90187
- Caring Science Buildning, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně žít
- Schopný vstát z vysoké židle
- Schopný stát bez opory
- Zažijte narušenou rovnováhu
Kritéria vyloučení:
- Progresivní onemocnění, které zhoršuje pohyblivost
- Diagnóza demence
- Intenzivní cvičení více než 3 hodiny / týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečný krok – Centrum zdravotní péče
Účastníci budou informováni a požádáni o účast ve studii zdravotníky.
Pokud bude součástí studie a zvolí se cvičební program Safe Step jako intervence, dostanou účastníci zelený recept na cvičení pomocí aplikace Safe Step.
Po úvodním setkání v malých skupinách a předběžném hodnocení si účastníci vytvoří individuální cvičební program obsahující deset balančních a posilovacích cviků v aplikaci.
Během čtyřměsíční intervence si účastníci vytvoří týdenní cvičební plán, povedou si digitální cvičební deník a získají motivační zpětnou vazbu v rámci systému.
Účastníkům bude doporučeno cvičit alespoň třikrát týdně a alespoň 30 minut v kuse.
|
Cvičení na sílu a rovnováhu – digitální verze
|
|
Aktivní komparátor: OEP - Centrum zdravotní péče
Účastníci budou informováni a požádáni o účast ve studii zdravotníky.
Pokud bude součástí studie a zvolí se cvičební program Otago jako intervence u účastníků studie, obdrží zelený recept na cvičení s brožurou Program domácího cvičení Otago.
Po úvodní schůzce v malých skupinách a předběžném hodnocení si účastníci vytvoří individuální cvičební program obsahující deset cviků na balancování a posilování nohou s použitím návodu.
Během čtyřměsíční intervence budou účastníci vést papírový cvičební deník, který bude výzkumníkům zasílán měsíčně.
Účastníkům bude doporučeno cvičit alespoň třikrát týdně a alespoň 30 minut v kuse.
|
Posilovací a balanční cvičení - papírová verze
|
|
Experimentální: Bezpečný krok – reklama
Účastníci jsou náborováni prostřednictvím setkání v organizacích seniorů a před začleněním jsou dotazováni telefonicky na podkladová data a volbu intervence.
Po úvodní schůzce v malých skupinách a předběžném hodnocení si účastníci vytvoří individuální cvičební program obsahující deset balančních a posilovacích cviků v aplikaci Safe Step.
Během čtyřměsíční intervence si účastníci vytvoří týdenní cvičební plán, povedou si digitální cvičební deník a získají motivační zpětnou vazbu v rámci systému.
Účastníkům bude doporučeno cvičit alespoň třikrát týdně a alespoň 30 minut v kuse
|
Cvičení na sílu a rovnováhu – digitální verze
|
|
Experimentální: Mentoři Safe Step- Reklama
Tato větev je úplně stejná jako skupina Safe Step Advertising s tím rozdílem, že účastníci budou jednou měsíčně během intervence zváni na skupinová setkání s peer mentory.
Peer mentory jsou starší dospělí dříve zapojení do výzkumného projektu.
Budou působit jako vzory a povzbuzovat účastníky během čtyř měsíců cvičení.
|
Cvičení na sílu a rovnováhu – digitální verze
|
|
Aktivní komparátor: OEP - Reklama
Účastníci jsou náborováni prostřednictvím setkání v organizacích seniorů a před začleněním jsou dotazováni telefonicky na podkladová data a volbu intervence.
Po úvodní schůzce v malých skupinách a předběžném hodnocení si účastníci vytvoří individuální cvičební program obsahující deset cviků na rovnováhu a posilování nohou s využitím brožury Otago.
Během čtyřměsíční intervence budou účastníci vést papírový cvičební deník, který bude výzkumníkům zasílán měsíčně.
Účastníkům bude doporučeno cvičit alespoň třikrát týdně a alespoň 30 minut v kuse.
|
Posilovací a balanční cvičení - papírová verze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: po 4 měsících
|
dodržování programu od výchozího stavu do čtyř měsíců
|
po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna: Škála postojů k intervencím souvisejícím s pády (AFRIS)
Časové okno: základní, dva měsíce a čtyři měsíce
|
základní, dva měsíce a čtyři měsíce
|
|
|
Změna: Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ-2)
Časové okno: základní, dva měsíce a čtyři měsíce
|
základní, dva měsíce a čtyři měsíce
|
|
|
Změna: Iconographical Falls Efficacy Scale (Icon-FES)
Časové okno: základní a čtyři měsíce
|
Pádová účinnost účastníků v určitých situacích
|
základní a čtyři měsíce
|
|
Změna: Škála spolehlivosti bilance specifické pro aktivitu (ABC)
Časové okno: základní a čtyři měsíce
|
Pádová účinnost účastníků v určitých situacích
|
základní a čtyři měsíce
|
|
Změna: Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Časové okno: základní a čtyři měsíce
|
schopnost člověka vykonávat samostatné činnosti nebo činnosti a postižení – plnění společensky definovaných životních úkolů
|
základní a čtyři měsíce
|
|
Změna: Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: základní a čtyři měsíce
|
Rovnováha ve stoji, síla svalů nohou ve stojanu na židli a rychlost chůze
|
základní a čtyři měsíce
|
|
Změna: 30 sekund stojánek na židli
Časové okno: základní a čtyři měsíce
|
Síla svalů nohou ve stojanu na židli
|
základní a čtyři měsíce
|
|
Použitelnost programů
Časové okno: Až čtyři měsíce
|
Rozhovory a postřehy
|
Až čtyři měsíce
|
|
Vychytávání
Časové okno: základní linie
|
Podíl pozvaných účastníků, kteří program přijali a zahájili.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data na pozadí
Časové okno: Základní linie
|
Před studiem účastníci vyplní dotazník s podkladovými údaji obsahujícími: vlastní zdraví, lékařské diagnózy, léky, věk, pohlaví, dřívější práci, počítačové dovednosti a počet pádů v předchozím roce.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pettersson B, Janols R, Wiklund M, Lundin-Olsson L, Sandlund M. Older Adults' Experiences of Behavior Change Support in a Digital Fall Prevention Exercise Program: Qualitative Study Framed by the Self-determination Theory. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e26235. doi: 10.2196/26235.
- Mansson L, Lundin-Olsson L, Skelton DA, Janols R, Lindgren H, Rosendahl E, Sandlund M. Older adults' preferences for, adherence to and experiences of two self-management falls prevention home exercise programmes: a comparison between a digital programme and a paper booklet. BMC Geriatr. 2020 Jun 15;20(1):209. doi: 10.1186/s12877-020-01592-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SafeStep
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Kontaktujte autora.
Data budou uchovávána po dobu 10 let po skončení zkušebního období.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .