Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование вмешательства мобильного приложения для продвижения силовых упражнений и упражнений на равновесие у пожилых людей

14 декабря 2017 г. обновлено: Marlene Sandlund, Umeå University

Технико-экономическое обоснование вмешательства с использованием мобильного приложения для развития силы и равновесия и снижения риска падений у пожилых людей

Это пятистороннее технико-экономическое обоснование направлено на содействие самоконтролю в упражнениях на силу и равновесие среди пожилых людей, живущих в сообществе. Процесс исследования, стратегии и процедуры реализации, приемлемость программ упражнений, предполагаемая польза от программ, а также экологическая обоснованность, приемлемость и способность обнаруживать изменения возможных показателей результатов будут оцениваться перед будущим рандомизированным контролируемым исследованием. Будет выполнено сравнение двух программ упражнений; а) Безопасный шаг, программа упражнений на основе мобильных технологий с мотивационными стратегиями, разработанная исследователями в сотрудничестве с пожилыми людьми, и б) Программа упражнений Отаго (OEP), домашние упражнения, представленные в буклете. Старшие участники смогут свободно выбирать любую из программ вмешательства, а процесс выбора и результат будут изучаться как часть оценки процесса.

Участники трех направлений (OEP, Safe Step и Safe Step с наставниками) будут набираться с помощью рекламы в местных газетах, а также с помощью плакатов и встреч в организациях пожилых людей. В четвертой и пятой группах (OEP и Safe Step) участники будут набраны из медицинских центров и их зарегистрированных специалистов, имеющих опыт рецептов зелени (Fysisk aktivitet på recept). Все пять групп, по крайней мере, по 10 участников в каждой, будут тренироваться в течение четырех месяцев и будут проходить тестирование на исходном уровне, через два и четыре месяца, и им будет предложено вести дневник упражнений (в цифровом или бумажном формате) во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, 90187
        • Caring Science Buildning, Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Независимая жизнь
  • Способен подняться со стульчика
  • Способен стоять без поддержки
  • Испытывать нарушение баланса

Критерий исключения:

  • Прогрессирующее заболевание, нарушающее подвижность
  • Диагноз деменции
  • Интенсивные тренировки более 3 часов в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Безопасный шаг - Медицинский центр
Участники будут набраны, проинформированы и приглашены для участия в исследовании медицинскими работниками. В случае включения в исследование и выбора программы упражнений Safe Step в качестве вмешательства участникам будет выдан зеленый рецепт для упражнений с использованием приложения Safe Step. После ознакомительной встречи в малых группах и предварительной оценки участники создадут индивидуальную программу упражнений, содержащую в приложении десять упражнений на равновесие и укрепление ног. В течение четырех месяцев участники будут создавать еженедельный план упражнений, вести цифровой дневник упражнений и получать мотивационную обратную связь в системе. Участникам будет рекомендовано заниматься не менее трех раз в неделю и не менее 30 минут за раз.
Другой: Безопасный шаг
Упражнения на силу и равновесие - цифровая версия
Активный компаратор: OEP - Центр Здравоохранения
Участники будут набраны, проинформированы и приглашены для участия в исследовании медицинскими работниками. Если участники будут включены в исследование и выберут программу упражнений Отаго в качестве вмешательства в исследование, участникам будет выдан зеленый рецепт для упражнений с буклетом «Программа домашних упражнений Отаго». После вводной встречи в малых группах и предварительной оценки участники разработают индивидуальную программу упражнений, содержащую десять упражнений на равновесие и укрепление ног, используя брошюру в качестве руководства. В течение четырех месяцев участники будут вести бумажный дневник упражнений, который будет ежемесячно рассылаться исследователям. Участникам будет рекомендовано заниматься не менее трех раз в неделю и не менее 30 минут за раз.
Другой: ОЭП
Упражнение на силу и равновесие - бумажная версия
Экспериментальный: Безопасный шаг — реклама
Участники набираются на встречах в организациях пожилых людей и опрашиваются по телефону для получения исходных данных и выбора вмешательства перед включением. После ознакомительной встречи в малых группах и предварительной оценки участники создадут индивидуальную программу упражнений, содержащую десять упражнений на равновесие и укрепление ног в приложении Safe Step. В течение четырех месяцев участники будут создавать еженедельный план упражнений, вести цифровой дневник упражнений и получать мотивационную обратную связь в системе. Участникам будет рекомендовано заниматься спортом не менее трех раз в неделю и не менее 30 минут за раз.
Другой: Безопасный шаг
Упражнения на силу и равновесие - цифровая версия
Экспериментальный: Наставники Safe Step- Реклама
Это подразделение точно такое же, как и группа Safe Step Advertising, за исключением того, что участники будут приглашены на групповые встречи с равными наставниками один раз в месяц во время вмешательства. Наставники из числа сверстников — пожилые люди, ранее участвовавшие в исследовательском проекте. Они будут служить образцом для подражания и поддерживать участников в течение четырех месяцев учений.
Другой: Безопасный шаг
Упражнения на силу и равновесие - цифровая версия
Активный компаратор: ОЭП – реклама
Участники набираются на встречах в организациях пожилых людей и опрашиваются по телефону для получения исходных данных и выбора вмешательства перед включением. После вводной встречи в малых группах и предварительной оценки участники разработают индивидуальную программу упражнений, содержащую десять упражнений на равновесие и укрепление ног, используя буклет Otago в качестве руководства. В течение четырех месяцев участники будут вести бумажный дневник упражнений, который будет ежемесячно рассылаться исследователям. Участникам будет рекомендовано заниматься не менее трех раз в неделю и не менее 30 минут за раз.
Другой: ОЭП
Упражнение на силу и равновесие - бумажная версия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: через 4 месяца
приверженность программе от исходного уровня до четырех месяцев
через 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение: шкала отношения к вмешательствам, связанным с падениями (AFRIS)
Временное ограничение: базовый уровень, два месяца и четыре месяца
базовый уровень, два месяца и четыре месяца
Изменение: опросник по регулированию поведения во время упражнений (BREQ-2)
Временное ограничение: базовый уровень, два месяца и четыре месяца
базовый уровень, два месяца и четыре месяца
Изменение: Шкала эффективности иконографических водопадов (Icon-FES)
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Падения участников-эффективность в определенных ситуациях
исходный уровень и четыре месяца
Изменение: Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Падения участников-эффективность в определенных ситуациях
исходный уровень и четыре месяца
Изменение: Инструмент для пожилых людей и инвалидности (LLFDI)
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
способность человека выполнять дискретные действия или деятельность, а инвалидность - выполнение человеком социально определенных жизненных задач
исходный уровень и четыре месяца
Изменение: Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Баланс в положении стоя, сила мышц ног в стойке на стуле и скорость ходьбы
исходный уровень и четыре месяца
Смена: 30 секунд стул-стойка
Временное ограничение: исходный уровень и четыре месяца
Сила мышц ног в стойке на стуле
исходный уровень и четыре месяца
Удобство использования программ
Временное ограничение: До четырех месяцев
Интервью и наблюдения
До четырех месяцев
Поглощение
Временное ограничение: исходный уровень
Доля приглашенных участников, которые согласились и начали программу.
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фоновые данные
Временное ограничение: Базовый уровень
Перед исследованием участники заполняют анкету с исходными данными, содержащими: самооценку здоровья, медицинские диагнозы, лекарства, возраст, пол, предыдущую работу, навыки работы с компьютером и количество падений в прошлом году.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

The Swedish Research Council
Forte
Glasgow Caledonian University

Следователи

  • Главный следователь: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SafeStep

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Свяжитесь с автором. Данные будут храниться в течение 10 лет после завершения пробного периода.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безопасный шаг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться