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Uno studio di fattibilità di un intervento di applicazione mobile per promuovere esercizi di forza ed equilibrio nelle persone anziane

14 dicembre 2017 aggiornato da: Marlene Sandlund, Umeå University

Uno studio di fattibilità di un intervento che utilizza un'applicazione mobile per promuovere la forza e l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute nelle persone anziane

Questo studio di fattibilità a cinque braccia mira a promuovere l'autogestione negli esercizi di forza ed equilibrio tra le persone anziane che vivono in comunità. Il processo di ricerca, le strategie e le procedure di implementazione, l'accettabilità dei programmi di esercizio, i benefici percepiti dei programmi e la validità ecologica, l'accettabilità e la capacità di rilevare il cambiamento delle possibili misurazioni dei risultati saranno valutati prima di un futuro studio controllato randomizzato. Verrà eseguito un confronto tra due programmi di esercizi; a) Safe Step, un programma di esercizi basato sulla tecnologia mobile con strategie motivazionali, sviluppato da ricercatori in collaborazione con adulti più anziani, e b) Otago Exercise Program (OEP), esercizi a casa presentati in un opuscolo. I partecipanti più anziani saranno liberi di selezionare uno dei programmi di intervento e il processo di selezione e il risultato saranno studiati come parte della valutazione del processo.

I partecipanti a tre dei bracci (OEP, Safe Step e Safe Step con mentori) saranno reclutati attraverso annunci sui giornali locali e attraverso poster e incontri presso le organizzazioni degli anziani. Nel quarto e quinto braccio (OEP e Safe Step) i partecipanti saranno reclutati dai centri sanitari e dai loro professionisti registrati con esperienza di prescrizioni verdi (Fysisk aktivitet på recept). Tutti e cinque i gruppi, con almeno 10 partecipanti ciascuno, si eserciteranno per quattro mesi e saranno sottoposti a test al basale, dopo due e quattro mesi e verrà chiesto loro di tenere un diario degli esercizi (formato digitale o cartaceo) durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Umeå, Svezia, 90187
        • Caring Science Buildning, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in modo indipendente
  • In grado di alzarsi da un seggiolone
  • In grado di stare in piedi senza supporto
  • Sperimenta un equilibrio alterato

Criteri di esclusione:

  • Malattia progressiva che compromette la mobilità
  • Diagnosi di demenza
  • Esercizio intenso più di 3 ore a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Passo Sicuro - Centro Sanitario
I partecipanti saranno reclutati informati e invitati a partecipare allo studio da parte degli operatori sanitari. Se incluso nello studio e scegliendo il programma di esercizi Safe Step come intervento, ai partecipanti verrà data una prescrizione verde per l'esercizio utilizzando l'applicazione Safe Step. Dopo un incontro introduttivo in piccoli gruppi e pre-valutazioni, i partecipanti creeranno un programma di esercizi individuali contenente dieci esercizi di equilibrio e rafforzamento delle gambe nell'applicazione. Durante l'intervento di quattro mesi i partecipanti creeranno un piano di esercizi settimanali, terranno un diario digitale degli esercizi e riceveranno feedback motivazionali all'interno del sistema. Ai partecipanti verrà consigliato di esercitarsi almeno tre volte a settimana e per almeno 30 minuti alla volta.
Forza ed equilibrio versione esercizio-digitale
Comparatore attivo: OEP - Centro sanitario
I partecipanti saranno reclutati informati e invitati a partecipare allo studio da parte degli operatori sanitari. Se incluso nello studio, e scegliendo il programma di esercizi Otago come intervento nello studio, i partecipanti riceveranno una prescrizione verde per l'esercizio con l'opuscolo del programma di esercizi a casa Otago. Dopo un incontro introduttivo in piccoli gruppi e pre-valutazioni, i partecipanti creeranno un programma di esercizi individuali contenente dieci esercizi di equilibrio e rafforzamento delle gambe utilizzando il libretto come guida. Durante i quattro mesi di intervento i partecipanti terranno un diario cartaceo degli esercizi che verrà inviato mensilmente ai ricercatori. Ai partecipanti verrà consigliato di esercitarsi almeno tre volte a settimana e per almeno 30 minuti alla volta.
Esercizio di forza ed equilibrio - versione cartacea
Sperimentale: Passo Sicuro - Pubblicità
I partecipanti vengono reclutati attraverso incontri presso organizzazioni di anziani e intervistati telefonicamente per i dati di base e la scelta dell'intervento prima dell'inclusione. Dopo un incontro introduttivo in piccoli gruppi e pre-valutazioni, i partecipanti creeranno un programma di esercizi individuali contenente dieci esercizi di equilibrio e rafforzamento delle gambe nell'applicazione Safe Step. Durante l'intervento di quattro mesi i partecipanti creeranno un piano di esercizi settimanali, terranno un diario digitale degli esercizi e riceveranno feedback motivazionali all'interno del sistema. Ai partecipanti verrà consigliato di esercitarsi almeno tre volte a settimana e per almeno 30 minuti alla volta
Forza ed equilibrio versione esercizio-digitale
Sperimentale: Mentori di Safe Step - Pubblicità
Questo braccio è esattamente lo stesso del gruppo Safe Step Advertising, tranne per il fatto che i partecipanti saranno invitati a partecipare a riunioni di gruppo con mentori tra pari, una volta al mese durante l'intervento. I peer mentor sono adulti più anziani precedentemente coinvolti nel progetto di ricerca . Agiranno come modelli e incoraggeranno i partecipanti durante i quattro mesi di esercizio.
Forza ed equilibrio versione esercizio-digitale
Comparatore attivo: OEP - Pubblicità
I partecipanti vengono reclutati attraverso incontri presso organizzazioni di anziani e intervistati telefonicamente per i dati di base e la scelta dell'intervento prima dell'inclusione. Dopo un incontro introduttivo in piccoli gruppi e pre-valutazioni, i partecipanti creeranno un programma di esercizi individuali contenente dieci esercizi di equilibrio e rafforzamento delle gambe utilizzando l'opuscolo Otago come guida. Durante i quattro mesi di intervento i partecipanti terranno un diario cartaceo degli esercizi che verrà inviato mensilmente ai ricercatori. Ai partecipanti verrà consigliato di esercitarsi almeno tre volte a settimana e per almeno 30 minuti alla volta.
Esercizio di forza ed equilibrio - versione cartacea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
aderenza al programma dal basale a quattro mesi
dopo 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica: scala degli atteggiamenti nei confronti degli interventi correlati alle cadute (AFRIS)
Lasso di tempo: basale, due mesi e quattro mesi
basale, due mesi e quattro mesi
Modifica: questionario sulla regolazione comportamentale durante l'esercizio (BREQ-2)
Lasso di tempo: basale, due mesi e quattro mesi
basale, due mesi e quattro mesi
Modifica: scala iconografica di efficacia delle cadute (Icon-FES)
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
Diminuzione dell'efficacia dei partecipanti in determinate situazioni
basale e quattro mesi
Modifica: scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività (ABC)
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
Diminuzione dell'efficacia dei partecipanti in determinate situazioni
basale e quattro mesi
Modifica: strumento per la funzionalità e la disabilità in età avanzata (LLFDI)
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
la capacità di una persona di compiere azioni o attività discrete e la disabilità: l'esecuzione di compiti della vita socialmente definiti da parte di una persona
basale e quattro mesi
Modifica: batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
Equilibrio in piedi, forza dei muscoli delle gambe sulla posizione della sedia e velocità dell'andatura
basale e quattro mesi
Cambio: 30 secondi in piedi
Lasso di tempo: basale e quattro mesi
Forza muscolare delle gambe nel supporto della sedia
basale e quattro mesi
Usabilità dei programmi
Lasso di tempo: Fino a quattro mesi
Interviste e osservazioni
Fino a quattro mesi
Assorbimento
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di partecipanti invitati che hanno accettato e avviato il programma.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di sfondo
Lasso di tempo: Linea di base
Prima dello studio i partecipanti compileranno un questionario con dati di base contenenti: salute dichiarata, diagnosi mediche, farmaci, età, sesso, lavoro precedente, abilità informatiche e numero di cadute dell'anno precedente.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Contatta l'autore. I dati saranno conservati per 10 anni dopo il termine del processo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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