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Eine Machbarkeitsstudie einer mobilen Anwendungsintervention zur Förderung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen bei älteren Menschen

14. Dezember 2017 aktualisiert von: Marlene Sandlund, Umeå University

Eine Machbarkeitsstudie einer Intervention unter Verwendung einer mobilen Anwendung zur Förderung von Kraft und Gleichgewicht und zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen

Diese fünfarmige Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, das Selbstmanagement bei Kraft- und Gleichgewichtsübungen bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu fördern. Der Forschungsprozess, die Implementierungsstrategien und -verfahren, die Akzeptanz der Trainingsprogramme, der wahrgenommene Nutzen der Programme und die ökologische Gültigkeit, Akzeptanz und Fähigkeit, Änderungen möglicher Ergebnismessungen zu erkennen, werden vor einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie bewertet. Es wird ein Vergleich zweier Übungsprogramme durchgeführt; a) Safe Step, ein auf mobiler Technologie basierendes Trainingsprogramm mit Motivationsstrategien, das von Forschern in Zusammenarbeit mit älteren Erwachsenen entwickelt wurde, und b) Otago Exercise Program (OEP), Heimübungen, die in einer Broschüre vorgestellt werden. Den älteren Teilnehmern steht es frei, eines der Interventionsprogramme auszuwählen, und der Auswahlprozess und das Ergebnis werden als Teil der Prozessevaluation untersucht.

Die Teilnehmer in drei der Arme (OEP, Safe Step und Safe Step mit Mentoren) werden durch Anzeigen in lokalen Zeitungen und durch Plakate und Treffen bei Seniorenorganisationen rekrutiert. Im vierten und fünften Arm (OEP und Safe Step) werden die Teilnehmer aus Gesundheitszentren und ihren registrierten Fachleuten mit Erfahrung in der Verschreibung grüner Produkte (Fysisk aktivitet på recept) rekrutiert. Alle fünf Gruppen mit jeweils mindestens 10 Teilnehmern trainieren vier Monate lang und werden zu Beginn getestet, nach zwei und vier Monaten werden sie gebeten, während der Intervention ein Übungstagebuch (digital oder in Papierform) zu führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Umeå, Schweden, 90187
        • Caring Science Buildning, Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängig leben
  • Kann von einem Hochstuhl aufstehen
  • Kann ohne Unterstützung stehen
  • Erleben Sie ein gestörtes Gleichgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Fortschreitende Krankheit, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Diagnose Demenz
  • Intensives Training mehr als 3 Stunden / Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherer Schritt - Gesundheitszentrum
Die Teilnehmer werden von medizinischem Fachpersonal informiert und um Teilnahme an der Studie gebeten. Wenn sie in die Studie aufgenommen werden und das Safe Step-Übungsprogramm als Intervention auswählen, erhalten die Teilnehmer ein grünes Rezept für Übungen mit der Anwendung Safe Step. Nach einem Kennenlerngespräch in Kleingruppen und Pre-Assessments erstellen die Teilnehmer ein individuelles Übungsprogramm mit zehn Gleichgewichts- und Beinkräftigungsübungen in der Anwendung. Während der viermonatigen Intervention erstellen die Teilnehmer einen wöchentlichen Übungsplan, führen ein digitales Übungstagebuch und erhalten motivierendes Feedback innerhalb des Systems. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich mindestens dreimal pro Woche für jeweils mindestens 30 Minuten zu bewegen.
Kraft- und Gleichgewichtsübungen – digitale Version
Aktiver Komparator: OEP - Gesundheitszentrum
Die Teilnehmer werden von medizinischem Fachpersonal informiert und um Teilnahme an der Studie gebeten. Wenn sie in die Studie aufgenommen werden und das Otago-Übungsprogramm als Intervention in der Studie auswählen, erhalten die Studienteilnehmer ein grünes Rezept für Übungen mit der Otago-Heimübungsprogramm-Broschüre. Nach einem Einführungsgespräch in Kleingruppen und Pre-Assessments erstellen die Teilnehmer anhand des Begleitheftes ein individuelles Übungsprogramm mit zehn Gleichgewichts- und Beinkräftigungsübungen. Während der viermonatigen Intervention führen die Teilnehmer ein papierbasiertes Übungstagebuch, das monatlich an die Forscher gesendet wird. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich mindestens dreimal pro Woche für jeweils mindestens 30 Minuten zu bewegen.
Kraft- und Gleichgewichtsübung - Papierversion
Experimental: Sicherer Schritt - Werbung
Die Teilnehmer werden durch Treffen in Seniorenorganisationen rekrutiert und vor der Aufnahme telefonisch zu Hintergrunddaten und der Wahl der Intervention befragt. Nach einem Einführungsgespräch in Kleingruppen und Pre-Assessments erstellen die Teilnehmer ein individuelles Übungsprogramm mit zehn Gleichgewichts- und Beinkräftigungsübungen in der Anwendung Safe Step. Während der viermonatigen Intervention erstellen die Teilnehmer einen wöchentlichen Übungsplan, führen ein digitales Übungstagebuch und erhalten motivierendes Feedback innerhalb des Systems. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich mindestens dreimal pro Woche für jeweils mindestens 30 Minuten zu bewegen
Kraft- und Gleichgewichtsübungen – digitale Version
Experimental: Safe Step Mentoren – Werbung
Dieser Arm ist genau derselbe wie die Safe Step Advertising-Gruppe, außer dass die Teilnehmer während der Intervention einmal im Monat zu Gruppentreffen mit Peer-Mentoren eingeladen werden. Die Peer-Mentoren sind ältere Erwachsene, die früher in das Forschungsprojekt involviert waren. Sie werden als Vorbilder fungieren und die Teilnehmer während der viermonatigen Übung ermutigen.
Kraft- und Gleichgewichtsübungen – digitale Version
Aktiver Komparator: OEP - Werbung
Die Teilnehmer werden durch Treffen in Seniorenorganisationen rekrutiert und vor der Aufnahme telefonisch zu Hintergrunddaten und der Wahl der Intervention befragt. Nach einem Einführungstreffen in Kleingruppen und Pre-Assessments erstellen die Teilnehmer anhand des Otago-Booklets ein individuelles Übungsprogramm mit zehn Gleichgewichts- und Beinkräftigungsübungen. Während der viermonatigen Intervention führen die Teilnehmer ein papierbasiertes Übungstagebuch, das monatlich an die Forscher gesendet wird. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich mindestens dreimal pro Woche für jeweils mindestens 30 Minuten zu bewegen.
Kraft- und Gleichgewichtsübung - Papierversion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: nach 4 monat
Einhaltung des Programms von der Grundlinie bis zu vier Monaten
nach 4 monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung: Skala Einstellungen zu sturzbezogenen Interventionen (AFRIS)
Zeitfenster: Basislinie, zwei Monate und vier Monate
Basislinie, zwei Monate und vier Monate
Änderung: Fragebogen zur Verhaltensregulation bei körperlicher Betätigung (BREQ-2)
Zeitfenster: Basislinie, zwei Monate und vier Monate
Basislinie, zwei Monate und vier Monate
Änderung: Ikonografische Falls-Wirksamkeitsskala (Icon-FES)
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Die Stürze der Teilnehmer in bestimmten Situationen
Grundlinie und vier Monate
Änderung: Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Die Stürze der Teilnehmer in bestimmten Situationen
Grundlinie und vier Monate
Änderung: Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
die Fähigkeit einer Person, eigenständige Handlungen oder Aktivitäten durchzuführen, und Behinderung – die Erfüllung sozial definierter Lebensaufgaben einer Person
Grundlinie und vier Monate
Änderung: Batterie mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Gleichgewicht im Stehen, Beinmuskelkraft im Stuhlstand und Ganggeschwindigkeit
Grundlinie und vier Monate
Änderung: 30-Sekunden-Stuhlstand
Zeitfenster: Grundlinie und vier Monate
Beinmuskelkraft im Stuhlständer
Grundlinie und vier Monate
Bedienbarkeit der Programme
Zeitfenster: Bis zu vier Monate
Interviews und Beobachtungen
Bis zu vier Monate
Aufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der eingeladenen Teilnehmer, die das Programm angenommen und gestartet haben.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintergrunddaten
Zeitfenster: Grundlinie
Vor der Studie füllen die Teilnehmer einen Fragebogen mit Hintergrunddaten aus, die Folgendes beinhalten: selbstberichtete Gesundheit, medizinische Diagnosen, Medikation, Alter, Geschlecht, frühere Arbeit, Computerkenntnisse und Anzahl der Stürze im Vorjahr.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Kontaktieren Sie den Autor. Die Daten werden für 10 Jahre nach Abschluss der Testphase aufbewahrt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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