En gennemførlighedsundersøgelse af en mobilapplikationsintervention til fremme af styrke- og balanceøvelser hos ældre mennesker
14. december 2017 opdateret af: Marlene Sandlund, Umeå University
En gennemførlighedsundersøgelse af en intervention ved hjælp af en mobilapplikation til at fremme styrke og balance og reducere risikoen for fald hos ældre mennesker
Denne femarms forundersøgelse har til formål at fremme selvledelse i styrke- og balanceøvelser blandt ældre mennesker, der lever i samfundet. Forskningsprocessen, implementeringsstrategier og -procedurer, acceptabilitet af træningsprogrammerne, oplevede fordele ved programmerne og den økologiske validitet, acceptabilitet og evne til at opdage ændringer af mulige resultatmålinger vil blive evalueret før et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg. En sammenligning af to træningsprogrammer vil blive udført; a) Safe Step, et mobilteknologibaseret træningsprogram med motiverende strategier, udviklet af forskere i samarbejde med ældre voksne, og b) Otago Exercise Program (OEP), hjemmeøvelser præsenteret i et hæfte. De ældre deltagere vil frit kunne vælge et af interventionsprogrammerne, og udvælgelsesprocessen og resultatet vil blive undersøgt som en del af procesevalueringen.
Deltagerne i tre af armene (OEP, Safe Step og Safe Step med mentorer) vil blive rekrutteret gennem annoncer i lokale aviser og gennem plakater og møder i ældreorganisationer. I fjerde og femte arm (OEP og Safe Step) vil deltagerne blive rekrutteret fra sundhedscentre og deres registrerede fagfolk med erfaring med grønne recepter (Fysisk aktivitet på recept). Alle fem grupper, med mindst 10 deltagere i hver, vil træne i fire måneder og vil gennemgå test ved baseline efter to og fire måneder, og de vil blive bedt om at føre en træningsdagbog (digitalt eller papirformat) under interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90187
- Caring Science Buildning, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende selvstændigt
- Kan rejse sig fra en høj stol
- Kan stå uden støtte
- Oplev en forringet balance
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv sygdom, der hæmmer mobiliteten
- Demens diagnose
- Intensiv træning mere end 3 timer/uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Safe Step - Sundhedscenter
Deltagerne vil blive rekrutteret informeret og bedt om deltagelse i undersøgelsen af sundhedspersonale.
Hvis deltagerne er inkluderet i undersøgelsen og vælger træningsprogrammet Safe Step som intervention, vil deltagerne få en grøn recept på træning ved hjælp af applikationen Safe Step.
Efter et introduktionsmøde i mindre grupper og forhåndsvurderinger vil deltagerne lave et individuelt træningsprogram indeholdende ti balance- og benstyrkende øvelser i applikationen.
I løbet af de fire måneders intervention vil deltagerne lave en ugentlig træningsplan, føre en digital træningsdagbog og modtage motiverende feedback i systemet.
Deltagerne vil blive anbefalet at træne mindst tre gange om ugen og i mindst 30 minutter ad gangen.
|
Styrke og balance træning-digital version
|
|
Aktiv komparator: OEP - Sundhedscenter
Deltagerne vil blive rekrutteret informeret og bedt om deltagelse i undersøgelsen af sundhedspersonale.
Hvis inkluderet i undersøgelsen og valg af Otago træningsprogram som intervention i undersøgelsen, vil deltagerne få en grøn recept på træning med Otago Home Exercise Program-hæftet.
Efter et introduktionsmøde i mindre grupper og forhåndsvurderinger vil deltagerne lave et individuelt træningsprogram indeholdende ti balance- og benstyrkende øvelser ved hjælp af vejledningen.
I løbet af de fire måneders intervention vil deltagerne føre en papirbaseret træningsdagbog, som vil blive sendt til forskerne på månedsbasis.
Deltagerne vil blive anbefalet at træne mindst tre gange om ugen og i mindst 30 minutter ad gangen.
|
Styrke- og balanceøvelse - papirversion
|
|
Eksperimentel: Safe Step - Annoncering
Deltagerne rekrutteres gennem møder i ældreorganisationer og interviewes telefonisk for baggrundsdata og valg af indsats inden inklusion.
Efter et introduktionsmøde i små grupper og forhåndsvurderinger vil deltagerne lave et individuelt træningsprogram indeholdende ti balance- og benstyrkende øvelser i Safe Step-applikationen.
I løbet af de fire måneders intervention vil deltagerne lave en ugentlig træningsplan, føre en digital træningsdagbog og modtage motiverende feedback i systemet.
Deltagerne vil blive anbefalet at træne mindst tre gange om ugen og i mindst 30 minutter ad gangen
|
Styrke og balance træning-digital version
|
|
Eksperimentel: Safe Step mentorer- Annoncering
Denne arm er nøjagtig den samme som Safe Step Advertising-gruppen, bortset fra at deltagerne vil blive inviteret til at deltage i gruppemøder med peer-mentorer en gang om måneden under interventionen.
Peer-mentorerne er ældre voksne tidligere involveret i forskningsprojektet.
De vil fungere som rollemodeller og opmuntre deltagerne gennem de fire måneders træning.
|
Styrke og balance træning-digital version
|
|
Aktiv komparator: OEP - Annoncering
Deltagerne rekrutteres gennem møder i ældreorganisationer og interviewes telefonisk for baggrundsdata og valg af indsats inden inklusion.
Efter et introduktionsmøde i små grupper og forhåndsvurderinger vil deltagerne lave et individuelt træningsprogram indeholdende ti balance- og benstyrkende øvelser ved hjælp af Otago-hæftet til vejledning.
I løbet af de fire måneders intervention vil deltagerne føre en papirbaseret træningsdagbog, som vil blive sendt til forskerne på månedsbasis.
Deltagerne vil blive anbefalet at træne mindst tre gange om ugen og i mindst 30 minutter ad gangen.
|
Styrke- og balanceøvelse - papirversion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: efter 4 måneder
|
tilslutning til programmet fra baseline til fire måneder
|
efter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring: Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
Tidsramme: baseline, to måneder og fire måneder
|
baseline, to måneder og fire måneder
|
|
|
Ændring: Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: baseline, to måneder og fire måneder
|
baseline, to måneder og fire måneder
|
|
|
Ændring: Iconographical Falls Efficacy Scale (Icon-FES)
Tidsramme: baseline og fire måneder
|
Deltageres fald-effektivitet i visse situationer
|
baseline og fire måneder
|
|
Ændring: Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: baseline og fire måneder
|
Deltageres fald-effektivitet i visse situationer
|
baseline og fire måneder
|
|
Ændring: Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsramme: baseline og fire måneder
|
en persons evne til at udføre diskrete handlinger eller aktiviteter og handicap - en persons udførelse af socialt definerede livsopgaver
|
baseline og fire måneder
|
|
Skift: Kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: baseline og fire måneder
|
Stående balance, benmuskelstyrke i stolestand og ganghastighed
|
baseline og fire måneder
|
|
Ændring: 30 sekunders stolestand
Tidsramme: baseline og fire måneder
|
Benmuskelstyrke i stolestand
|
baseline og fire måneder
|
|
Brugbarheden af programmerne
Tidsramme: Op til fire måneder
|
Interviews og observationer
|
Op til fire måneder
|
|
Optagelse
Tidsramme: baseline
|
Andel af inviterede deltagere, der accepterede og startede programmet.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baggrundsdata
Tidsramme: Baseline
|
Inden undersøgelsen vil deltagerne udfylde et spørgeskema med baggrundsdata indeholdende: selvrapporteret helbred, medicinske diagnoser, medicin, alder, køn, tidligere arbejde, computerfærdigheder og antal fald sidste år.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pettersson B, Janols R, Wiklund M, Lundin-Olsson L, Sandlund M. Older Adults' Experiences of Behavior Change Support in a Digital Fall Prevention Exercise Program: Qualitative Study Framed by the Self-determination Theory. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e26235. doi: 10.2196/26235.
- Mansson L, Lundin-Olsson L, Skelton DA, Janols R, Lindgren H, Rosendahl E, Sandlund M. Older adults' preferences for, adherence to and experiences of two self-management falls prevention home exercise programmes: a comparison between a digital programme and a paper booklet. BMC Geriatr. 2020 Jun 15;20(1):209. doi: 10.1186/s12877-020-01592-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2016
Først opslået (Skøn)
28. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2017
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SafeStep
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kontakt forfatteren.
Data vil blive opbevaret i 10 år efter forsøgets afslutning.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .