- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02916849
노인의 근력 및 균형 운동 촉진을 위한 모바일 애플리케이션 개입의 타당성 조사
노년층의 힘과 균형을 증진하고 낙상 위험을 줄이기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 개입의 타당성 조사
이 5개 부문 타당성 조사는 지역사회에 거주하는 노인들의 근력 및 균형 운동에서 자기 관리를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 연구 프로세스, 구현 전략 및 절차, 운동 프로그램의 수용 가능성, 프로그램의 인식된 이점, 생태학적 타당성, 수용 가능성 및 가능한 결과 측정의 변화를 감지하는 능력은 미래의 무작위 통제 시험 전에 평가될 것입니다. 두 운동 프로그램의 비교가 수행됩니다. a) 연구자들이 노인들과 공동으로 개발한 동기 부여 전략이 포함된 모바일 기술 기반 운동 프로그램인 Safe Step b) 소책자로 제공되는 가정 운동인 Otago 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP). 고령 참가자는 개입 프로그램 중 하나를 자유롭게 선택할 수 있으며 선택 프로세스 및 결과는 프로세스 평가의 일부로 연구됩니다.
3개 부문(OEP, 세이프스텝, 멘토와 함께하는 세이프스텝)의 참가자는 지역신문 광고, 포스터, 노인단체 간담회 등을 통해 모집한다. 네 번째 및 다섯 번째 부문(OEP 및 안전 단계)에서 참가자는 녹색 처방 경험이 있는 의료 센터 및 등록된 전문가(Fysisk aktivitet på recept)에서 모집됩니다. 각 그룹에 최소 10명의 참가자가 있는 5개 그룹 모두 4개월 동안 운동하고 2개월 및 4개월 후에 기준선에서 테스트를 거치며 개입 기간 동안 운동 일지(디지털 또는 종이 형식)를 유지하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90187
- Caring Science Buildning, Umeå University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독립적인 생활
- 높은 의자에서 일어설 수 있음
- 지지대 없이 서 있을 수 있음
- 손상된 균형을 경험하십시오
제외 기준:
- 이동성을 손상시키는 진행성 질환
- 치매진단
- 일주일에 3시간 이상의 격렬한 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세이프 스텝 - 건강 관리 센터
참가자는 건강 관리 전문가가 정보를 제공하고 연구 참여를 요청하여 모집됩니다.
연구에 포함되고 개입으로 Safe Step 운동 프로그램을 선택한 경우 참가자는 Safe Step 애플리케이션을 사용하여 운동을 위한 녹색 처방을 받게 됩니다.
소그룹 소개 회의와 사전 평가 후 참가자는 응용 프로그램에 10가지 균형 및 다리 강화 운동이 포함된 개별 운동 프로그램을 만듭니다.
4개월의 개입 기간 동안 참가자는 주간 운동 계획을 세우고 디지털 운동 일기를 작성하며 시스템 내에서 동기 부여 피드백을 받습니다.
참가자들은 일주일에 최소 세 번, 한 번에 최소 30분 동안 운동하도록 권장됩니다.
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근력 및 균형 운동 - 디지털 버전
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활성 비교기: OEP - 건강 관리 센터
참가자는 건강 관리 전문가가 정보를 제공하고 연구 참여를 요청하여 모집됩니다.
연구에 포함되고 연구 참가자의 개입으로 Otago 운동 프로그램을 선택한 경우 Otago 가정 운동 프로그램 소책자와 함께 운동을 위한 녹색 처방전이 제공됩니다.
소그룹의 소개 회의와 사전 평가 후 참가자는 소책자를 지침으로 사용하여 10가지 균형 및 다리 강화 운동을 포함하는 개별 운동 프로그램을 만듭니다.
4개월의 개입 기간 동안 참가자는 매월 연구자에게 보낼 종이 기반 운동 일기를 보관합니다.
참가자들은 일주일에 최소 세 번, 한 번에 최소 30분 동안 운동하도록 권장됩니다.
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근력 및 균형 운동 - 종이 버전
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실험적: 안전한 단계 - 광고
참가자는 노인 단체에서 회의를 통해 모집하고 포함하기 전에 배경 데이터 및 개입 선택을 위해 전화로 인터뷰합니다.
소그룹 소개 회의 및 사전 평가 후 참가자는 Safe Step 애플리케이션에서 10가지 균형 및 다리 강화 운동을 포함하는 개별 운동 프로그램을 만듭니다.
4개월의 개입 기간 동안 참가자는 주간 운동 계획을 세우고 디지털 운동 일기를 작성하며 시스템 내에서 동기 부여 피드백을 받습니다.
참가자는 일주일에 최소 세 번, 한 번에 최소 30분 동안 운동하도록 권장됩니다.
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근력 및 균형 운동 - 디지털 버전
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실험적: Safe Step 멘토 - 광고
이 팔은 참가자가 개입 기간 동안 한 달에 한 번 동료 멘토와 함께 그룹 회의에 참석하도록 초대된다는 점을 제외하면 Safe Step Advertising 그룹과 정확히 동일합니다.
동료 멘토는 이전에 연구 프로젝트에 참여한 고령자입니다.
그들은 4개월 간의 운동 기간 동안 롤모델이 되어 참가자들을 격려할 것입니다.
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근력 및 균형 운동 - 디지털 버전
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활성 비교기: OEP - 광고
참가자는 노인 단체에서 회의를 통해 모집하고 포함하기 전에 배경 데이터 및 개입 선택을 위해 전화로 인터뷰합니다.
소그룹 소개 회의와 사전 평가 후 참가자는 Otago 소책자를 지침으로 사용하여 10가지 균형 및 다리 강화 운동이 포함된 개별 운동 프로그램을 만듭니다.
4개월의 개입 기간 동안 참가자는 매월 연구자에게 보낼 종이 기반 운동 일기를 보관합니다.
참가자들은 일주일에 최소 세 번, 한 번에 최소 30분 동안 운동하도록 권장됩니다.
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근력 및 균형 운동 - 종이 버전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 4개월 후
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기준선에서 4개월까지 프로그램 준수
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4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변경: 낙상 관련 개입 척도(AFRIS)에 대한 태도
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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변경: 운동 설문지의 행동 규제(BREQ-2)
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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기준선, 2개월 및 4개월
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변경: 도상 낙하 효능 척도(Icon-FES)
기간: 기준선 및 4개월
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특정 상황에서 참가자의 낙상 효능
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기준선 및 4개월
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변경: 활동별 균형 신뢰 척도(ABC)
기간: 기준선 및 4개월
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특정 상황에서 참가자의 낙상 효능
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기준선 및 4개월
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변경: LLFDI(Late-Life Function and Disability Instrument)
기간: 기준선 및 4개월
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별개의 행동이나 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력 및 장애-사회적으로 정의된 삶의 과제를 수행하는 개인의 능력
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기준선 및 4개월
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변경: 짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선 및 4개월
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기립 균형, 체어 스탠드에서의 다리 근력 및 보행 속도
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기준선 및 4개월
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변경: 30초 체어-스탠드
기간: 기준선 및 4개월
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체어 스탠드에서 다리 근력
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기준선 및 4개월
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프로그램의 유용성
기간: 최대 4개월
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인터뷰 및 관찰
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최대 4개월
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이해
기간: 기준선
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프로그램을 수락하고 시작한 초대된 참가자의 비율입니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배경 데이터
기간: 기준선
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연구 전에 참가자는 자가 보고 건강, 의학적 진단, 약물, 연령, 성별, 이전 작업, 컴퓨터 기술 및 전년도 낙상 횟수를 포함하는 배경 데이터로 설문지를 작성합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pettersson B, Janols R, Wiklund M, Lundin-Olsson L, Sandlund M. Older Adults' Experiences of Behavior Change Support in a Digital Fall Prevention Exercise Program: Qualitative Study Framed by the Self-determination Theory. J Med Internet Res. 2021 Jul 30;23(7):e26235. doi: 10.2196/26235.
- Mansson L, Lundin-Olsson L, Skelton DA, Janols R, Lindgren H, Rosendahl E, Sandlund M. Older adults' preferences for, adherence to and experiences of two self-management falls prevention home exercise programmes: a comparison between a digital programme and a paper booklet. BMC Geriatr. 2020 Jun 15;20(1):209. doi: 10.1186/s12877-020-01592-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우연한 폭포에 대한 임상 시험
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LMU Klinikum모병중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
세이프 스텝에 대한 임상 시험
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark모집하지 않고 적극적으로
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University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven Oaks...빼는
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McGill University Health Centre/Research Institute...아직 모집하지 않음
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Virginia Commonwealth University완전한
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Université du Québec à Trois-RivièresPublic Health Agency of Canada (PHAC); Canada Research Chairs Endowment of the Federal...모집하지 않고 적극적으로코로나19 감염병 세계적 유행 | 심리적 | 정신 건강 문제 | 산모의 고통 | 태아 스트레스캐나다
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)모병
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Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance Memorial완전한